Alfa-blokátory neurychlují průchod močových kamenů
Nová studie doplňuje důkazy o tom, že alfa-blokátory neurychlují průchod močových kamenů u pacientů s ledvinovou kolikou ve srovnání s placebem, i když na velikosti kamenů může záležet.
„Použití medikamentózní expulzivní terapie při onemocnění močovými kameny v podmínkách oddělení urgentního příjmu je běžné a pohybuje se mezi přibližně 15 % a 55 %,“ píše doktor Andrew Meltzer, docent urgentní medicíny, George Washington University School of Medicine and Health Sciences, Washington, DC, a jeho kolegové. „Zjistili jsme, že ve srovnání s placebem nezvýšila 28denní léčba tamsulosinem celkovou míru průchodnosti kamenů ani nezlepšila širokou škálu sekundárních výsledků u pacientů, kteří se dostavili na oddělení urgentního příjmu se symptomatickými močovými kameny o průměru menším než 9 mm,“ dodávají. „Pokyny, které doporučují tamsulosin u močových kamenů, bude možná třeba revidovat.“
Studie byla publikována online 18. června v časopise JAMA Internal Medicine.
Studie STONE (Study of Tamsulosin for Urolithiasis in the Emergency Department) probíhala ve 2 fázích. První fázi prováděli výzkumníci na jednom pracovišti v letech 2008 až 2009. Zařadili 109 pacientů, kteří se dostavili na pohotovostní službu se symptomatickými močovými kameny, u nichž bylo pomocí počítačové tomografie (CT) potvrzeno, že mají průměr menší než 9 mm a nacházejí se v močovodu.
V druhé fázi zařadili v letech 2013-2016 pacienty ze šesti pohotovostních služeb ve Spojených státech.
Aktuální analýza zahrnuje údaje z obou fází studie a zahrnuje 497 hodnotitelných pacientů. „Způsobilí pacienti byli randomizováni buď na tamsulosin v dávce 0,4 mg denně, nebo na odpovídající placebo,“ poznamenávají vědci.
Průchod kamene byl určen tak, že pacienti buď vizualizovali průchod kamene, nebo zachytili kámen po jeho průchodu. Průměrný věk souboru byl 40,6 let a průměrný průměr kamene, který vedl k příznakům ledvinové koliky, byl 3,8 mm.
Na konci 28denního období léčby byla míra průchodu močového kamene, což byl primární koncový ukazatel studie, 49,6 % u účastníků, kterým byl přidělen tamsulosin, oproti 47,3 % u kontrolních pacientů s placebem, což je rozdíl, který nebyl statisticky významný (relativní riziko , 1,05; 95% interval spolehlivosti , 0,87 – 1,27; P = .60). Sekundární koncové body zahrnující dobu do odchodu kamenů, návrat do práce, užívání analgetik, hospitalizaci, potřebu chirurgického zákroku včetně litotrypse a opakované návštěvy ED byly mezi oběma léčebnými skupinami rovněž podobné.
Tabulka. Primární a sekundární výsledky podle léčebných skupin po dobu 28 dnů
| Tamsulosin | Placebo | Relativní riziko (95% CI) | Placebo | |
| Pacient hlásil průchod kamenů | 49.6% | 47.3% | 1.05 (0,87 – 1,27) | 0,60 |
| Kámen prošel při následné počítačové tomografii | 83,6 % | 77,6 % | 1.08 (0,95 – 1,22) | 0,24 |
| Chirurgická léčba močového kamene | 6,5% | 6,9% | 0,95 (0,46 – 1,97) | 0.89 |
| Hospitalizace v důsledku kamenů | 0,9% | 0,5% | 1,88 (0,17 – 20,34) | >0.99 |
| Návrat do práce | 99,0 % | 98,2 % | 1,00 (0,98 – 1,03) | 0,67 |
| Návrat na ED kvůli kameni | 2.2% | 2,4% | 0,93 (0,27 – 3,16) | >0,99 |
Nežádoucí příhody
Výzkumníci poznamenávají, že míra ejakulační dysfunkce byla vyšší, a to 18,2% u mužů, kteří dostávali tamsulosin, ve srovnání se 7,4% u kontrolních pacientů s placebem. Jinak se v žádné z léčebných skupin nevyskytly žádné závažné nežádoucí příhody.
„Léčba, která podporuje průchod močových kamenů bez nutnosti chirurgického zákroku, by mohla snížit morbiditu pacientů i náklady na zdravotní péči spojené s tímto onemocněním,“ píší Meltzer a jeho kolegové.
„Naše studie, která je podle našich znalostí největší klinickou studií medikamentózní expulzivní léčby ve Spojených státech, nezjistila žádný rozdíl v celkové 28denní míře průchodu močových kamenů mezi účastníky, kteří byli léčeni tamsulosinem, a těmi, kteří dostávali placebo,“ pokračují.
„Ačkoli tamsulosin může stále hrát roli v medikamentózní expulzivní terapii u větších kamenů, pokyny, které doporučují tamsulosin u močových kamenů, bude možná nutné revidovat.“
Výsledky jsou paralelní s předchozí studií
V doprovodném editorialu doktor Philipp Dahm z University of Minnesota v Minneapolis a doktor John Hollingsworth z University of Michigan v Ann Arbor poukazují na to, že výsledky současné studie jsou paralelní s výsledky předchozí multicentrické randomizované studie z Velké Británie, které se zúčastnilo více než 1100 pacientů se symptomatickými močovými kameny, studie Spontaneous Urinary Stone Passage Enabled by Drugs neboli SUSPEND. SUSPEND ukázala, že medikamentózní expulzivní terapie nebyla účinnější při snižování míry intervence za účelem odstranění kamenů po 4 týdnech než placebo.
„Souhlasíme s Meltzerem a jeho kolegy, že by měla být revidována doporučení týkající se medikamentózní expulzivní terapie,“ píší.
Redaktoři však naznačují, že tamsulosin může pomoci podpořit průchodnost kamenů u větších kamenů do velikosti 9 mm. Hollingsworth byl hlavním autorem systematického přehledu a metaanalýzy, která ukázala, že pacienti s většími močovými kameny léčení alfa-blokátorem měli o 57 % vyšší míru průchodu kamenů ve srovnání s kontrolami (RR, 1,57; 95% CI, 1,17 – 2,27).
Tato zjištění naznačují, že ačkoli alfa-blokátory nemusí přinášet prospěch u pacientů s ureterálními kameny o průměru do 5 mm, „objevující se údaje naznačují prospěch u pacientů s ureterálními kameny o velikosti větší než 5 mm,“ uvádějí Dahm a Hollingsworth.
Výzkumníci, kteří na začátku tohoto roku prezentovali výsledky rozsáhlé observační studie na kongresu Evropské urologické asociace (EAU) 2018, však dospěli k závěru, že medikamentózní expulzivní léčba nepřináší žádný přínos bez ohledu na velikost kamene.
Autoři a redakce nezveřejnili žádné relevantní finanční vztahy.
JAMA Intern Med. Publikováno online 18. června 2018. Celý text
Další novinky najdete na Facebooku a Twitteru
.