Amplatzer ductus okkluder: erfaring med 209 patienter

Formål: Formålet med undersøgelsen var at vurdere sikkerheden og effektiviteten af Amplatzer ductus okkluder (ADO) ved transkatheterokklusion af patenteret ductus arteriosus (PDA).

Baggrund: Transkatheterlukning af små til moderat store PDA’er er en etableret procedure. ADO er en selvudvidende anordning med en række fordelagtige egenskaber, navnlig at den kan hentes tilbage, at den er let at indføre via små 5F til 7F-katetre og at den har en række størrelser, der selv passer til de større PDA’er.

Metoder: Mellem november 1997 og august 1999 blev ADO’en med succes implanteret hos 205 ud af 209 patienter med PDA. Inklusionskriterierne for denne metode til okklusion af anordningen var patienter med kliniske og ekkokardiografiske træk af moderat til stor PDA, der vejede > eller =3,5 kg samt asymptomatiske unge og voksne med PDA, der målte > eller =5,0 mm på todimensionalt (2D) ekkokardiogram. Okklusion blev opnået via antegrad venøs tilgang. Der blev foretaget opfølgende evalueringer med 2D-ekkokardiogram, farveflowkortlægning og Dopplermåling af den nedadgående aorta og venstre pulmonalarteriehastighed 24 timer og 1, 3, 6 og 12 måneder efter implantation.

Resultater: To hundrede og fem patienter havde en vellykket PDA-okklusion ved hjælp af dette apparat. Patienterne var mellem to måneder og 50 år (median 1,9) og vejede mellem 3,4 kg og 63,2 (median 8,4). Spædbørn udgjorde 26 % af de samlede patienter. PDA’en målte fra 1,8 til 12,5 mm (gennemsnit 4,9) ved den smalleste diameter. Fireogfyrre procent af patienterne opnåede øjeblikkelig fuldstændig okklusion. Ved farvedoppler var lukningsgraden 24 timer og 1 måned efter implantationen henholdsvis 66 % og 97 %. Efter 6 og 12 måneder opnåede alle undtagen én patient fuldstændig okklusion. Der opstod embolisering af apparatet hos tre patienter; hos to var dette spontant, og hos den anden skyldtes det katetermanipulation under hæmodynamisk måling efter implantationen. Der blev set en mild aortaforsnævring hos et spædbarn.

Konklusioner: Patent ductus arteriosus okklusion ved hjælp af ADO er sikker og effektiv. Den er særlig nyttig til symptomatiske spædbørn og små børn med relativt stor PDA. Embolisering kan minimeres ved valg af udstyr af passende størrelse, og der bør udvises forsigtighed hos spædbørn <5 kg.