COVID-19: Advarsel om allergiske reaktioner i forbindelse med Pfizer/BioNTech-vaccinen

De britiske myndigheder har udstedt en advarsel om, at personer, der tidligere har haft betydelige allergiske reaktioner, ikke bør modtage Pfizer/BioNTech-vaccinen i øjeblikket.

Hændelserne vedrører to sundhedspersonale, der fik allergiske reaktioner efter at have fået vaccinen i går, men som siden er blevet raske.

MHRA’s administrerende direktør, Dr. June Raine, fortalte parlamentsmedlemmer i Underhusets sundheds- og videnskabskomité: “I går aftes kiggede vi på to rapporter om to tilfælde af allergiske reaktioner. Vi ved fra de meget omfattende kliniske forsøg, at dette ikke var et særtræk. Men hvis vi har brug for at styrke vores rådgivning nu, hvor vi har haft denne erfaring i de sårbare befolkningsgrupper, de grupper, der er blevet udvalgt som en prioritet, får vi denne rådgivning til området med det samme.”

Pfizer UK sagde i en erklæring: “Vi er blevet underrettet af MHRA om to rapporter om gule kort, der kan være forbundet med en allergisk reaktion som følge af indgivelse af COVID-19 BNT162b2-vaccinen.

“Som en sikkerhedsforanstaltning har MHRA udstedt midlertidige retningslinjer til NHS, mens den gennemfører en undersøgelse for fuldt ud at forstå hvert enkelt tilfælde og dets årsager. Pfizer og BioNTech støtter MHRA i undersøgelsen.

“I det centrale kliniske fase 3-forsøg blev denne vaccine generelt godt tolereret uden alvorlige sikkerhedsproblemer, som blev rapporteret af den uafhængige Data Monitoring Committee. Forsøget har til dato omfattet over 44.000 deltagere, hvoraf over 42.000 har modtaget en anden vaccination.”

Forsøgsdata

Data offentliggjort af den amerikanske FDA viser et lille antal rapporterede allergiske reaktioner i både vaccine- og placeboforsøgsgrupperne (0.63% og 0,51%).

Professor Peter Openshaw, tidligere formand for British Society for Immunology, Imperial College London, udtalte i en kommentar via Science Media Centre: “Det faktum, at vi så hurtigt får kendskab til disse to allergiske reaktioner, og at tilsynsmyndigheden har reageret på dette og udstedt forsigtighedsråd, viser, at dette overvågningssystem fungerer godt.”

Dr. Raine fortalte også parlamentsmedlemmerne, at “datapakker for AstraZeneca/Oxford-vaccinen er ankommet”. Hun gav ikke tilsagn om en dato for en beslutning, men sagde, at “arbejdet foregår intensivt og med stor videnskabelig stringens”.

Hun blev spurgt om metoden med en halv dosis og en fuld dosis, som gav bedre resultater end to fulde doser. “Det er klart, at vi har en stor interesse i de mulige årsager til, at de forskellige doser har en anden effekt-effektivitetsaflæsning. Men holdningen er, at vi vil se på alle beviser.”

Hun tilføjede: “Vi vil nå frem til en holdning på grundlag af alle gennemførte undersøgelser og analyser. Og en del af det vil naturligvis være at undersøge grundlaget for den passende doseringsordning for befolkningen i Det Forenede Kongerige med stor stringens.”