En eller to gange dagligt versus tre gange dagligt amoxicillin med eller uden clavulanat til behandling af akut otitis media

Baggrund: Akut otitis media (AOM) er et almindeligt problem hos børn, hvor amoxicillin, med eller uden clavulanat, ofte ordineres som behandling af valg. Den konventionelle anbefaling er enten tre eller fire daglige doser. I dag ordineres det dog ofte som en eller to daglige doser. Hvis amoxicillin med eller uden clavulanat én eller to gange dagligt er lige så effektivt mod akut otitis media som tre eller fire gange dagligt, kan det være mere bekvemt at give medicinen én eller to gange dagligt til børn og derved forbedre compliance.

Målsætninger: At sammenligne effektiviteten af en eller to daglige doser med tre eller fire daglige doser af amoxicillin, med eller uden clavulanat, til behandling af AOM hos børn; og at sammenligne komplikationsrater og bivirkninger.

Søgemetoder: Vi søgte i CENTRAL 2013, Issue 2, MEDLINE (januar 1950 til marts uge 1, 2013), EMBASE (1974 til marts 2013) og Science Citation Index (2001 til marts 2013).

Udvælgelseskriterier: Vi inkluderede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT’er) af børn i alderen 12 år eller yngre med AOM, diagnosticeret ved akutte øresmerter (otalgi) og betændt trommehinde (bekræftet ved positiv tympanocentesis eller tympanogram af type B eller C).

Dataindsamling og analyse: To reviewforfattere udtog uafhængigt af hinanden data om behandlingsresultater fra de enkelte forsøg og vurderede forsøgskvaliteten på grundlag af udvælgelsesbias, præstationsbias og påvisningsbias, attrition bias, rapporteringsbias og andre bias. Vi definerede kvalitetsklassificeringen som lav risiko for bias, høj risiko for bias eller uklar risiko for bias. Vi opsummerede resultaterne som risikokvoter (RR) med 95 % konfidensintervaller (CI).

Hovedresultater: Vi inkluderede fem undersøgelser med 1601 børn i gennemgangen. En samlet analyse viste, at følgende resultater var sammenlignelige mellem de to grupper: klinisk helbredelse ved afslutningen af behandlingen (RR 1,03, 95 % CI 0,99 til 1,07); under behandlingen (RR 1,06, 95 % CI 0,85 til 1.33) og ved opfølgning (RR 1,02, 95 % CI 0,95 til 1,09); tilbagevendende AOM (RR 1,21, 95 % CI 0,52 til 2,81); compliance rate (RR 1,04, 95 % CI 0,98 til 1,10) og samlede uønskede hændelser (RR 0,92, 95 % CI 0,52 til 1,63). Da vi foretog subgruppeanalyse separat for forsøg med kun amoxicillin og kun amoxicillin/clavulanat, viste det sig, at alle vigtige resultater var sammenlignelige mellem grupperne én eller to gange dagligt og gruppen med tre gange dagligt. Risikoen for bias blandt de fem inkluderede undersøgelser var som følger: For random sequence generation klassificerede vi to studier som lav og tre som uklar risiko for bias; for allocation concealment var alle studier med uklar risiko for bias; for blinding (performance and detection bias) klassificerede vi fire som høj og et som uklar risiko for bias; for ufuldstændige resultatdata (attrition bias) klassificerede vi to som lav, to som høj og et som uklar risiko for bias; for reporting bias var fire med lav og et med høj risiko; og for “anden” bias var fire med lav og et med uklar risiko for bias.

Forfatternes konklusioner: Denne gennemgang viste, at resultaterne af at anvende en eller to daglige doser af amoxicillin, med eller uden clavulanat, var sammenlignelige med tre doser til behandling af AOM.