To års behandling med almitrinbismesylat hos patienter med hypoxisk kronisk obstruktiv luftvejssygdom

Abstract

89 patienter med hypoxisk kronisk obstruktiv luftvejssygdom (COAD) blev indskrevet i den etårige Vectarion International Multicentre Study-VIMS på 4 centre, Sheffield (UK) og Antwerpen, Liege og Namur (Belgien). Ved årets udgang blev de resterende patienter opfordret til at fortsætte med at tage placebo eller almitrinbismesylat (100-200 mg dagligt) på samme dobbeltblind måde i yderligere 12 måneder. Hos de almitrinbehandlede patienter forbedredes den gennemsnitlige arterielle iltspænding (Pao2) ved behandlingsperiodens afslutning fra 7,5 (0,5) kPa til 8,2 (1,3) kPa (p mindre end 0,01), og den arterielle kuldioxidspænding (Paco2) faldt fra 6,1 (0,8) kPa til 5,8 (0,9) kPa (p mindre end 0,01). Forceret ekspiratorisk volumen i et sekund (FEV1), forceret vital kapacitet (FVC) og målinger af åndenød var uændret. I den placebobehandlede gruppe var ændringerne i de ovennævnte variabler ikke signifikante. 29 patienter trak sig tilbage fra almitrin-gruppen med syv dødsfald og seks tilfælde af perifer neuropati, og 22 patienter trak sig tilbage fra placebogruppen med seks dødsfald og to tilfælde af perifer neuropati. Dødeligheden mellem grupperne var ikke signifikant forskellig. Konklusionen er, at 2 års almitrinbehandling (100-200 mg dagligt) fører til en vedvarende let forbedring af PaO2 og PaCO2, men der blev ikke påvist nogen fordel i overlevelsen. Patienterne i denne undersøgelse havde en høj forekomst af lægemiddelrelaterede bivirkninger. Lavere doseringsskemaer bør undersøges.