AlphaNine SD Coagulation Factor IX (Human)

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Allgemeine Informationen

AlphaNine SD Coagulation Factor IX (Human) wurde zur Vorbeugung und Kontrolle von Blutungen bei Patienten mit Faktor IX-Mangel aufgrund von Hämophilie B zugelassen.

Klinische Ergebnisse

Die Wirksamkeit von AlphaNine SD wurde in klinischen Studien mit 13 chirurgischen Patienten untersucht. Die Blutungskontrolle wurde als ausgezeichnet beurteilt. Eine andere Studie ergab, dass AlphaNine SD nicht zur Bildung von Prothrombin im Blutkreislauf führt. Das bedeutet, dass AlphaNine weniger wahrscheinlich unerwünschte Blutgerinnsel (Thrombose) verursacht als Faktor-IX-Komplex-Präparate. Diese enthalten größere Mengen anderer Proteine wie die Faktoren II, VII und X. Thrombose kann bei der Verwendung bestimmter Faktor-IX-Konzentrate ein ernsthaftes Problem darstellen.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Hautrötung, Übelkeit und Erbrechen. In seltenen Fällen kann es zu einer allergischen Reaktion auf AlphaNine SD kommen. Anzeichen einer allergischen Reaktion sind Nesselsucht, Hautausschlag, Engegefühl in der Brust, Keuchen, niedriger Blutdruck und Atemnot. Wenn eine solche Reaktion auftritt, sollte die Infusion sofort gestoppt werden.

Zusätzliche Informationen

Hämophilie B, auch Weihnachtskrankheit genannt, betrifft einen von25.000 Männern. Milde Formen der Krankheit können auch weibliche Träger betreffen. Menschen mit Hämophilie B leiden an einem Mangel des Proteins Faktor IX, das für die Blutgerinnung notwendig ist. Die Krankheit ist gekennzeichnet durch anhaltende Blutungen, insbesondere in Gelenke und Weichteilgewebe.