Antihämophilie-Faktor

Antihämophilie-Faktor
Alphanat, Bioclate, Helixate, Hemofil M, Humate-P, Koate-HP, Kogenate, Monoclate-P, Recombinate

Pharmakologische Klassifikation: Blutderivat
Therapeutische Einstufung: hämophiliehemmend
Schwangerschaftsrisikokategorie C

Verfügbare Formen
Nur auf Rezept erhältlich
Injektion: Ampullen, mit Verdünnungsmittel. Anzahl der Einheiten auf dem Etikett. Für Patienten mit kongenitaler Hämophilie A, die Antikörper gegen den menschlichen Faktor VIII:C haben, ist ein Schweineprodukt erhältlich.

Indikationen und Dosierungen
Hämophilie A (Faktor VIII-Mangel). Erwachsene und Kinder: Die Dosierung ist sehr individuell und hängt vom Gewicht des Patienten, der Schwere des Mangels, der Schwere der Blutung, dem Vorhandensein von Inhibitoren und der gewünschten Menge an Faktor VIII ab.

Pharmakodynamik
Antihämophile Wirkung: Der Antihämophilie-Faktor (AHF) ersetzt den mangelhaften Gerinnungsfaktor, der Prothrombin in Thrombin umwandelt.

Pharmacokinetics
Absorption: I.V. verabreicht
Verteilung: AHF gleicht intravaskuläre und extravaskuläre Kompartimente aus; es passiert nicht ohne weiteres die Plazentaschranke.
Metabolismus: AHF wird schnell aus dem Plasma ausgeschieden.
Ausscheidung: AHF wird während der Blutgerinnung verbraucht. Die Halbwertszeit reicht von 4 bis 24 Stunden (durchschnittlich 12 Stunden).

Verlauf Anfang Spitze Dauer
I.V. Unbekannt Unbekannt Unbekannt

Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen
Kontraindiziert bei Patienten, die überempfindlich auf murines (Maus-)Protein oder das Arzneimittel reagieren. Vorsichtig anwenden bei Neugeborenen, Säuglingen und Patienten mit Lebererkrankungen.

Wechselwirkungen
Keine nennenswerten.

Nebenwirkungen
CV: Fieber, Engegefühl in der Brust.
GI: Übelkeit.
Atemwege: Keuchen.
Haut: Urtikaria.
Sonstiges: Schüttelfrost, Überempfindlichkeitsreaktionen (Stechen an der Injektionsstelle, Fieber, Anaphylaxie), Risiko für Hepatitis B und HIV.

Auswirkungen auf Labortestergebnisse
Kann PT, PTT und Fibrinogen senken.

Überdosierung und Behandlung
Große oder häufig wiederholte Dosen von AHF bei Patienten mit der Blutgruppe A, B oder AB können eine intravaskuläre Hämolyse verursachen; überwachen Sie das Blutbild und den direkten Coombs-Test, und wenn eine intravaskuläre Hämolyse auftritt, geben Sie serologisch kompatible Erythrozyten vom Typ O.

Besondere Hinweise
Eine AHF-Einheit entspricht der Aktivität in 1 ml normalem gepooltem Humanplasma, das weniger als 1 Stunde alt ist. Verwechseln Sie das kommerzielle Produkt nicht mit dem in der Blutbank hergestellten, kryopräzipitierten Faktor VIII von einzelnen menschlichen Spendern.
Messen Sie vor der intravenösen Verabreichung den Ausgangswert der Pulsfrequenz. Wenn die Pulsfrequenz während der Verabreichung signifikant ansteigt, sollte die Flussrate reduziert oder das Medikament abgesetzt werden. Unerwünschte Reaktionen sind in der Regel auf eine zu schnelle Infusion zurückzuführen.
Vor und während der Therapie Gerinnungsuntersuchungen durchführen, Vitalparameter regelmäßig überwachen und auf allergische Reaktionen achten.
Prophylaktisches orales Diphenhydramin kann verschrieben werden, wenn der Patient in der Vergangenheit vorübergehende allergische Reaktionen auf AHF gezeigt hat.
Konzentrat bis zum Gebrauch kühlen; vor der Rekonstituierung Konzentrat und Verdünnungsmittelflaschen auf Raumtemperatur erwärmen. Zum Mischen das Fläschchen vorsichtig zwischen den Händen rollen; nicht schütteln oder mit anderen I.V.-Lösungen mischen.
AHF ist für die intravenöse Anwendung vorgesehen; eine Kunststoffspritze verwenden, da die Lösung an Glas haftet.
Nach der Rekonstitution nicht im Kühlschrank aufbewahren; innerhalb von 3 Stunden verabreichen.
Alle Produkte werden durch ein spezielles Verfahren ähnlich der Pasteurisierung wärmebehandelt, um das Risiko einer Hepatitis-Übertragung zu verringern. Der Patient sollte mit einem Hepatitis-B-Impfstoff geimpft werden, um das Risiko einer Hepatitis-Übertragung zu verringern.
Pädiatrische Patienten
Die Verabreichung an Neugeborene und ältere Säuglinge ist wegen der Anfälligkeit für Hepatitis mit Vorsicht durchzuführen.

Patientenaufklärung
Bringen Sie dem Patienten bei, wie er das verschriebene Produkt anwenden, injizieren und aufbewahren soll.
Weisen Sie den Patienten darauf hin, keine Salicylate oder andere Arzneimittel einzunehmen, die die Blutplättchenbildung hemmen.

Reaktionen können häufig, selten, lebensbedrohlich oder GEMEINSAM UND LEBENSGEFÄHRLICH sein.
◆ Nur in Kanada
◇ Nicht gekennzeichnete klinische Anwendung