Apotex Corp. gibt einen freiwilligen, landesweiten Rückruf von Fluticasonpropionat Nasenspray USP 50 mcg pro Sprühstoß 120 Dosiersprays wegen möglicher kleiner Glaspartikel heraus

Fluticasonpropionat Nasenspray USP 50 mcg pro Sprühstoß 120 Dosiersprays ist indiziert zur Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und zur Behandlung von Nasennebenhöhlenschmerzen und -druck im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis bei Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren. und ganzjähriger allergischer Rhinitis und zur Behandlung von Nasennebenhöhlenschmerzen und -druck im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis bei Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren Die betroffenen Fluticasonpropionat Nasenspray USP 50 mcg pro Spray 120 Dosiersprays können anhand der Angaben in der folgenden Tabelle identifiziert werden: und auf dem Produktetikett:

Das betroffene Fluticasonpropionat Nasenspray, USP, 50 mcg pro Sprühstoß, 120 Dosiersprays wurde landesweit an Großhändler und Distributoren vertrieben.

Apotex Corp. hat Großhändler/Vertreiber per Rückrufschreiben benachrichtigt, um die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte zu veranlassen.

Verbraucher/Großhändler/Einzelhändler/Krankenhäuser/Einrichtungen, die über einen Bestand der von diesem Rückruf betroffenen Charge verfügen, sollten die Verwendung und den Vertrieb der verbleibenden Einheiten einstellen und sofort unter Quarantäne stellen. Das medizinische Fachpersonal in Ihrer Organisation sollte über diesen Rückruf informiert werden. Wenn Sie das zurückgerufene Produkt weiter an Groß- oder Einzelhändler vertrieben haben, benachrichtigen Sie bitte alle Kunden oder zusätzlichen Standorte, die das zurückgerufene Produkt von Ihnen erhalten haben könnten. Für weitere Unterstützung wenden Sie sich bitte an GENCO Pharmaceutical Services, eine Tochtergesellschaft von FedEx Supply Chain (GENCO), unter der Telefonnummer 1- 877-475-5863 (7:00 – 17:00 Uhr, CST Montag bis Freitag), um die Rückgabe des Produkts zu veranlassen.

Kunden mit Fragen zu diesem Rückruf können sich an Apotex Corp. unter der Telefonnummer 1-800-706-5575 (8:30 – 17:00 Uhr, EST Montag bis Freitag) oder per E-Mail wenden. Kunden sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels in Zusammenhang stehen könnten.

Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem MedWatch-Programm der FDA zur Meldung von Nebenwirkungen entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden.

• Füllen Sie den Bericht online aus und senden Sie ihn ein: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Post oder Fax: Formular herunterladen www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm herunterladen oder telefonisch unter 1-800-332-1088 ein Meldeformular anfordern, das ausgefüllt und an die Adresse auf dem voradressierten Formular zurückgeschickt wird, oder per Fax an 1-800-FDA-0178

Dieser Rückruf wird mit Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt.