Bimatoprost

Dermatologische Indikationen

Bimatoprost ist ein Prostaglandin-Analogon, das in den USA, Kanada und Europa von dem Pharmaunternehmen Allergan vertrieben wird. Es wurde zuerst unter dem Handelsnamen Lumigan® (Bimatoprost ophthalmische Lösung 0,01% oder 0,03%) zur Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten mit Glaukom oder Augenhochdruck vermarktet.

Forscher stellten fest, dass das Medikament bei Patienten mit Glaukom als Nebenwirkung das Wimpernwachstum anregt und die Wimpern verdunkelt.

Allergan beantragte bei der US Food and Drug Administration (FDA) erneut die Zulassung von Bimatoprost für den kosmetischen Zweck des Wimpernwachstums unter dem neuen Namen Latisse®. Im Dezember 2008 wurde Bimatoprost ophthalmische Lösung 0,03 % von der FDA zur Behandlung von Wimpernhypotrichose (unzureichende oder zu wenige Wimpern) zugelassen.

Wirkung von Bimatoprost-Lösung auf die Wimpern

Off-Label-Anwendungen

• Bimatoprost hat sich als wirksam bei der Ausdünnung der Augenbrauen erwiesen.
• Bimatoprost hat auch das Potenzial, das Wachstum der Kopfhaare zu stimulieren. Allergan untersucht derzeit die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Formulierung von Bimatoprost, die speziell zur topischen Behandlung von Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei Männern und Frauen eingesetzt werden soll.
• Eine Pilotstudie hat gezeigt, dass topische Bimatoprost-Augenlösung 0.03% als Behandlung für lokalisierte, stabile Vitiligo vielversprechend ist.

Wie wirkt Bimatoprost?

• Bimatoprost ist eine von Fettsäuren abgeleitete Verbindung, die an Prostaglandinrezeptoren bindet.
• Prostaglandinrezeptoren sind im Haarfollikel vorhanden.
• Es wird angenommen, dass Bimatoprost das Wachstum der Haarfollikel beeinflusst, indem es den prozentualen Anteil der Haare in der Anagenphase (Wachstumsphase) des Haarzyklus erhöht und die Dauer dieser Phase verlängert.
• Bimatoprost-Lösung vergrößert auch die Größe der dermalen Papille (Haarzwiebel).
• Diese Wirkungen haben den Effekt, dass die Haare länger und dicker werden.
• Bimatoprost stimuliert auch die Pigmentzellen in der Haut und den Haarfollikeln (Melanogenese), was die beobachtete Wirksamkeit bei Vitiligo erklärt.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten Sie bei der Anwendung von Bimatoprost beachten?

• Bimatoprost-Lösung ist für die Anwendung auf der Haut der oberen Augenlidränder an der Basis der Wimpern bestimmt.
• Es sollte nicht auf dem unteren Augenlid angewendet werden. Die unteren Wimpern nehmen das Arzneimittel durch Blinzeln von den oberen Wimpern auf.
• Es ist möglich, dass in Hautbereichen, mit denen Bimatoprost häufig in Berührung kommt, Haare wachsen. Überschüssige Lösung außerhalb des oberen Augenlidrandes sollte mit einem Taschentuch oder einem anderen saugfähigen Material abgetupft werden, um das Risiko dafür zu verringern.
• Der Applikator sollte nach einmaligem Gebrauch entsorgt werden. Für den gegenüberliegenden Lidrand sollte ein neuer steriler Applikator verwendet werden.
• Die Wirkung setzt allmählich ein und ist bei den meisten Patienten erst nach 2 Monaten erkennbar.
• Es ist zu erwarten, dass das Wimpernwachstum nach Absetzen der Behandlung mit Bimatoprost allmählich auf das ursprüngliche Niveau zurückkehrt.
• Bimatoprost-Lösung enthält Benzalkoniumchlorid, das von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden kann. Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung von Bimatoprost entfernt werden und können 15 Minuten nach der Verabreichung wieder eingesetzt werden.
• Bimatoprost-Lösung sollte unter enger Aufsicht eines Arztes angewendet werden, wenn in der Vorgeschichte ein abnormaler Augeninnendruck (IOD) aufgetreten ist oder andere Prostaglandinprodukte zur Behandlung des IOD verwendet werden.
• Bimatoprost-Lösung sollte mit Vorsicht bei Patienten mit aktiver intraokularer Entzündung (z.B., Uveitis) angewendet werden, da die Entzündung verschlimmert werden kann.

Nebenwirkungen

Erfahrungen aus klinischen Studien

Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Ereignisse (< 4 % der Patienten) mit Bimatoprost-Lösung sind:

• Juckende oder gereizte Augen
• Rote Augen
• Verdunkelte Haut
• Trockene Augensymptome
• Rote Augenlider.

Erfahrungen nach der Markteinführung

Die folgenden Reaktionen wurden bei der Anwendung von Bimatoprost-Lösung nach der Markteinführung in der klinischen Praxis festgestellt:

• Brennendes Gefühl (Augenlid)
• Rötete Augenlider
• Augenschwellung
• Reizung/Juckreiz der Augenlider
• Augenschwellung der Augenlider
• Verdunkelung der Augenlider
• Verstärkte Tränenbildung
• Ausschlag auf den Augenlidern und um die Augen herum
• Hautverfärbung um die Augen herum
• Schwarzsehen.

Verwendung in bestimmten Bevölkerungsgruppen

Schwangerschaft

Es gibt keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung von Bimatoprost Augenlösung 0,03% bei schwangeren Frauen. Da tierexperimentelle Reproduktionsstudien nicht immer auf das Ansprechen beim Menschen schließen lassen, sollte Bimatoprost-Lösung während der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Bimatoprost-Lösung in die menschliche Milch ausgeschieden wird. Bei der Verabreichung von Bimatoprost an eine stillende Frau ist Vorsicht geboten.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrische Anwendung

Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und anderen erwachsenen Patienten beobachtet.

Leberfunktionsstörungen

Bimatoprost Lösung 0,03% hatte bei Patienten mit einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte oder erhöhten Leberenzymen über einen Zeitraum von 48 Monaten keine nachteiligen Auswirkungen auf die Leberfunktion.