BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus mit SARS-CoV-2 trägt die CE-Kennzeichnung

bioMérieux, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der In-vitro-Diagnostik, gab heute bekannt, dass das BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) die CE-Kennzeichnung erhalten hat. Das BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) testet auf 23 Erreger (19 Viren, einschließlich SARS-CoV-2, und 4 Bakterien), die für die häufigsten Infektionen der Atemwege verantwortlich sind. Es wird ab sofort oder kurz danach in allen Ländern, die die CE-Kennzeichnung anerkennen, im Handel erhältlich sein.

Das BIOFIRE® RP2.1plus erweitert das bestehende BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) um SARS-CoV-2, wobei die Testlaufzeit von etwa 45 Minuten erhalten bleibt. Das BIOFIRE® RP2.1plus-Panel enthält auch einen Test für das Coronavirus des Mittleren Ostens (MERS-CoV). Dieses neue Panel ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, mit einem einzigen Test Patienten mit häufigen Erregern der Atemwege schnell zu identifizieren und solche mit COVID-19 zu unterscheiden. Der BIOFIRE® RP2.1plus läuft auf den vollautomatischen Systemen BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 und BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH und ist extrem einfach zu bedienen.

„Die Verfügbarkeit des BIOFIRE® RP2.1plus in allen Ländern, die die CE-Kennzeichnung anerkennen, stellt eine globale syndromische Antwort auf diese beispiellose COVID-19-Pandemie dar“, sagte Pierre Boulud, Chief Operating Officer, Executive Vice President, Clinical Operations bei bioMérieux. „Mit steigender Reagenzienproduktionskapazität und einer installierten Basis von mehr als 14.000 BIOFIRE®-Einheiten auf der ganzen Welt wird BIOFIRE® RP2.1plus jetzt und in der kommenden Atemwegssaison eine Schlüsselrolle spielen, wenn Gesundheitsdienstleister mit der regulären Gruppe von Atemwegserregern sowie SARS-CoV-2 konfrontiert werden“, fügte er hinzu.

Das BIOFIRE® RP2.1plus Panel ist Teil einer Reihe von Produkten als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie. Der ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® wurde im März 2020 auf den Markt gebracht, gefolgt von dem von der FDA EUA zugelassenen BIOFIRE® RP2.1-Panel und den VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM und anti-SARS-CoV-2 IgG-Tests. Diese ergänzenden Tests tragen dazu bei, die unterschiedlichen Bedürfnisse der verschiedenen Kunden und Patienten von bioMérieux auf der ganzen Welt zu erfüllen.