Brodalumab

Brodalumab wurde von Amgen, Inc. als AMG 827 entwickelt.

Im Jahr 2013 befand es sich in zwei klinischen Phase-III-Studien zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis.

Im November 2014 meldeten Amgen und AstraZeneca ermutigende Ergebnisse für den Wirkstoff. Die Unternehmen erklärten, dass der Wirkstoff in einer Phase-III-Studie den primären Endpunkt erreicht hat und im Vergleich zu Ustekinumab und einem Placebo eine bessere Hautverträglichkeit aufwies.

Im Mai 2015 gab Amgen jedoch bekannt, dass es seine Beteiligung an der gemeinsamen Entwicklung des Wirkstoffs aufgrund von Berichten über Patienten mit „Ereignissen von Selbstmordgedanken und -verhalten“ beendet. AstraZeneca ist allein verantwortlich für die künftige Entwicklung und Vermarktung von Brodalumab in allen Gebieten mit Ausnahme bestimmter asiatischer Gebiete wie Japan, wo Kyowa Hakko Kirin die Rechte an Brodalumab besitzt und als KHK4827 weitergeführt wird.

Im September 2015 gab AstraZeneca eine Partnerschaft mit Valeant Pharmaceuticals bekannt, in deren Rahmen Valeant die Exklusivrechte für die Entwicklung und Vermarktung von Brodalumab übernahm. Im Juli 2016 wurden die Rechte für die Vermarktung von Brodalumab in Europa an LEO Pharma verkauft.

Im Januar 2016 wurde bei der US-amerikanischen FDA ein Antrag auf eine Biologika-Lizenz (BLA) eingereicht. Die Zulassung folgte im Februar 2017.