COVID-19: Warnung vor allergischen Reaktionen bei Impfstoff von Pfizer/BioNTech

Die britischen Aufsichtsbehörden haben eine Warnung herausgegeben, dass Personen, bei denen in der Vergangenheit erhebliche allergische Reaktionen aufgetreten sind, den Impfstoff von Pfizer/BioNTech derzeit nicht erhalten sollten.

Die Vorfälle beziehen sich auf zwei Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die nach der gestrigen Verabreichung des Impfstoffs allergische Reaktionen erlitten, sich aber inzwischen wieder erholt haben.

Die geschäftsführende Direktorin der MHRA, Dr. June Raine, sagte den Abgeordneten des Commons Health and Science Committee: „Gestern Abend haben wir uns mit zwei Fallberichten über allergische Reaktionen befasst. Wir wissen aus den sehr umfangreichen klinischen Studien, dass dies nicht der Fall war. Aber wenn wir unsere Ratschläge verstärken müssen, nachdem wir diese Erfahrung in den gefährdeten Bevölkerungsgruppen gemacht haben, den Gruppen, die als vorrangig ausgewählt wurden, dann geben wir diese Ratschläge sofort an die Praxis weiter.“

Pfizer UK sagte in einer Erklärung: „Wir wurden von der MHRA über zwei Berichte über gelbe Karten informiert, die möglicherweise mit einer allergischen Reaktion im Zusammenhang mit der Verabreichung des Impfstoffs COVID-19 BNT162b2 in Verbindung stehen.“

„Als Vorsichtsmaßnahme hat die MHRA eine vorläufige Anleitung für den NHS herausgegeben, während sie eine Untersuchung durchführt, um jeden Fall und seine Ursachen vollständig zu verstehen. Pfizer und BioNTech unterstützen die MHRA bei der Untersuchung.

„In der zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studie wurde der Impfstoff im Allgemeinen gut vertragen, und das unabhängige Datenüberwachungskomitee meldete keine ernsthaften Sicherheitsbedenken. An der Studie haben bisher über 44.000 Personen teilgenommen, von denen über 42.000 eine zweite Impfung erhalten haben.“

Studiendaten

Die von der US-amerikanischen FDA veröffentlichten Daten zeigen, dass sowohl in der Impfstoff- als auch in der Placebogruppe eine geringe Zahl allergischer Reaktionen gemeldet wurde (0.63% und 0,51%).

In einem Kommentar über das Science Media Centre sagte Professor Peter Openshaw, ehemaliger Präsident der Britischen Gesellschaft für Immunologie am Imperial College London: „Die Tatsache, dass wir so schnell von diesen beiden allergischen Reaktionen erfahren haben und dass die Aufsichtsbehörde daraufhin Vorsichtsmaßnahmen ergriffen hat, zeigt, dass dieses Überwachungssystem gut funktioniert.“

Dr. Raine sagte den Abgeordneten auch, dass „Datenpakete für den Impfstoff von AstraZeneca/Oxford eingetroffen sind“. Sie legte sich nicht auf ein Datum für eine Entscheidung fest, sagte aber, dass „die Arbeit intensiv und mit großer wissenschaftlicher Strenge voranschreitet“.

Sie wurde nach dem Ansatz der halben und vollen Dosis gefragt, der bessere Ergebnisse als zwei volle Dosen erbrachte. „Natürlich sind wir sehr daran interessiert, die möglichen Gründe für die unterschiedliche Wirksamkeit der verschiedenen Dosen herauszufinden. Sie fügte hinzu: „Wir werden uns auf der Grundlage aller abgeschlossenen Studien und Analysen eine Meinung bilden. Und dazu gehört natürlich auch, dass wir die Grundlage für die angemessene Dosierung für die Menschen im Vereinigten Königreich sehr genau untersuchen.“