Empfohlene Dosierung für ASMANEX HFA

Indikationen und Anwendung

ASMANEX HFA ist für die Erhaltungstherapie von Asthma als prophylaktische Therapie bei Patienten ab 5 Jahren bestimmt.

ASMANEX HFA ist NICHT für die Linderung von akutem Bronchospasmus oder bei Patienten unter 5 Jahren angezeigt.

Ausgewählte Informationen zur Sicherheit

ASMANEX HFA ist kontraindiziert bei der Primärbehandlung des Status asthmaticus oder anderer akuter Asthmaepisoden, die intensive Maßnahmen erfordern.

ASMANEX HFA ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Mometasonfuroat oder einen der Bestandteile von ASMANEX HFA.

ASMANEX HFA ist nicht indiziert zur Linderung akuter Symptome, d.h. als Rettungstherapie zur Behandlung akuter Episoden von Bronchospasmen. Ein inhalativer, kurz wirksamer Beta2-Agonist, nicht ASMANEX HFA, sollte zur Linderung akuter Symptome wie Kurzatmigkeit verwendet werden.

Oropharyngeale Candidose kann auftreten. Wenn sich eine Candidose entwickelt, sollte sie mit einer geeigneten antimykotischen Therapie behandelt werden, aber manchmal muss die Therapie mit ASMANEX HFA möglicherweise unterbrochen werden. Raten Sie den Patienten, nach jeder Dosis (2 Inhalationen) den Mund mit Wasser auszuspülen und den Inhalt auszuspucken, ohne ihn zu verschlucken, um das Risiko zu verringern.

Windpocken und Masern können bei anfälligen Kindern oder Erwachsenen, die Kortikosteroide anwenden, einen schwereren oder sogar tödlichen Verlauf nehmen. Bei solchen Kindern oder Erwachsenen, die diese Krankheiten noch nicht durchgemacht haben oder nicht ordnungsgemäß geimpft sind, ist besondere Vorsicht geboten, um eine Exposition zu vermeiden.

ACHTUNG: Bei der Umstellung von Patienten auf systemische Steroide kann eine Nebenniereninsuffizienz auftreten (siehe WARNHINWEISE und VORSICHTSMASSNAHMEN in der vollständigen Verschreibungsinformation). Um die systemischen Wirkungen von oral inhalierten Kortikosteroiden, einschließlich ASMANEX HFA, zu minimieren, titrieren Sie die Dosis jedes Patienten auf die niedrigste Dosis, die seine Symptome wirksam kontrolliert.

Bei der gleichzeitigen Verabreichung von ASMANEX HFA mit Ketoconazol und anderen bekannten starken Cytochrom P450 (CYP) Isoenzym 3A4 (CYP3A4) Inhibitoren ist Vorsicht geboten, da unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit einer erhöhten systemischen Exposition gegenüber Mometasonfuroat auftreten können.

Oral inhalierte Kortikosteroide, einschließlich ASMANEX HFA, können bei pädiatrischen Patienten eine Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit verursachen. Das Wachstum pädiatrischer Patienten, die ASMANEX HFA erhalten, sollte routinemäßig überwacht werden (z. B. mittels Stadiometrie). Um die systemischen Wirkungen von oral inhalierten Kortikosteroiden, einschließlich ASMANEX HFA, zu minimieren, titrieren Sie die Dosis jedes Patienten auf die niedrigste Dosis, die seine Symptome wirksam kontrolliert.

Klinische Studien haben gezeigt, dass inhalative Kortikosteroide bei pädiatrischen Patienten eine Wachstumsverringerung verursachen können. In den Studien betrug die mittlere Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit bei den Patienten etwa 1 cm pro Jahr (Bereich 0,3-1,8 pro Jahr) und scheint von der Dosis und der Dauer der Exposition abzuhängen. Die langfristigen Auswirkungen der Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit im Zusammenhang mit oral inhalierten Kortikosteroiden, einschließlich der Auswirkungen auf die endgültige Körpergröße im Erwachsenenalter, sind unbekannt. Das Wachstum von Kindern und Jugendlichen, die oral inhalative Kortikosteroide, einschließlich ASMANEX HFA, erhalten, sollte routinemäßig überwacht werden.

Glaukom, erhöhter Augeninnendruck und Katarakte sind nach der Anwendung von ASMANEX HFA berichtet worden. Bei Patienten, die Augensymptome entwickeln oder ASMANEX HFA über einen längeren Zeitraum anwenden, sollte eine Überweisung an einen Augenarzt in Betracht gezogen werden.

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit ASMANEX HFA, die bei ≥3% der Patienten ab 12 Jahren in 2 klinischen Studien berichtet wurden, waren: Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, Sinusitis, Bronchitis und Grippe. Insgesamt ist das Sicherheitsprofil bei Patienten im Alter von 5 bis unter 12 Jahren ähnlich wie bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter.

Bevor Sie ASMANEX® HFA (Mometasonfuroat) Inhalationsspray verschreiben, lesen Sie bitte die beiliegende Packungsbeilage. Die Patienteninformation ist ebenfalls erhältlich.