Prozesse und Gerichtsverfahren

Ab Sommer 2016 nehmen wir Actos-Fälle an.

Diese Seite, die von einem Actos-Anwalt verfasst wurde, beantwortet häufig gestellte Fragen zu Actos und Blasenkrebs, darunter:

• Was ist passiert?
• Wer kann eine Actos-Klage einreichen?
• Gibt es eine Actos-Sammelklage?
• Was sollte ich tun, wenn ich Actos noch einnehme?
• Welche Actos-Anwälte betreiben diese Website?
• Welche Schritte hat die Food and Drug Administration unternommen?
• Was ist der wissenschaftliche Beweis, der Actos mit Blasenkrebs in Verbindung bringt?
• Was behaupten die Actos-Klagen?




Was ist mit Actos passiert?

Actos (Pioglitazon) war früher das meistverkaufte Typ-2-Diabetes-Medikament der Welt, ist jedoch nach mehreren wissenschaftlichen Studien, die ergaben, dass Patienten, die Actos einnehmen, eine weitaus höhere Rate an Blasenkrebs haben als Patienten, die andere Medikamente zur Blutzuckerkontrolle einnehmen, in die Kritik geraten.

Viele Actos-Patienten, die an Blasenkrebs erkrankt waren, reichten Klagen ein, in denen behauptet wurde, dass der Hersteller von Actos, Takeda Pharmaceuticals, bei der Prüfung und Entwicklung des Medikaments fahrlässig gehandelt und es versäumt habe, vor dem erhöhten Blasenkrebsrisiko zu warnen. Das Unternehmen stimmte einem Vergleich in Höhe von 2,3 Milliarden Dollar zu.

Nach der Einreichung der Klagen wurden die Verschreibungsinformationen für Actos geändert, um einen Hinweis auf Blasenkrebs aufzunehmen. Unserer Meinung nach ist dieser Warnhinweis jedoch unzureichend und unzutreffend. Ärzte und Patienten sind sich der wahren Risiken von Actos oft immer noch nicht bewusst.




Wer kann eine Actos-Klage einreichen?

Es gibt eine Reihe von Ansprüchen, die alle Actos-Patienten theoretisch erheben könnten, auch wenn sie nicht erkrankt sind, darunter Ansprüche wegen Verbrauchertäuschung, falscher Angaben und Fahrlässigkeit. Unsere Anwaltskanzlei konzentriert sich auf Fälle von schweren Verletzungen und widerrechtlicher Tötung, und deshalb haben wir unsere Actos-Prozesspraxis auf Patienten beschränkt, bei denen nach dreimonatiger oder längerer Einnahme von Actos Blasenkrebs diagnostiziert wurde.




Gibt es eine Actos-Sammelklage?

Wir reichen unsere Actos-Klagen nicht als Sammelklage ein. Jeder Fall eines Klienten wird als Einzelfall mit individueller Vertretung eingereicht. Gegenwärtig gibt es keine zertifizierten Actos-Sammelklagen. Aufgrund der jüngsten Gerichtsentscheidungen der letzten Jahre in anderen Fällen von pharmazeutischer Fahrlässigkeit ist es unwahrscheinlich, dass es Sammelklagen geben wird.

Es gibt jedoch ein Bundesgremium für „Multi-District Litigation“, so dass alle Actos-Klagen an den Bundesgerichten für das Vorverfahren im Western District of Louisiana zusammengefasst werden. Die meisten einzelstaatlichen Gerichte mit einer beträchtlichen Anzahl von Actos-Klagen, einschließlich Illinois, Missouri und Kalifornien, wo die Takeda-Zuschüsse angesiedelt sind, haben ebenfalls Klagen konsolidiert, die in ihren einzelstaatlichen Gerichten eingereicht wurden.




Was sollte ich tun, wenn ich immer noch Actos einnehme?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die neuen FDA-Warnungen zu Actos und besprechen Sie die Möglichkeit, andere Behandlungsoptionen anzuwenden. Wenn bei Ihnen bereits Blasenkrebs diagnostiziert wurde, deuten einige Forschungsergebnisse darauf hin, dass Actos das Risiko eines erneuten Auftretens und die Geschwindigkeit, mit der sich der Krebs ausbreitet, erhöhen könnte. Daher sollten Sie bald handeln.

Actos wird manchmal in Kombination mit Metformin (Actoplus Met, Actoplus Met XR) und oder in Kombination mit Glimepirid (Duetact) verkauft. Diabetiker, bei denen Blasenkrebs diagnostiziert wurde, sollten ihre Medikamente überprüfen und mit ihren Ärzten sprechen, um festzustellen, ob ihre Kontrollmedikation Pioglitazon enthielt.




Welche Schritte hat die Food and Drug Administration unternommen?

Die FDA hat Actos nicht zurückgerufen oder angeordnet, dass es vom Markt genommen wird, aber sie hat mehrere neue Warnhinweise zu dem Medikament herausgegeben.

Am 17. September 2010 gab die FDA eine Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit heraus, in der sie feststellte, dass fünf Jahre nach einer Zehnjahresstudie über einen Zusammenhang zwischen Actos und Blasenkrebs bei Patienten, die Actos länger als 24 Monate einnahmen, ein Zusammenhang festgestellt wurde, wobei eine höhere Dosis mit einem höheren Blasenkrebsrisiko verbunden war.

Am 15. Juni 2011 gab die FDA eine aktualisierte Warnung heraus, wonach bereits eine einjährige Einnahme von Pioglitazon das Risiko für Blasenkrebs um mehr als 40 % erhöht, d. h. 28 zusätzliche Fälle pro Jahr und 100.000 Personen, die es einnehmen. Die FDA empfahl Ärzten außerdem, Actos nicht an Patienten zu verschreiben, die an Blasenkrebs erkrankt sind oder waren.

Am 4. August 2011 veröffentlichte die FDA neue Warnhinweise für Actos, in denen Ärzten empfohlen wird, Patienten mit aktivem Blasenkrebs kein Pioglitazon zu verschreiben und bei der Verschreibung von Pioglitazon an Patienten mit Blasenkrebs in der Vorgeschichte Vorsicht walten zu lassen. Auf den Beipackzetteln des Medikaments wird empfohlen, dass Patienten ihren Arzt informieren sollten, wenn sie „seit Beginn der Einnahme von Pioglitazon Anzeichen von Blut im Urin oder eine rote Farbe im Urin oder andere Symptome wie neuen oder sich verschlimmernden Harndrang oder Schmerzen beim Wasserlassen feststellen, da diese auf Blasenkrebs zurückzuführen sein können.“




Welche wissenschaftlichen Beweise gibt es für einen Zusammenhang zwischen Actos und Blasenkrebs?

In vielen der eingereichten Actos-Klagen wird behauptet, dass Takeda Pharmaceuticals sich weigerte, Daten aus der PROactive-Studie (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events) aus dem Jahr 2005 zu veröffentlichen, die einen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Actos und Blasenkrebs zeigten. Siehe Dormandy J.A., et al. Secondary Prevention of Macrovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes in the PROactive Study, Lancet, 266:1279-1286 (2005).

Im April 2011 veröffentlichte die American Diabetes Association Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (formell veröffentlicht im Juni 2011). Auf der Grundlage von Berichten über unerwünschte Ereignisse, die der FDA zwischen 2004 und 2009 übermittelt wurden, kam die Studie zu dem Schluss, dass die Daten „mit einem Zusammenhang zwischen Pioglitazon und Blasenkrebs übereinstimmen“.

Im Februar 2012 veröffentlichte die französische medizinische Fachzeitschrift Diabetologia eine Studie mit dem Titel Pioglitazone and risk of bladder cancer among diabetic patients in France: a population-based cohort study (Pioglitazon und das Risiko von Blasenkrebs bei Diabetikern in Frankreich: eine bevölkerungsbasierte Kohortenstudie), in der fast 1,5 Millionen Diabetiker beobachtet wurden, von denen 155.535 Actos einnahmen, und in der festgestellt wurde, dass „die Pioglitazon-Exposition signifikant mit dem Auftreten von Blasenkrebs verbunden war.“ Je mehr Actos eine Person einnahm und je länger sie es einnahm, desto höher war ihr Risiko, an Blasenkrebs zu erkranken.

Andere Daten, wie z. B. Tierstudien mit Mäusen, haben auf einen Zusammenhang zwischen Pioglitazon und Blasenkrebs hingewiesen, insbesondere bei Männern. Im Jahr 2015 veröffentlichten Forscher einen Artikel, in dem die Art und Weise beschrieben wurde, wie Beweise für die Gefahren des Medikaments verheimlicht worden waren.




Was wird in den Actos-Klagen behauptet?

In der Vergangenheit wurde Actos zum meistverkauften Medikament zur Diabeteskontrolle – trotz eines früheren Zusammenhangs mit Herzversagen, Schlaganfall und Erblindung -, nachdem 2007 festgestellt wurde, dass Avandia, das Hauptkonkurrent von Actos, das Herzinfarktrisiko drastisch erhöht. Avandia wurde in Europa verboten und in den Vereinigten Staaten strengstens eingeschränkt. GlaxoSmithKline, der Hersteller von Avandia, hat bis heute etwa 12.000 Avandia-Klagen für rund 700 Millionen Dollar beigelegt.

In den Actos-Klagen wird behauptet, dass Takeda Pharmaceuticals, als das Unternehmen eine Gelegenheit sah, Actos aggressiver zu vermarkten und die Verkäufe von Avandia zu überholen, fahrlässig, rücksichtslos oder absichtlich Daten verschwiegen hat, die ein erhöhtes Blasenkrebsrisiko belegen.

Wie GlaxoSmithKline kann auch der Hersteller von Actos, Takeda Pharmaceuticals, für Schäden aufgrund des erhöhten Blasenkrebsrisikos rechtlich verantwortlich sein. Blasenkrebs ist in der Regel behandelbar, wenn er früh erkannt wird, aber viele Onkologen unserer Kunden haben den mit Actos in Verbindung gebrachten Blasenkrebs als ungewöhnlich aggressiv und schnell wieder auftretend beschrieben – wahrscheinlich, weil die Patienten Actos auch nach der Krebsdiagnose weiter einnahmen, weil sie und ihre Ärzte sich der Risiken nicht bewusst waren. Leider können die Chemotherapiebehandlungen und Operationen, selbst wenn sie ordnungsgemäß durchgeführt werden, zu Unfruchtbarkeit, Impotenz und anderen Fortpflanzungsproblemen führen. Takeda Pharmaceuticals ist möglicherweise verpflichtet, für diese Schäden Schadenersatz zu leisten.

Wie ich auf dieser Website bereits erörtert habe, haben viele Gerichte Klagen wegen fehlerhafter Entwicklung von Arzneimitteln stark eingeschränkt, aber viele Rechtsansprüche auf Patente bleiben realisierbar, wenn sie von erfahrenen Anwälten angemessen behandelt werden.




Kontaktieren Sie unsere Actos-Blasenkrebs-Anwälte

Wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Actos Blasenkrebs diagnostiziert wurde, kontaktieren Sie unsere Anwälte für gefährliche Arzneimittel für eine kostenlose, vertrauliche Beratung, indem Sie das Formular unten verwenden oder mein Büro unter (215) 931-2634 anrufen. Siehe auch meine Seiten über „Wie reiche ich eine Actos-Klage ein oder finde einen guten Actos-Anwalt?“ und die Seite „Nachrichten und Informationen“ sowie meinen Artikel (geschrieben für andere Anwälte) über die Anwaltswerbung für Klagen.