ReviewUnerwünschte Ereignisse in der Apherese: An update of the WAA registry data

Apherese mit verschiedenen Verfahren und Geräten wird für eine Vielzahl von Indikationen eingesetzt, die unterschiedliche unerwünschte Ereignisse (AEs) haben können. Ziel dieser Studie war es, das Ausmaß und die möglichen Ursachen verschiedener Nebenwirkungen anhand der Daten eines multinationalen Registers zu klären.

Die Daten des WAA-Apherese-Registers konzentrieren sich auf unerwünschte Ereignisse bei insgesamt 50846 Verfahren bei 7142 Patienten (42 % Frauen). Die unerwünschten Ereignisse wurden als leicht, mäßig (Bedarf an Medikamenten), schwer (Unterbrechung aufgrund des unerwünschten Ereignisses) oder Tod (aufgrund des unerwünschten Ereignisses) eingestuft.

Bei den ersten Verfahren traten mehr unerwünschte Ereignisse auf als bei den nachfolgenden (8,4 bzw. 5,5 %). Leichte SARs traten bei 2,4 % auf (aufgrund des Zugangs 54 %, des Geräts 7 %, Hypotonie 15 %, Kribbeln 8 %), mittelschwere bei 3 % (Kribbeln 58 %, Urtikaria 15 %, Hypotonie 10 %, Übelkeit 3 %) und schwere bei 0.4% der Verfahren (Synkope/Hypotonie 32%, Urtikaria 17%, Schüttelfrost/Fieber 8%, Arrhythmie/Asystolie 4,5%, Übelkeit/Erbrechen 4%).

Hypotonie trat am häufigsten auf, wenn Albumin als Ersatzflüssigkeit verwendet wurde, und Urtikaria, wenn Plasma verwendet wurde. Herzrhythmusstörungen traten in ähnlichem Ausmaß auf, wenn Plasma oder Albumin als Ersatzflüssigkeit verwendet wurde. Bei 64 % der Verfahren mit Bronchospasmus war Plasma Teil der verwendeten Ersatzflüssigkeit.

Schwere Nebenwirkungen sind selten. Obwohl die meisten Reaktionen mild und moderat sind, können einige Nebenwirkungen für den Patienten kritisch sein. Wir stellen die Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den Verfahren dar und schlagen vor, dass die Sicherheit durch regelmäßige Vitalzeichenmessungen, Herzüberwachung und das Vorhalten von Notfallausrüstung in der Nähe erhöht wird.