Aminometil Propanol
Revisión de seguridad del CIR: El panel de expertos del CIR observó que, aunque el Aminometil Propanol puro y el Aminometil Propanediol son altamente alcalinos, cuando se utilizan en productos cosméticos se amortiguan y no se observan los efectos adversos observados con el compuesto puro. En estudios de irritación primaria, el Aminometil Propanol y las formulaciones que contienen Aminometil Propanol fueron, como mucho, mínimamente irritantes para la piel abrasiva y no abrasiva.
Los cosméticos y productos de cuidado personal que contienen Aminometil Propanediol fueron sólo mínimamente irritantes para la piel. El Aminometil Propanol no era un sensibilizador de la piel y los productos que contenían Aminometil Propanediol o Aminometil Propanol eran irritantes mínimos o moderados para los ojos. El Aminometil Propanol y el Aminometil Propanediol no fueron mutagénicos, tanto con como sin activación metabólica.
En estudios clínicos, el Aminometil Propanol y el Aminometil Propanediol no fueron irritantes dérmicos primarios ni sensibilizadores dérmicos. Se dispone de datos que apoyan la seguridad de estos ingredientes a una concentración del 7% para el Aminometil Propanol y del 2% para el Aminometil Propandiol.
El Panel de Expertos del CIR señaló que estos ingredientes pueden estar contaminados con aminas secundarias que pueden formar nitrosaminas potencialmente cancerígenas. El Panel de Expertos del CIR advirtió que si el Aminometil Propanol y el Aminometil Propanediol utilizados en productos cosméticos contienen aminas secundarias, estos ingredientes no deben utilizarse en formulaciones cosméticas que contengan agentes nitrosantes.
Más información sobre las nitrosaminas.
Código de Regulaciones Federales de la FDA para el Aminometil Propanol
El Aminometil Propanol y el Aminometil Propanediol son monoalquilaminas. Las monoalquilaminas, las monoalcanolaminas y sus sales figuran en la lista de la Directiva sobre cosméticos de la Unión Europea (anexo III, parte I). Se permite el uso de estos ingredientes en cosméticos y productos de cuidado personal cuando tienen una pureza del 99%, un contenido máximo de aminas secundarias del 0,5% y un contenido máximo de nitrosaminas de 50 microg/kg. El Aminometil Propanol y el Aminometil Propanediol no pueden utilizarse en productos con sistemas nitrosantes.
Reglamento sobre cosméticos de la UE