Amoxicilina una o dos veces al día versus tres veces al día con o sin clavulanato para el tratamiento de la otitis media aguda
Antecedentes: La otitis media aguda (OMA) es un problema común en los niños, para el que frecuentemente se prescribe amoxicilina, con o sin clavulanato, como tratamiento de elección. La recomendación convencional es de tres o cuatro dosis diarias. Sin embargo, hoy en día se prescribe con frecuencia en dosis de una o dos veces al día. Si la amoxicilina una o dos veces al día, con o sin clavulanato, es tan eficaz para la otitis media aguda como tres o cuatro veces al día, puede ser más conveniente administrar el medicamento una o dos veces al día a los niños y, por tanto, mejorar el cumplimiento.
Objetivos: Comparar la eficacia de una o dos dosis diarias con tres o cuatro dosis diarias de amoxicilina, con o sin clavulanato, para el tratamiento de la OMA en niños; y comparar las tasas de complicaciones y las reacciones adversas.
Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en CENTRAL 2013, número 2, MEDLINE (desde enero de 1950 hasta la semana 1 de marzo de 2013), EMBASE (desde 1974 hasta marzo de 2013) y en el Science Citation Index (desde 2001 hasta marzo de 2013).
Criterios de selección: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) de niños de 12 años o menos con OMA, diagnosticada por dolor de oído agudo (otalgia) y tímpano inflamado (confirmado por timpanocentesis positiva o timpanograma de tipo B o C).
Recogida y análisis de datos: Dos autores de la revisión extrajeron de forma independiente los datos sobre los resultados del tratamiento de los ensayos individuales y evaluaron la calidad de los ensayos en función del sesgo de selección, el sesgo de rendimiento y el sesgo de detección, el sesgo de deserción, el sesgo de información y otros sesgos. Se definió el grado de calidad como bajo riesgo de sesgo, alto riesgo de sesgo o riesgo incierto de sesgo. Se resumieron los resultados como cociente de riesgos (CR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.
Resultados principales: Se incluyeron cinco estudios con 1601 niños en la revisión. El análisis agrupado demostró que los siguientes resultados eran comparables entre los dos grupos: curación clínica al final del tratamiento (RR 1,03; IC del 95%: 0,99 a 1,07); durante el tratamiento (RR 1,06; IC del 95%: 0,85 a 1.33) y durante el seguimiento (RR 1,02; IC del 95%: 0,95 a 1,09); OMA recurrente (RR 1,21; IC del 95%: 0,52 a 2,81); tasa de cumplimiento (RR 1,04; IC del 95%: 0,98 a 1,10) y eventos adversos generales (RR 0,92; IC del 95%: 0,52 a 1,63). Cuando se realizó el análisis de subgrupos por separado para los ensayos con amoxicilina solamente y amoxicilina/clavulanato solamente, se mostró que todos los resultados importantes eran comparables entre los grupos de una o dos veces al día y el grupo de tres veces al día. El riesgo de sesgo entre los cinco estudios incluidos fue el siguiente para la generación de secuencias aleatorias se calificó a dos estudios como de bajo riesgo y a tres de riesgo poco claro; para la ocultación de la asignación todos los estudios tuvieron un riesgo poco claro de sesgo; para el cegamiento (sesgo de realización y detección) se calificó a cuatro como de alto riesgo y a uno de riesgo poco claro de sesgo; para los datos de resultados incompletos (sesgo de deserción) se calificó a dos de bajo riesgo, a dos de alto riesgo y a uno de riesgo poco claro de sesgo; para el sesgo de información cuatro tuvieron un riesgo bajo y uno alto; y para «otros» sesgos cuatro tuvieron un riesgo bajo y uno un riesgo poco claro de sesgo.
Conclusiones de los autores: Esta revisión mostró que los resultados del uso de dosis de amoxicilina de una o dos veces al día, con o sin clavulanato, fueron comparables con tres dosis para el tratamiento de la OMA.