Ampyra ayuda a los pacientes con EM a caminar y sentirse mejor, según un estudio

Los resultados de un ensayo clínico de fase 2 demostraron que el tratamiento con Ampyra (fampridina de liberación prolongada) aportó beneficios tanto físicos como psicológicos a los pacientes con esclerosis múltiple (EM).

Estos resultados, procedentes del estudio MOBILE (NCT01597297), se publicaron con el título «Prolonged-Release Fampridine Treatment Improved Subject-Reported Impact Of Multiple Sclerosis: Item-Level Analysis Of The MSIS-29» (El tratamiento con fampridina de liberación prolongada mejoró el impacto informado por los sujetos de la esclerosis múltiple: análisis a nivel de ítems del MSIS-29) en la revista Journal of the Neurological Sciences.

Ampyra oral es actualmente el único fármaco aprobado en EE.UU. para tratar específicamente el deterioro de la marcha en la EM, una discapacidad frecuente en los pacientes, después de que dos ensayos clínicos de fase 3 demostraran que el tratamiento producía aumentos constantes de la velocidad de la marcha. Sin embargo, los beneficios del tratamiento pueden ir más allá de la marcha.

«Estudios recientes han demostrado que los beneficios de pueden ir más allá de la velocidad de la marcha», escribieron los investigadores. «Se notificaron mejoras en la función del brazo, la fatiga física y cognitiva, el estado de ánimo y la calidad de vida en los sujetos tratados con EM, que mostraron mejoras en la capacidad de caminar… Los beneficios psicológicos de también se notificaron en el estudio ENABLE».

Los investigadores analizaron los resultados del estudio MOBILE, que amplió el ensayo ENABLE (NCT01480076). MOBILE evaluó los resultados de salud física (capacidad de caminar) y psicológica (bienestar) de los sujetos con EM en progresión o recaída, utilizando la Escala de Impacto de la Esclerosis Múltiple (MSIS-29) autodeclarada, que mide ambos resultados. Las personas asignadas al grupo de tratamiento con Ampyra (68 pacientes) recibieron 10 mg dos veces al día durante un máximo de 24 semanas, y el grupo de control (64 pacientes) recibió un placebo.

El tratamiento con Ampyra dio lugar a mayores mejoras con respecto al inicio en las subescalas de impacto físico y psicológico de la MSIS-29, con diferencias del 89 por ciento y el 148 por ciento en la reducción de la puntuación media con respecto al inicio después de 24 semanas, en comparación con el placebo, respectivamente (las puntuaciones más bajas representan una mejora en estas escalas). Más pacientes tratados con Ampyra lograron también mejoras medias en 16 de las 20 medidas físicas y en 6 de las 9 psicológicas en comparación con los tratados con placebo después de 24 semanas.

El grupo de Ampyra también mostró mejoras en la Escala de Marcha de la Esclerosis Múltiple (MSWS-12) de 12 elementos a las 24 semanas. De hecho, se observó que los pacientes cuya capacidad de caminar en la MSWS-12 mejoró (en al menos 8 puntos) también se fortalecieron físicamente en la escala MSIS-29, mostrando una mejora del 82 por ciento con respecto a sus puntuaciones iniciales autodeclaradas (inicio del estudio) en la semana 12, y del 97 por ciento al final del estudio.

«Los resultados del estudio MOBILE sugieren que los beneficios se extienden más allá de la velocidad de la marcha y también mejoran el impacto físico y psicológico percibido por los sujetos de la EM en comparación con el placebo, particularmente en aquellos que muestran aumentos clínicamente significativos en la capacidad de caminar», concluyeron los autores.

En la actualidad se están realizando estudios con grupos más grandes para confirmar los efectos positivos de Ampyra.