Apotex Corp. emite una retirada voluntaria en todo el país de Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg por spray 120 Metered Sprays debido a la posibilidad de que existan pequeñas partículas de vidrio

Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg por spray 120 Metered Sprays está indicado para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y perenne y para el tratamiento del dolor y la presión sinusal asociados a la rinitis alérgica en pacientes de 4 a 17 años de edad El propionato de fluticasona en spray nasal USP 50 mcg por pulverización 120 Meter Sprays afectado puede identificarse por la información de la tabla siguiente: y en la etiqueta del producto:

El afectado Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg por pulverización, 120 pulverizaciones medidas se distribuyó en todo el país a mayoristas y distribuidores.

Apotex Corp. ha notificado a los mayoristas/distribuidores mediante una carta de retirada para que dispongan la devolución de cualquier producto retirado.

Los consumidores/mayoristas/minoristas/hospitales/instituciones con un inventario existente del lote sujeto a esta retirada deben detener el uso y la distribución de las unidades restantes y ponerlas en cuarentena inmediatamente. Los profesionales sanitarios de su organización deben ser informados de esta retirada. Si ha distribuido el producto retirado a nivel mayorista o minorista, notifique cualquier cuenta o ubicación adicional que pueda haber recibido el producto retirado de usted. Para obtener asistencia adicional, llame a GENCO Pharmaceutical Services, una filial de FedEx Supply Chain (GENCO) al 1- 877-475-5863 (7:00am – 5:00pm, CST de lunes a viernes), para organizar la devolución del producto.

Los clientes que tengan preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Apotex Corp. en el número de teléfono 1-800-706-5575 (8:30am – 5:00pm, EST de lunes a viernes) o en la dirección de correo electrónico . Los clientes deben ponerse en contacto con su médico o profesional sanitario si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden notificarse al programa de notificación de acontecimientos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax.

• Cumplimente y envíe el informe en línea: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Correo ordinario o fax: Descargue el formulario www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe que deberá ser completado y devuelto a la dirección que figura en el formulario pre-dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178

Este retiro del mercado se está llevando a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.