Aprobado un antibiótico de una sola inyección para infecciones cutáneas

El antibiótico intravenoso Orbactiv (oritavancin), de la empresa estadounidense The Medicines Company, ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). El fármaco puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas agudas de la piel y de las estructuras cutáneas (ABSSSI) causadas por bacterias grampositivas sensibles, como el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM).

Orbactiv es el tercer fármaco aprobado (todos ellos para las ABSSSI) en el marco del programa de incentivos de la FDA para animar a las empresas a desarrollar nuevos antibióticos. Se une a Dalvance (dalbavancin) de Durata Therapeutics, aprobado en mayo, y a Sivextro (tedizolid) de Cubist, aprobado en junio. Los tres fueron designados como Productos Cualificados para Enfermedades Infecciosas, ya que combaten patógenos incluidos en la lista de infecciones graves o potencialmente mortales de la FDA. Esa designación da derecho a las empresas a una revisión más rápida de sus solicitudes reglamentarias, así como a una exclusividad de mercado adicional de cinco años para tener en cuenta el uso restringido de los nuevos antibióticos que limitan las ventas.

Orbactiv y Dalvance son medicamentos intravenosos con estructuras relacionadas con el actual medicamento de último recurso, la vancomicina. Ambos se administran por vía intravenosa: Orbactiv en una sola dosis, frente a tres infusiones de Dalvance o 7-10 días de infusiones de vancomicina dos veces al día. Sivextro está aprobado tanto para uso oral como intravenoso.