Avycaz (ceftazidima-avibactam)

Información general

Avycaz (ceftazidima-avibactam) es una combinación de una cefalosporina y un inhibidor de la betalactamasa.

Avycaz en combinación con metronidazol, está indicado para el tratamiento de las infecciones intraabdominales complicadas (IIAc) causadas por los siguientes microorganismos susceptibles: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca y Pseudomonas aeruginosa en pacientes de 18 años o más.

Avycaz está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluyendo pielonefritis, causadas por los siguientes microorganismos susceptibles: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Proteus spp, y Pseudomonas aeruginosa en pacientes de 18 años o más.

Avycaz está indicado para su uso en pacientes pediátricos de 3 meses o más para el tratamiento de infecciones intraabdominales complicadas (IIAc) en combinación con metronidazol e infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc).

Avycaz se suministra como solución para perfusión intravenosa. La dosis recomendada de Avycaz es de 2,5 gramos (2 gramos de ceftazidima y 0,5 gramos de avibactam) administrados cada 8 horas por infusión intravenosa (IV) durante 2 horas. Para el tratamiento de la cIAI, debe administrarse metronidazol simultáneamente.

Resultados clínicos

Aprobación de la FDA

La aprobación de Avycaz por parte de la FDA se apoyó en parte en los hallazgos anteriores sobre la eficacia y seguridad de la ceftazidima para el tratamiento de la cIAI y la IUc. La aportación de avibactam a Avycaz se estableció principalmente in vitro y en modelos animales de infección. Avycaz se estudió en dos ensayos multicéntricos de fase II, aleatorizados, ciegos y con control activo, uno para cada una de las cIAI y cUTI, incluida la pielonefritis. Estos ensayos no se diseñaron con ninguna hipótesis formal para la comprobación inferencial frente a los comparadores activos.

La aprobación por parte de la FDA de Avycaz para su uso en pacientes pediátricos se basó en los resultados de dos estudios clínicos controlados y activos que evaluaron Avycaz en niños o bebés con cIAI o cUTI, así como en un estudio farmacocinético de dosis única. En el estudio de cIAI, la seguridad y la eficacia de Avycaz (en combinación con metronidazol) se comparó con el meropenem. En el estudio cUTI, Avycaz se comparó con la cefepima. En todos los ensayos, 128 pacientes pediátricos de entre 3 meses y menos de 18 años de edad fueron tratados con Avycaz. En el estudio pediátrico cIAI, la tasa de curación clínica en la visita de prueba de curación (TOC) en la población con intención de tratamiento (ITT) fue del 91,8% (56/61) en el grupo de Avycaz más metronidazol y del 95,5% (21/22) en el grupo de meropenem. Las tasas de curación clínica de los patógenos predominantes, Escherichia coli y Pseudomonas aeruginosa, fueron del 90,5% y el 85,7%, respectivamente, para los pacientes tratados con Avycaz más metronidazol, y del 92,3% y el 88,9%, respectivamente, para los pacientes tratados con meropenem. En el estudio de ITU pediátrica, la tasa combinada de respuesta clínica y microbiológica favorable en el COT en la población microbiológica-ITT fue del 72,2% (39/54) en el grupo de Avycaz y del 60,9% (14/23) en el grupo de cefepime. La tasa de respuesta microbiológica para E. coli, el uropatógeno más común identificado en el estudio, fue del 79%.6% para los pacientes tratados con Avycaz y 59,1% para los pacientes tratados con cefepima.

Efectos secundarios

Los efectos adversos asociados al uso de Avycaz pueden incluir, entre otros, los siguientes:

• vómitos
• náuseas
• estreñimiento
• ansiedad

Mecanismo de acción

El componente ceftazidima de Avycaz es un fármaco antibacteriano de cefalosporina con actividad in vitro frente a ciertas bacterias gramnegativas y grampositivas. La acción bactericida de la ceftazidima está mediada por la unión a las proteínas esenciales de unión a la penicilina (PBP). El componente avibactam de Avycaz es un inhibidor de betalactamasas no betalactámico que inactiva algunas betalactamasas y protege a la ceftazidima de la degradación por ciertas betalactamasas. Avibactam no disminuye la actividad de ceftazidima frente a organismos susceptibles a ceftazidima.

Información adicional

Para obtener información adicional sobre Avycaz o las infecciones intraabdominales y del tracto urinario complicadas, visite https://www.avycaz.com/

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