Bimatoprost

Indicaciones dermatológicas

Bimatoprost es un análogo de la prostaglandina comercializado en Estados Unidos, Canadá y Europa por la empresa farmacéutica Allergan. Se comercializó por primera vez con el nombre comercial de Lumigan® (solución oftálmica de bimatoprost al 0,01% o al 0,03%) para reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular.

Los investigadores observaron que el fármaco tenía el efecto secundario de estimular el crecimiento y el oscurecimiento de las pestañas en pacientes con glaucoma.

Allergan volvió a solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el bimatoprost con fines cosméticos de crecimiento de las pestañas bajo el nuevo nombre de Latisse®. En diciembre de 2008, la FDA aprobó la solución oftálmica de bimatoprost al 0,03% como tratamiento de la hipotricosis de pestañas (pestañas inadecuadas o insuficientes).

Efecto de la solución de bimatoprost en las pestañas

Usos no contemplados en la etiqueta

• Bimatoprost ha sido notificado como eficaz para el adelgazamiento de las cejas.
• Bimatoprost también tiene el potencial de estimular el crecimiento del pelo del cuero cabelludo. Allergan está estudiando actualmente la seguridad y eficacia de una nueva formulación de bimatoprost para su uso específico como tratamiento tópico de la pérdida de cabello para la calvicie común (alopecia androgenética) tanto en hombres como en mujeres.
• Un estudio piloto ha demostrado que la solución oftálmica tópica de bimatoprost al 0.03% es prometedor como tratamiento del vitíligo localizado y estable.

¿Cómo actúa bimatoprost?

• Bimatoprost es un compuesto derivado de ácidos grasos diseñado para unirse a los receptores de prostaglandinas.
• Los receptores de prostaglandinas están presentes en el folículo piloso.
• Se cree que Bimatoprost afecta al crecimiento de los folículos pilosos aumentando el porcentaje de cabellos en la fase anágena (de crecimiento) del ciclo piloso y aumentando la duración de esta fase.
• La solución de Bimatoprost también aumenta el tamaño de la papila dérmica (bulbo piloso).
• Estas acciones tienen el efecto de hacer que el cabello sea más largo y grueso.
• Bimatoprost también estimula las células pigmentarias de la piel y los folículos pilosos (melanogénesis), lo que explica su eficacia observada en el vitíligo.

¿Qué precauciones debe tomar cuando utilice bimatoprost?

• La solución de bimatoprost está destinada a utilizarse en la piel de los márgenes del párpado superior en la base de las pestañas.
• No debe aplicarse en el párpado inferior. Las pestañas inferiores reciben el fármaco de las pestañas superiores a través del parpadeo.
• Es posible que se produzca un crecimiento del vello en las zonas de la piel que bimatoprost toca con frecuencia. Cualquier exceso de solución fuera del margen del párpado superior debe secarse con un pañuelo u otro material absorbente para reducir la posibilidad de que esto ocurra.
• El aplicador debe desecharse después de un uso. Se debe utilizar un nuevo aplicador estéril para el margen del párpado opuesto.
• El inicio del efecto es gradual y no es aparente en la mayoría de los pacientes hasta los 2 meses.
• Se puede esperar que el crecimiento de las pestañas vuelva gradualmente al nivel original al interrumpir el tratamiento con bimatoprost.
• La solución de bimatoprost contiene cloruro de benzalconio, que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas. Las lentes de contacto deben retirarse antes de la aplicación de bimatoprost y pueden volver a colocarse 15 minutos después de su administración.
• La solución de bimatoprost debe utilizarse bajo la estrecha supervisión de un médico si existen antecedentes de presión intraocular (PIO) anormal o se están utilizando otros productos de prostaglandina para el tratamiento de la PIO.
• La solución de bimatoprost debe utilizarse con precaución en pacientes con inflamación intraocular activa (por ejemplo, uveítis) porque la inflamación puede exacerbarse.

Efectos secundarios

Experiencia en estudios clínicos

Los acontecimientos adversos más frecuentemente notificados (< 4% de los pacientes) con la solución de bimatoprost son:

• Picazón o irritación en los ojos
• Ojos rojos
• Piel oscurecida
• Síntomas de ojo seco
• Párpados rojos.

Experiencia postcomercialización

Se han identificado las siguientes reacciones durante el uso postcomercialización de la solución de bimatoprost en la práctica clínica:

• Sensación de quemazón (párpado)
• Párpados enrojecidos
• Hinchazón del ojo
• Irritación/picazón del párpado
• Hinchazón del párpado

.

• Oscurecimiento del iris
• Aumento del lagrimeo
• Erupción en los párpados y alrededor de los ojos
• Decoloración de la piel alrededor de los ojos
• Visión borrosa.

Uso en poblaciones específicas

Embarazo

No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de bimatoprost solución oftálmica 0,03% en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, la solución de bimatoprost debe administrarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactación

No se sabe si la solución de bimatoprost se excreta en la leche humana. Debe tenerse precaución cuando se administre bimatoprost a una mujer en periodo de lactancia.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.

Uso geriátrico

No se han observado diferencias globales en cuanto a la seguridad o eficacia entre los pacientes de edad avanzada y otros pacientes adultos.

Deterioro hepático

En pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o enzimas hepáticas elevadas, la solución de bimatoprost al 0,03% no tuvo ningún efecto adverso sobre la función hepática durante un periodo de 48 meses.