Biocompatibilidad

1. La definición de Dorland Medical no se recomienda según el Diccionario Williams ya que sólo define la biocompatibilidad como la ausencia de respuesta del huésped y no incluye ninguna interacción deseada o positiva entre el tejido del huésped y los biomateriales.
2. También se denomina «definición de Williams» o «definición de William». Se definió en la Conferencia de Consenso I de la Sociedad Europea de Biomateriales y puede encontrarse más fácilmente en «The Williams Dictionary of Biomaterials».
3. La ASTM no se recomienda según el Diccionario Williams ya que sólo se refiere a las respuestas locales de los tejidos, en modelos animales.
4. La cuarta es una ampliación o, mejor dicho, una versión más precisa de la primera definición en la que se señala tanto la baja toxicidad como que hay que tener en cuenta las diferentes exigencias entre las distintas aplicaciones médicas de un mismo material.

Todas estas definiciones se refieren a materiales y no a dispositivos. Esto es un inconveniente, ya que muchos dispositivos médicos están hechos de más de un material. Gran parte de las pruebas preclínicas de los materiales no se realizan sobre los dispositivos sino sobre el propio material. Pero en algún momento las pruebas tendrán que incluir el dispositivo, ya que la forma, la geometría y el tratamiento de la superficie, etc., del dispositivo también afectarán a su biocompatibilidad.

‘Biocompatible’Edit

En la literatura, uno tropieza con bastante frecuencia con la forma adjetiva, ‘biocompatible’. Sin embargo, según la definición de Williams, esto no tiene ningún sentido porque la biocompatibilidad es contextual, es decir, mucho más que el propio material determinará el resultado clínico del dispositivo médico del que forma parte el biomaterial. Esto también señala uno de los puntos débiles de la definición actual, ya que un producto sanitario suele estar hecho de más de un material.

Los vidrios metálicos a base de magnesio con adición de zinc y calcio se prueban como los potenciales biomateriales metálicos biocompatibles para implantes médicos biodegradables

La biocompatibilidad (o compatibilidad tisular) describe la capacidad de un material para actuar con una respuesta adecuada del huésped cuando se aplica según lo previsto. Un material biocompatible puede no ser completamente «inerte»; de hecho, la adecuación de la respuesta del huésped es decisiva.

Subdefiniciones sugeridasEditar

El alcance de la primera definición es tan amplio que D Williams intentó encontrar subgrupos adecuados de aplicaciones para poder hacer definiciones más estrechas. En el artículo del MDT de 2003 los supgrupos elegidos y sus definiciones fueron:

Biocompatibilidad de los dispositivos implantados a largo plazo La biocompatibilidad de un dispositivo médico implantable a largo plazo se refiere a la capacidad del dispositivo para realizar su función prevista, con el grado deseado de incorporación en el huésped, sin provocar ningún efecto local o sistémico indeseable en dicho huésped. Biocompatibilidad de los dispositivos implantables a corto plazo La biocompatibilidad de un dispositivo médico que se coloca intencionadamente dentro del sistema cardiovascular con fines diagnósticos o terapéuticos transitorios se refiere a la capacidad del dispositivo para llevar a cabo su función prevista dentro de la sangre que fluye, con una interacción mínima entre el dispositivo y la sangre que afecte negativamente al rendimiento del dispositivo, y sin inducir la activación incontrolada de cascadas de proteínas celulares o plasmáticas. Biocompatibilidad de los productos de ingeniería tisular La biocompatibilidad de un andamio o matriz para un producto de ingeniería tisular se refiere a la capacidad de actuar como un sustrato que soportará la actividad celular apropiada, incluyendo la facilitación de los sistemas de señalización molecular y mecánica, con el fin de optimizar la regeneración de los tejidos, sin provocar ningún efecto indeseable en dichas células, ni inducir ninguna respuesta local o sistémica indeseable en el eventual huésped.

En estas definiciones, la noción de biocompatibilidad está relacionada con los dispositivos más que con los materiales, en comparación con las tres primeras definiciones. Hubo una conferencia de consenso sobre las definiciones de biomateriales en Sorrento los días 15 y 16 de septiembre de 2005.