BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus with SARS-CoV-2 is CE marked
bioMérieux, líder mundial en el campo del diagnóstico in vitro, ha anunciado hoy que el BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) cuenta con el marcado CE. El BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) analiza 23 patógenos (19 virus, incluido el SARS-CoV-2, y 4 bacterias) responsables de las infecciones más frecuentes del tracto respiratorio. Estará disponible comercialmente en todos los países que reconocen el marcado CE a partir de ahora o poco después.
El BIOFIRE® RP2.1plus avanza el actual BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) añadiendo el SARS-CoV-2 al menú del panel mientras mantiene un tiempo de ejecución del ensayo de unos 45 minutos. El panel BIOFIRE® RP2.1plus también incluye un ensayo para el Coronavirus del Síndrome Respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV). Este nuevo panel permite a los profesionales sanitarios identificar rápidamente a los pacientes con patógenos respiratorios comunes y diferenciar a los que tienen COVID-19, utilizando una sola prueba. El BIOFIRE® RP2.1plus se ejecuta en los sistemas totalmente automatizados BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 y BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH y es extremadamente fácil de usar.
«La disponibilidad de BIOFIRE® RP2.1plus en todos los países que reconocen el marcado CE representa una respuesta sindrómica global a esta pandemia de COVID-19 sin precedentes», dijo Pierre Boulud, Director de Operaciones, Vicepresidente Ejecutivo de Operaciones Clínicas de bioMérieux. «Con una capacidad de producción de reactivos cada vez mayor y una base instalada de más de 14.000 unidades BIOFIRE® en todo el mundo, BIOFIRE® RP2.1plus desempeñará un papel clave ahora y en la próxima temporada respiratoria, ya que los proveedores de atención sanitaria se enfrentan al grupo habitual de patógenos respiratorios, así como al SARS-CoV-2», añadió.
El panel BIOFIRE® RP2.1plus forma parte de un conjunto de productos en respuesta a la pandemia de COVID – 19. En marzo de 2020 se lanzó el R-GENE® SARS-CoV-2, seguido del panel BIOFIRE® RP2.1, autorizado por la FDA de Estados Unidos, y de las pruebas VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM y anti-SARS-CoV-2 IgG. Estas pruebas complementarias ayudan a satisfacer las diferentes necesidades de los diversos clientes y pacientes de bioMérieux en todo el mundo.