Blinatumomab: Un activador de células T biespecífico de primera clase para la leucemia linfoblástica aguda de células B precursoras
Objetivo: Revisar la farmacología clínica, la eficacia y la seguridad de blinatumomab para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda de células B precursoras (B-ALL) pediátrica y adulta.
Fuentes de datos: Se realizó una búsqueda bibliográfica en EMBASE (de 1947 a abril de 2015), Medline (de 1946 a abril de 2015), PubMed (de 1996 a abril de 2015), el Clinicaltrials.gov de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos, y los resúmenes de reuniones pertinentes, utilizando los términos blinatumomab, BiTE, bispecific T-cell engager, MT103, MEDI-538, y Blincyto.
Selección de estudios/extracción de datos: Se identificaron estudios en humanos y animales que describían la farmacología, la farmacocinética y la farmacodinámica, la eficacia y la seguridad de blinatumomab para la LLA-B precursora.
Síntesis de datos: Blinatumomab es un anticuerpo biespecífico de células T (BiTE), primero en su clase, derivado de un anticuerpo monoclonal de ratón antitumoral específico del linaje B que se une tanto al CD19 de las células B como al CD3 de las células T. Un ensayo pivotal de fase II demostró que las tasas de respuesta eran elevadas en una población de pacientes refractarios o recidivantes, con un 43% que alcanzó la remisión completa (RC). La mediana de la supervivencia libre de recaídas fue de 5,9 meses para aquellos con RC o RC con recuperación hematológica incompleta. La mediana de la supervivencia global fue de 6,1 meses, y el 60% de los pacientes logró la negatividad de la enfermedad mínima residual (ERM). Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron pirexia, acontecimientos neurológicos, cefalea, neutropenia febril, edema periférico, náuseas, hipopotasemia, estreñimiento y anemia.
Conclusiones: Blinatumomab es un nuevo anticuerpo monoclonal terapéutico BiTE que ha mostrado resultados prometedores en pacientes con LLA en recaída o refractaria o en aquellos que logran una RC con MRD persistente. Los ensayos clínicos de fase III deben definir el lugar óptimo en la terapia de blinatumomab.