Brodalumab

Brodalumab fue desarrollado por Amgen, Inc. como AMG 827.

En 2013 se encontraba en dos ensayos clínicos de fase III para el tratamiento de la psoriasis de moderada a grave.

En noviembre de 2014, Amgen y AstraZeneca comunicaron resultados alentadores para el compuesto. Las empresas afirmaron que el compuesto cumplió el criterio de valoración principal mostrando un aclaramiento cutáneo superior en un ensayo de fase III en comparación con ustekinumab y un placebo.

Sin embargo, en mayo de 2015, Amgen anunció que ponía fin a su participación en el codesarrollo del compuesto debido a los informes de pacientes que presentaban «eventos de ideación y comportamiento suicida». AstraZeneca será la única responsable de cualquier desarrollo y comercialización futuros de brodalumab en todos los territorios, excepto en algunos territorios asiáticos como Japón, donde Kyowa Hakko Kirin tiene derechos sobre brodalumab y continuó como KHK4827.

En septiembre de 2015, AstraZeneca anunció una asociación con Valeant Pharmaceuticals en la que Valeant se hizo con los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar brodalumab. En julio de 2016, los derechos de comercialización de brodalumab en Europa se vendieron a LEO Pharma.

En enero de 2016, se presentó una solicitud de licencia biológica (BLA) a la FDA de Estados Unidos. La aprobación se produjo en febrero de 2017.