Catéteres de balón: ¿Cuáles son algunas consideraciones clave de diseño?

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Katie Karmelek/Gerente de producto/Vention Medical

Los catéteres de balón se utilizan en una amplia gama de procedimientos diagnósticos y terapéuticos mínimamente invasivos, como la dilatación de vasos, la apertura de obstrucciones y la colocación de stents, entre otros.

Hay muchos factores que hay que tener en cuenta a la hora de diseñar un catéter de balón, como la aplicación, el tipo de balón, el tipo de catéter y los requisitos de rendimiento del dispositivo.

Aplicaciones
La aplicación para la que se utilizará el catéter es el principal impulsor del diseño del mismo. Las aplicaciones comunes de los catéteres de balón incluyen:

  • Denervación renal
  • Crioablación
  • Sinuplastia con balón
  • Implantación de válvula aórtica transcatéter (TAVI)
  • Administración de fármacos
  • Administración de stents
  • Balón oclusión
  • Agoplastia con balón
  • Dilatación esofágica
  • Aterectomía
  • Túnel carpiano con balón
  • Cifoplastia

Tipos de balón
Hay tres tipos principales de balón:

  • Los globos no conformes (de alta presión) suelen estar hechos de poliéster o nylon. Se utilizan para aplicaciones en las que el globo debe expandirse hasta un diámetro específico y ejercer una presión elevada para abrir una obstrucción o dilatar la vasculatura.
  • Los globos semicomplacientes (de presión media) suelen estar fabricados con Pebax o poliuretanos de mayor dureza. Se utilizan en aplicaciones en las que se necesitan presiones medias-altas pero se desea una mayor complacencia que con un balón no complaciente y más flexibilidad para facilitar el suministro.
  • Los balones complacientes (elastoméricos) suelen estar hechos de poliuretano o silicona. Se inflan por volumen, en lugar de por presión. Capaces de estirarse entre un 100% y un 800%, suelen utilizarse en aplicaciones que requieren que el globo se adapte totalmente a la anatomía o la ocluya.

Tipos de catéteres
La mayoría de los catéteres de balón requieren un soporte para conseguir la fuerza de columna necesaria para insertar y avanzar el catéter hasta su posición. Existen tres tipos comunes de diseños de catéteres:

  • Los catéteres de balón sobre el alambre (OTW) cuentan con un alambre guía que se desplaza a lo largo de toda la longitud del catéter.
  • Los catéteres de balón de intercambio rápido (RX) tienen un alambre guía a lo largo de sólo una sección corta (unos 25 cm), lo que ahorra tiempo en comparación con el avance de un alambre guía a través de toda la longitud del catéter.
  • Los catéteres de balón con alambre fijo (FW) tienen un núcleo de alambre integrado en el catéter, lo que elimina la necesidad de un alambre guía para hacer avanzar el catéter hasta el lugar de tratamiento.

Requisitos de rendimiento
Aunque hay muchas características de rendimiento a tener en cuenta en el diseño de un catéter, algunas propiedades clave son las siguientes:

  • El inflado/desinflado es el tiempo que se tarda en inflar y desinflar un globo. Para minimizar este tiempo, el diseño del catéter debe maximizar el área de la sección transversal del lumen de inflado.
  • La rastreabilidad es la capacidad del catéter de avanzar a través de la anatomía para llegar al lugar de tratamiento. Esto es especialmente importante para la anatomía tortuosa, como en las aplicaciones neurológicas.
  • El perfil de inserción es el espacio necesario para introducir el catéter en la anatomía. Cuanto menor sea el perfil de inserción, menor será el lugar de la incisión, lo que acelera el proceso de curación y recuperación del paciente.

Estas características de rendimiento suelen estar interrelacionadas. Por ejemplo, se pueden minimizar las tasas de inflado y desinflado aumentando el diámetro del tubo. Sin embargo, esto también aumenta el perfil de inserción del catéter.

La amplia gama de consideraciones de diseño para los catéteres de balón puede ser desalentadora. Una organización de fabricación por contrato con experiencia en el diseño, el desarrollo y la fabricación de catéteres de balón puede ayudarle a guiarle en el proceso de llevar su tecnología innovadora al mercado.