Coloplast lanza el innovador sistema de cabestrillo de incisión única Altis
El innovador sistema de cabestrillo de incisión única implanta la malla de incisión única más ligera a la vez que proporciona resistencia, seguridad y capacidad de ajuste; minimiza el riesgo de complicaciones y el posible tiempo de recuperación del paciente
Minneapolis, MN /PRNewswire/ — Coloplast ha anunciado hoy el lanzamiento en EE.UU. de su nuevo dispositivo médico de urología y ginecología quirúrgica, el sistema de cabestrillo de incisión única (SIS) Altis®.
Altis recibió la autorización de la FDA el 5 de noviembre de 2012, basándose en la presentación por parte de Coloplast de un estudio de exención de dispositivos de investigación (IDE), que incluía datos de implantes. Altis es un cabestrillo único y mínimamente invasivo que combina un sistema de tensión bidireccional integrado con un material de cabestrillo ligero para proporcionar resistencia, seguridad y capacidad de ajuste.
Diseñado con los cirujanos para satisfacer necesidades no cubiertas, Altis proporciona a los médicos un innovador mecanismo de ajuste durante la implantación y un introductor diseñado para una colocación segura y repetible del anclaje, evitando los haces vasculares y nerviosos del obturador. El sistema de tensión dinámica permite que el arnés se ajuste intraoperativamente para un soporte adecuado bajo la uretra. Altis está fabricado con el polipropileno monofilamento más ligero y de baja elasticidad.
«Escuchar y responder a las necesidades de los médicos y de sus pacientes es la esencia de Coloplast. Así es como ofrecemos una variedad de soluciones a los médicos para que las utilicen en el tratamiento de las necesidades de salud íntima de sus pacientes. Altis es un gran ejemplo de la innovación que permite el diálogo continuo; un arnés que se adapta a la anatomía individual del paciente, proporciona una implantación más fácil y ofrece un soporte uretral óptimo», dijo Eric Halvorson, vicepresidente global de Urología Quirúrgica de Coloplast US.
El paso mínimo a través de la piel ayuda a los médicos
Altis es diferente de los productos existentes, ya que no requiere el paso a través de las salidas de la piel abdominal para el anclaje o la tensión. La eliminación de las salidas de la piel permite que el implante del arnés Altis sea más pequeño y que el procedimiento de implantación se agilice.
El anclaje dinámico crea una capacidad de ajuste en dos direcciones
El arnés Altis tiene dos anclajes innovadores para mantener el arnés en su sitio durante el periodo de crecimiento del tejido. Coloplast diseñó los anclajes para maximizar la fuerza de sujeción y minimizar el daño al tejido. Uno de los anclajes es de colocación estática, mientras que el otro es dinámico, lo que permite un ajuste bidireccional y una tensión adecuada.
Ayudas únicas para el introductor Implementación
Altis tiene un introductor de tipo helicoidal con marca visual para guiar la colocación durante el procedimiento quirúrgico. El introductor controla la colocación de los anclajes en el espacio obturador y confía en los sistemas de tensión integrados en los anclajes para posicionar el cabestrillo.
Esta técnica está diseñada por los cirujanos para permitir un paso fácil a la rama.
El Dr. Ty Erickson, implantador en el estudio IDE, dijo: «Con un paso controlado reproducible a través de los tejidos y la malla más ligera disponible, Altis lleva los cabestrillos mínimamente invasivos al siguiente nivel. Diseñado para ayudar a los cirujanos, este nuevo implante está mostrando resultados positivos, reduciendo en gran medida el potencial de complicaciones a la vez que proporciona un soporte eficaz».
Acerca de Coloplast
Empresa de dispositivos médicos con sede en Dinamarca y en Estados Unidos, en Minneapolis, Coloplast desarrolla dispositivos y servicios médicos diseñados para facilitar la vida de las personas con condiciones médicas muy personales y privadas. Empezamos escuchando a nuestros usuarios médicos para entender mejor sus necesidades y las condiciones médicas de sus pacientes, y luego respondemos aportando las mejores ideas al mercado en forma de dispositivos médicos y soluciones de servicio.
Los negocios de Coloplast incluyen el cuidado de la ostomía, el cuidado de la urología, el cuidado de la continencia y el cuidado de las heridas y la piel. Gracias al desarrollo de una sólida cartera de nuevos productos y a las inversiones en una fuerza de ventas profesional, Coloplast emplea actualmente a unas 8000 personas en todo el mundo. En 2012, Coloplast recibió el reconocimiento mundial por tener la mejor reputación corporativa entre los pacientes (PatientView), y por ser la empresa más ética (Ethisphere Institute) y más sostenible (StoreBrand Bank).
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