Columna: Hay problemas con el tramadol que los pacientes deberían saber
El 15 de enero, un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos se dividió por la mitad sobre la aprobación de un medicamento combinado que contiene el opioide tramadol y celecoxib (un antiinflamatorio de venta con receta similar al ibuprofeno). Physicians for Rational Opioid Prescribing y otros grupos se opusieron a la aprobación porque el tramadol es un opioide peligrosamente imprevisible y adictivo.
Desgraciadamente, algunos médicos ni siquiera saben que el tramadol es un opioide. Hay una razón para esta ignorancia. El tramadol fue aprobado originalmente por la FDA en 1995 sin ninguna de las restricciones de prescripción que tienen los opioides, por lo que los prescriptores asumieron que no era adictivo. No se clasificó como sustancia controlada hasta 2014 y se encuentra en la categoría más baja de las sustancias controladas, junto con los somníferos comunes como Ambien. Incluso los médicos que saben que el tramadol es un opioide lo consideran un opioide débil, y eso es cierto cuando se inyecta. Cuando se ingiere -el uso más común- el tramadol es transformado por las enzimas del intestino y el hígado en un potente opioide similar a la morfina.
Eso debería hacer que el tramadol fuera bueno para el dolor, pero en cambio, el tramadol es un analgésico poco fiable. Esto se debe a que 1 de cada 14 personas carece de la enzima que transforma el tramadol en su forma más activa, por lo que no obtendrán ni alivio del dolor ni subidón del fármaco. Sin embargo, una de cada 10 personas son metabolizadores superrápidos, por lo que obtendrán un subidón de opiáceos con cada dosis. Los efectos varían en todos los demás.
Cuanto más rápido actúa una droga, más adictiva es, y para los metabolizadores rápidos, el tramadol es una droga altamente adictiva. La adicción al tramadol está bien documentada en África, Asia y Oriente Medio. El tramadol se está convirtiendo en un opioide más recetado que otros opioides, quizá porque los médicos piensan que es un fármaco más seguro y no adictivo. No lo es: Al igual que ocurre con otros opioides, unas pocas semanas de uso pueden conducir a la dependencia de los opioides. Aproximadamente 1 de cada 8 personas que reciben una receta de tramadol seguirá tomando un opioide un año después.
Debido a que la misma dosis de tramadol tiene efectos muy diferentes en distintas personas, el tramadol es muy problemático. El tramadol puede causar todos los daños que causan otros opioides: adicción, supresión de la respiración y muerte. A diferencia de otros opioides, el tramadol también puede provocar convulsiones y bajadas de azúcar. Y mientras que la interrupción de cualquier opioide puede causar síntomas de abstinencia que se sienten como la gripe, 1 de cada 8 personas que tratan de dejar el tramadol sufren síntomas de abstinencia inusuales que pueden incluir alucinaciones, ataques de pánico y paranoia.
Para añadir a las malas noticias, ni siquiera está claro que el tramadol funcione bien para el dolor. Muchos estudios han descubierto que el tramadol no es más eficaz que los analgésicos de venta libre, ya sea para el dolor crónico, como la artritis o el dolor de espalda, o para el dolor agudo, incluida la cirugía dental.
La conclusión es que el tramadol es un opioide impredecible y adictivo con riesgos adicionales que los opioides no tienen. Esperamos que la FDA no apruebe el medicamento combinado con tramadol que se discutió en la reunión del comité asesor, o para el caso, cualquier medicamento con tramadol. ¿Y para el tramadol solo? Los médicos no deberían recetarlo y los pacientes no deberían tomarlo.
Adriane Fugh-Berman, M.D., dirige PharmedOut, un proyecto de prescripción racional del Centro Médico de la Universidad de Georgetown, y forma parte del consejo de Physicians for Responsible Opioid Prescribing.