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Usos aprobados, información importante sobre seguridad, e información de prescripción

BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) Información importante

BOTOX® Cosmetic es un medicamento de prescripción que se inyecta en los músculos y se utiliza para mejorar temporalmente el aspecto de las líneas de la frente de moderadas a graves, las líneas de las patas de gallo y las líneas del entrecejo en adultos.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

BOTOX® Cosmetic puede causar efectos secundarios graves que pueden poner en peligro la vida. Obtenga ayuda médica inmediatamente si tiene alguno de estos problemas en cualquier momento (de horas a semanas) después de la inyección de BOTOX® Cosmético:

• Los problemas para tragar, hablar o respirar, debido al debilitamiento de los músculos asociados, pueden ser graves y provocar la pérdida de la vida. Usted corre el mayor riesgo si estos problemas son preexistentes antes de la inyección. Los problemas de deglución pueden durar varios meses
• Difusión de los efectos de la toxina. El efecto de la toxina botulínica puede afectar a zonas alejadas del lugar de la inyección y causar síntomas graves que incluyen: pérdida de fuerza y debilidad muscular generalizada, visión doble, visión borrosa y párpados caídos, ronquera o cambio o pérdida de voz, problemas para decir las palabras con claridad, pérdida de control de la vejiga, problemas para respirar y problemas para tragar.

Las unidades de dosificación de BOTOX® Cosmetic no son iguales o comparables a las de cualquier otro producto de toxina botulínica.

No se ha confirmado ningún caso grave de propagación del efecto de la toxina cuando se ha utilizado BOTOX® Cosmetic a la dosis recomendada para tratar las líneas del ceño, las líneas de las patas de gallo y/o las líneas de la frente.

BOTOX® Cosmético puede causar pérdida de fuerza o debilidad muscular general, problemas de visión o mareos en las horas o semanas siguientes a la toma de BOTOX® Cosmético. Si esto ocurre, no conduzca un coche, no maneje maquinaria ni realice otras actividades peligrosas.

Se han notificado reacciones alérgicas graves y/o inmediatas. Incluyen: picor, sarpullido, ronchas rojas que pican, sibilancias, síntomas de asma o mareos o sensación de desmayo. Busque ayuda médica inmediatamente si tiene sibilancias o síntomas de asma, o si se marea o se desmaya.

No tome BOTOX® Cosmetic si: es alérgico a cualquiera de los ingredientes de BOTOX® Cosmetic (consulte la Guía del Medicamento para conocer los ingredientes); ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro producto de toxina botulínica como Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) o Xeomin® (incobotulinumtoxinA); tiene una infección cutánea en el lugar de la inyección prevista.

Informe a su médico sobre todas sus afecciones musculares o nerviosas, como la ELA o la enfermedad de Lou Gehrig, la miastenia gravis o el síndrome de Lambert-Eaton, ya que puede tener un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios graves, incluyendo dificultad para tragar y dificultad para respirar con las dosis típicas de BOTOX® Cosmetic.

Informe a su médico sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo: planes para someterse a una cirugía; se ha sometido a una cirugía en la cara; tiene problemas para levantar las cejas; párpados caídos; cualquier otro cambio facial anormal; está embarazada o planea quedarse embarazada (no se sabe si BOTOX® Cosmetic puede dañar al feto); está amamantando o planea hacerlo (no se sabe si BOTOX® Cosmetic pasa a la leche materna).

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con y sin receta, las vitaminas y los productos a base de hierbas. El uso de BOTOX® Cosmético con algunos otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves. No empiece a tomar ningún medicamento nuevo hasta que haya informado a su médico de que ha recibido BOTOX® Cosmético en el pasado.

Informe a su médico si ha recibido cualquier otro producto de toxina botulínica en los últimos 4 meses; ha recibido inyecciones de toxina botulínica como Myobloc®, Dysport® o Xeomin® en el pasado (diga a su médico exactamente qué producto recibió); ha recibido recientemente un antibiótico por inyección; toma relajantes musculares; toma un medicamento para la alergia o el resfriado; toma un medicamento para el sueño; toma productos similares a la aspirina o anticoagulantes.

Otros efectos secundarios de BOTOX® Cosmetic incluyen: sequedad de boca; molestias o dolor en el lugar de la inyección; cansancio; dolor de cabeza; dolor de cuello; y problemas oculares: visión doble, visión borrosa, disminución de la vista, párpados y cejas caídos, hinchazón de los párpados y sequedad de ojos.

Para más información consulte la Guía del Medicamento o hable con su médico.

Para notificar un efecto secundario, llame a Allergan al 1-800-678-1605.

Por favor, consulte la información completa del producto BOTOX® Cosmetic, incluyendo el recuadro de advertencia y la Guía del Medicamento.

LATISSE® (solución oftálmica de bimatoprost) 0.03% Información importante

Uso aprobado

LATISSE® es un tratamiento aprobado por la FDA para el crecimiento de las pestañas en personas con pestañas inadecuadas o insuficientes.

Información importante de seguridad

No utilice LATISSE® si es alérgico a alguno de sus ingredientes. Si usa/usó productos recetados para problemas de presión ocular, use LATISSE® bajo el cuidado de un médico. Puede causar un oscurecimiento marrón de la parte coloreada del ojo que probablemente sea permanente. LATISSE® puede causar un oscurecimiento de la piel de los párpados que puede ser reversible. Aplicar sólo en la base de las pestañas superiores. NO APLICAR en el párpado inferior. El vello puede crecer fuera de la zona de tratamiento. Si tiene problemas oculares/cirugía, consulte a su médico. Los efectos secundarios más comunes son el picor y el enrojecimiento de los ojos. Si se interrumpe, las pestañas vuelven gradualmente a su aspecto anterior.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de LATISSE®. Para más información, consulte a su médico.

Por favor, consulte la información de prescripción completa de LATISSE®.

KYBELLA® (ácido desoxicólico) inyectable 10 mg/mL Información importante

Información de seguridad importante

¿Qué es KYBELLA®?

KYBELLA® es un medicamento de prescripción que se utiliza en adultos para mejorar el aspecto y el perfil de la grasa moderada a severa debajo de la barbilla (grasa submental), también llamada «papada.»

No se sabe si KYBELLA® es seguro y eficaz para el tratamiento de la grasa fuera de la zona submentoniana o en niños menores de 18 años.

¿Quién no debe recibir KYBELLA®?

No reciba KYBELLA® si tiene una infección en la zona de tratamiento.

Antes de recibir KYBELLA®, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus condiciones médicas, incluyendo si: Se ha sometido o tiene previsto someterse a una cirugía en la cara, el cuello o la barbilla; se ha sometido a tratamientos cosméticos en la cara, el cuello o la barbilla; ha tenido o tiene afecciones médicas en la zona del cuello o cerca de ella; ha tenido o tiene problemas para tragar; tiene problemas de hemorragia; está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada (no se sabe si KYBELLA® dañará al feto); está amamantando o tiene previsto amamantar (no se sabe si KYBELLA® pasa a la leche materna).

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con y sin receta, las vitaminas y los suplementos de hierbas. Informe especialmente a su proveedor de atención médica si toma un medicamento que impide la coagulación de la sangre (medicamento antiplaquetario o anticoagulante).

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de KYBELLA®?

KYBELLA® puede causar efectos secundarios graves, incluyendo

• Lesión nerviosa en la mandíbula (que puede causar una sonrisa desigual o debilidad de los músculos faciales)
• Dificultad para tragar
• Problemas en el lugar de la inyección, incluyendo: una acumulación de sangre bajo la piel (hematoma) o hematomas, daño a una arteria o vena si KYBELLA® se inyecta inadvertidamente en ella, pérdida de cabello, llagas abiertas (úlceras), daño y muerte de células del tejido (necrosis) alrededor del lugar de la inyección. Llame a su médico si: empieza a desarrollar debilidad en los músculos de la cara, o su sonrisa se vuelve irregular; tiene dificultad para tragar, o si alguno de los síntomas que ya tiene empeora; desarrolla llagas abiertas o drenaje del área de tratamiento

Los efectos secundarios más comunes de KYBELLA® incluyen hinchazón, dolor, entumecimiento, enrojecimiento y áreas de dureza en el área de tratamiento.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de KYBELLA®. Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios.

Por favor, consulte la información de prescripción completa de KYBELLA®.

Por favor, consulte la Información de prescripción completa que acompaña a KYBELLA, o pregunte a su proveedor de atención médica, o visite MyKybella.com.

Información importante sobre el tratamiento con CoolSculpting®

Usos

El procedimiento CoolSculpting® está autorizado por la FDA para el tratamiento de los bultos de grasa visibles en las zonas submentoniana (debajo de la barbilla) y submandibular (debajo de la línea de la mandíbula), los muslos, el abdomen y los flancos, junto con la grasa del sujetador, la grasa de la espalda, la parte inferior de las nalgas (también conocida como rollo de plátano) y la parte superior del brazo. También está autorizado por la FDA para afectar al aspecto del tejido laxo con tratamientos en la zona submentoniana. El procedimiento CoolSculpting® no es un tratamiento para perder peso.

Información de seguridad importante

El procedimiento CoolSculpting® no es para todo el mundo. No debe someterse al procedimiento CoolSculpting® si padece crioglobulinemia, enfermedad de la aglutinina fría o hemoglobinuria fría paroxística.

Informe a su médico si tiene alguna condición médica, incluyendo una cirugía reciente, una hernia preexistente y cualquier sensibilidad o alergia conocida.

Durante el procedimiento puede experimentar sensaciones de tirones, pellizcos, frío intenso, hormigueo, escozor, dolor y calambres en el lugar del tratamiento. Estas sensaciones desaparecen a medida que la zona se adormece. Tras el procedimiento, los efectos secundarios típicos son el enrojecimiento temporal, la hinchazón, el escaldado, los hematomas, la firmeza, el hormigueo, el escozor, la sensibilidad, los calambres, el dolor, el picor o la sensibilidad cutánea y la sensación de plenitud en la parte posterior de la garganta tras el tratamiento de la zona submentoniana o submandibular.

También pueden producirse efectos secundarios poco frecuentes. CoolSculpting® puede causar un agrandamiento visible en la zona tratada que puede desarrollarse entre dos y cinco meses después del tratamiento y que requiere una intervención quirúrgica para su corrección.

Por favor, consulte la Información de Seguridad Importante completa para obtener información adicional.

Información importante sobre el tratamiento CoolTone™

Usos

El dispositivo CoolTone™ está autorizado por la FDA para mejorar el tono abdominal, fortalecer los músculos abdominales y desarrollar un abdomen más firme. CoolTone™ también está autorizado por la FDA para fortalecer, tonificar y reafirmar las nalgas y los muslos.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

El procedimiento CoolTone™ no es para todo el mundo.No debe realizarse el tratamiento CoolTone™ en zonas con implantes/dispositivos metálicos o electrónicos como marcapasos cardíacos, dispositivos auditivos implantados, desfibriladores implantados, neuroestimuladores implantados, bombas de medicamentos y audífonos.

Informe a su médico si padece alguna afección médica, ya que CoolTone™ no debe utilizarse sobre el útero en fase de menstruación, sobre zonas de la piel que carezcan de sensibilidad normal, en pacientes con fiebre, tumor maligno, afecciones hemorrágicas, epilepsia, procedimiento quirúrgico reciente, insuficiencia pulmonar o embarazo.

CoolTone™ debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad de Graves (un trastorno autoinmune que causa hiperactividad de la tiroides), trastornos hemorrágicos activos o trastornos convulsivos.

Las mujeres que están próximas a la menstruación pueden notar que ésta se adelanta, o que los calambres aumentan o se intensifican con los tratamientos de CoolTone™, por lo que se recomienda no someterse al tratamiento durante esta época del mes.

CoolTone™ no debe utilizarse en las zonas del corazón o de la cabeza, en las zonas de nuevo crecimiento óseo, sobre los nervios del seno carotídeo o sobre el cuello o la boca. CoolToneTM no debe aplicarse sobre zonas hinchadas, infectadas, inflamadas o erupciones cutáneas. Se debe tener precaución con los pacientes en los que se sospeche o se haya diagnosticado un problema cardíaco.

Los efectos secundarios más frecuentes pueden incluir, entre otros, dolor muscular, espasmos musculares temporales, dolor temporal en las articulaciones o los tendones y enrojecimiento en el lugar de tratamiento o cerca de él.

Pregunte a su proveedor de atención médica si CoolTone™ es adecuado para usted.

Por favor, consulte la Información de seguridad importante completa para obtener información adicional en coolsculpting.com/cooltone.

JUVÉDERM® Gel inyectable de relleno Información importante

Usos aprobados

El gel inyectable JUVÉDERM® VOLUMA™ XC es para la inyección profunda en la zona de las mejillas para corregir la pérdida de volumen relacionada con la edad y para el aumento de la región del mentón para mejorar el perfil del mismo en adultos mayores de 21 años.

Los geles inyectables JUVÉDERM® VOLLURE™ XC y JUVÉDERM® XC son para la inyección en el tejido facial para la corrección de arrugas y pliegues faciales de moderados a graves, como los pliegues nasolabiales. El gel inyectable JUVÉDERM® VOLLURE™ XC es para adultos mayores de 21 años.

El gel inyectable JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC es para inyectar en los labios para el aumento de los mismos y para la corrección de las líneas periorales en adultos mayores de 21 años.

El gel inyectable JUVÉDERM® Ultra XC es para inyectar en los labios y en la zona perioral para el aumento de los labios en adultos mayores de 21 años.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

¿Hay alguna razón por la que no deba recibir alguna formulación de JUVÉDERM®?

No utilice estos productos si tiene antecedentes de múltiples alergias graves o reacciones alérgicas severas (anafilaxia), o si es alérgico a la lidocaína o a las proteínas bacterianas Gram-positivas utilizadas en estos productos.

¿Qué precauciones debe aconsejarme mi médico?

• Minimice el ejercicio extenuante y la exposición al sol o al calor extensos en las primeras 24 horas posteriores al tratamiento. La exposición a cualquiera de ellos puede provocar un enrojecimiento temporal, hinchazón y/o picor en el lugar de la inyección
• Informe a su médico si está embarazada o en período de lactancia. No se ha estudiado la seguridad de estos productos para su uso durante el embarazo o la lactancia
• La seguridad de JUVÉDERM® VOLUMA™ XC no se ha estudiado en pacientes menores de 35 años o mayores de 65 años para el aumento de las mejillas, o menores de 22 años y mayores de 80 años para el aumento del mentón. La seguridad de JUVÉDERM® VOLLURE™ XC y JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC no se ha estudiado en pacientes menores de 22 años, y la seguridad de JUVÉDERM® XC y JUVÉDERM® Ultra XC no se ha estudiado en pacientes menores de 18 años
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC está destinado a utilizarse en las zonas del mentón y las mejillas. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC y JUVÉDERM® XC están destinados a su uso en arrugas y pliegues faciales. JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC y JUVÉDERM® Ultra XC están destinados a ser utilizados en los labios y la zona perioral. La seguridad y eficacia para el tratamiento en otras zonas no se ha establecido en estudios clínicos
• Informe a su médico si tiene antecedentes de cicatrices excesivas (cicatrices gruesas y duras) o trastornos de la pigmentación. La seguridad de los productos JUVÉDERM® no se ha estudiado en estos pacientes y puede dar lugar a cicatrices adicionales o cambios en la pigmentación
• Informe a su médico si está recibiendo una terapia utilizada para disminuir la respuesta inmunitaria del organismo (terapia inmunosupresora). Su uso puede dar lugar a un mayor riesgo de infección
• Informe a su médico antes del tratamiento si está utilizando sustancias que pueden prolongar la hemorragia, como aspirina, ibuprofeno u otros anticoagulantes. Al igual que con cualquier inyección, esto puede provocar un aumento de los hematomas o de la hemorragia en el lugar de la inyección
• Los pacientes que experimentan una lesión en la piel cerca del lugar de la inyección pueden tener un mayor riesgo de sufrir acontecimientos adversos
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC no se estudió en pacientes con una flacidez significativa de la piel del mentón cuello o mandíbula
• No se ha estudiado el efecto de la inyección de JUVÉDERM® VOLUMA™ XC en el mentón sobre el crecimiento del vello facial

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Los efectos secundarios más comúnmente notificados con los geles inyectables JUVÉDERM® incluyen enrojecimiento, hinchazón, dolor, sensibilidad, firmeza, bultos/grumos, hematomas, decoloración y picor. En el caso de JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC, también se informó de sequedad. En el caso de JUVÉDERM® VOLUMA™ XC, la mayoría de los efectos secundarios se resolvieron en un plazo de 2 a 4 semanas. En el caso de los geles inyectables JUVÉDERM® VOLLURE™ XC, JUVÉDERM® XC y JUVÉDERM® Ultra XC, la mayoría se resolvieron en 14 días o menos. En el caso de JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC, la mayoría se resolvió en 30 días o menos. Estos efectos secundarios son consistentes con otros procedimientos de inyección facial.

La mayoría de los efectos secundarios se resolverán con el tiempo. Su médico puede optar por tratar los efectos secundarios que persisten durante más de 30 días con antibióticos, esteroides o hialuronidasa (una enzima que descompone el ácido hialurónico).

Uno de los riesgos de estos productos es la inyección involuntaria en un vaso sanguíneo. Las posibilidades de que esto ocurra son muy pequeñas, pero si sucede, las complicaciones pueden ser graves y pueden ser permanentes. Estas complicaciones, de las que se ha informado en el caso de las inyecciones faciales, pueden incluir anomalías en la visión, ceguera, derrames cerebrales, costras temporales o cicatrices permanentes en la piel.

Como en todos los procedimientos de inyección en la piel, existe el riesgo de infección.

Visite Juvederm.com o hable con su médico para obtener más información. Para informar de un efecto secundario con cualquier producto JUVÉDERM®, llame a Allergan al 1-800-433-8871.

Los productos de la colección JUVÉDERM® están disponibles sólo por un médico autorizado o un profesional debidamente autorizado.

Información importante sobre los implantes mamarios Natrelle®

¿Quién puede ponerse implantes mamarios?

Los implantes mamarios Natrelle® están aprobados para las mujeres para lo siguiente:

• Aumento mamario para mujeres de al menos 22 años para implantes rellenos de silicona. Aumento mamario para mujeres de al menos 18 años para implantes rellenos de solución salina. El aumento de pecho incluye el aumento de pecho primario para aumentar el tamaño del pecho, así como la cirugía de revisión para corregir o mejorar el resultado de una cirugía primaria de aumento de pecho.
• Reconstrucción mamaria. La reconstrucción mamaria incluye la reconstrucción primaria para reemplazar el tejido mamario que ha sido extirpado debido a un cáncer o a un traumatismo o que no se ha desarrollado adecuadamente debido a una anomalía mamaria grave. La reconstrucción mamaria también incluye la cirugía de revisión para corregir o mejorar el resultado de una cirugía de reconstrucción mamaria primaria.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

¿Quiénes NO deben colocarse implantes mamarios?

• Mujeres con infección activa en cualquier parte del cuerpo.
• Mujeres con cáncer o precáncer de mama existente que no hayan recibido un tratamiento adecuado para esas afecciones.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

¿Qué debo saber antes de ponerme implantes mamarios?

• Los implantes mamarios no son dispositivos para toda la vida, y no son necesariamente una cirugía de una sola vez.
• Muchos de los cambios que se producen en sus senos tras la implantación no pueden deshacerse. Si más adelante opta por quitarse el implante o los implantes y no los sustituye, puede experimentar hoyuelos, arrugas u otros cambios estéticos inaceptables en los senos, que pueden ser permanentes.
• Los implantes mamarios pueden afectar a su capacidad de amamantar, ya sea reduciendo o eliminando la producción de leche.
• La rotura de un implante mamario relleno de silicona suele ser silenciosa y puede no ser detectada por usted ni por su médico. Debe hacerse una resonancia magnética 3 años después de la cirugía y luego cada 2 años durante todo el tiempo que tenga sus implantes mamarios para determinar si hay ruptura. Si se observa la rotura del implante en una resonancia magnética, se le debe retirar el implante, con o sin reemplazo.
• Con los implantes mamarios, será más difícil realizar una mamografía de rutina y autoexámenes para detectar el cáncer de mama. Pida a su médico que le ayude a distinguir el implante del tejido mamario. Los síntomas de la rotura de un implante pueden ser nudos duros o bultos alrededor del implante o en la axila, cambio o pérdida de tamaño o forma de la mama o del implante, dolor, hormigueo, hinchazón, entumecimiento, ardor o endurecimiento. Informe a su médico de estos síntomas y retire los implantes rotos.
• Informe a cualquier otro médico que le atienda de la presencia de sus implantes para minimizar el riesgo de daños en los mismos.

¿Qué debo decirle a mi médico?

Informe a su médico si tiene alguna de las siguientes afecciones, ya que el riesgo de la cirugía de implantes mamarios puede ser mayor:

• Enfermedades autoinmunes (por ejemplo, lupus y esclerodermia).
• Sistema inmunitario debilitado (por ejemplo, si está tomando actualmente medicamentos que debilitan la resistencia natural del organismo a las enfermedades).
• Quimioterapia planificada tras la colocación de un implante mamario.
• Radioterapia planificada en la mama tras la colocación de un implante mamario.
• Condiciones o medicamentos que interfieren con la cicatrización de las heridas y la coagulación de la sangre.
• Reducción del suministro de sangre al tejido mamario.
• Diagnóstico clínico de depresión u otros trastornos de salud mental, incluidos el trastorno dismórfico corporal y los trastornos alimentarios. Por favor, comente con su cirujano cualquier antecedente de trastornos mentales antes de la cirugía. Las pacientes con un diagnóstico de depresión u otros trastornos mentales deben esperar a que se resuelvan o estabilicen estas condiciones antes de someterse a la cirugía de implante mamario.

¿Cuáles son algunas de las complicaciones de los implantes mamarios?

Las principales complicaciones son la reintervención, la retirada del implante con o sin sustitución, la rotura del implante con implantes rellenos de silicona, la deflación del implante con implantes rellenos de solución salina y la contractura capsular grave (tejido cicatricial grave alrededor del implante). Otras complicaciones son la asimetría, los cambios de sensación en el pezón/seno/piel, las cicatrices o las arrugas/arrugas. Hable con su médico sobre otras complicaciones.

Hable con su médico. Para más información o para informar de un problema con los implantes mamarios Natrelle®, llame a Allergan al 1-800-433-8871. Consulte también los folletos para pacientes en www.allergan.com/products.

Los implantes mamarios Natrelle® están disponibles sólo con receta médica.

Información importante del sistema adiposo avanzado REVOLVE™

Usos aprobados

¿Qué es el sistema REVOLVE™?

El Sistema Adiposo Avanzado REVOLVE™ (Sistema REVOLVE™) se utiliza para la aspiración, la recolección, el filtrado y la transferencia de grasa para la remodelación estética del cuerpo. El sistema REVOLVE™ está destinado a utilizarse en las siguientes cirugías cuando se desea extraer grasa: cirugía plástica y reconstructiva, cirugía gastrointestinal y de órganos afines, cirugía urológica, cirugía general, cirugía ósea o muscular, cirugía ginecológica, cirugía torácica y cirugía mínimamente invasiva.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

¿Quiénes NO deben utilizar el sistema REVOLVE™?

El sistema REVOLVE™ no debe ser utilizado por su médico si actualmente tiene alguna enfermedad que afecte negativamente a la cicatrización de las heridas, y un mal estado de salud general.

¿Qué advertencias debo tener en cuenta?

El sistema REVOLVE™ no producirá, por sí mismo, una pérdida de peso significativa. Este dispositivo debe ser utilizado por su médico con extrema precaución si usted tiene una condición médica crónica como la diabetes, el corazón, los pulmones o enfermedades del sistema circulatorio, o la obesidad.

¿Qué precauciones debo tener en cuenta?

El Sistema REVOLVE™ está diseñado para eliminar los depósitos localizados de exceso de grasa a través de una pequeña incisión y posteriormente transferir el tejido de nuevo a usted. El uso de este dispositivo está limitado a aquellos médicos que tengan el nivel adecuado de formación médica y experiencia quirúrgica en los procedimientos quirúrgicos apropiados. Los resultados del procedimiento variarán en función de su edad, de la zona quirúrgica y de la experiencia del médico. Los resultados del procedimiento pueden o no ser permanentes.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Algunos de los efectos adversos más comunes asociados a la transferencia de grasa son las irregularidades, la sobre o subcorrección, los bultos de tejido, las hemorragias y las cicatrices. Los posibles efectos adversos asociados al sistema REVOLVE™ incluyen la muerte de las células grasas, la formación de quistes, la infección, la respuesta crónica del sistema inmunitario, la reacción alérgica y la inflamación.

El sistema REVOLVE™ está disponible sólo con receta médica.

Esta información no pretende sustituir una conversación con su cirujano. No describe todos los riesgos potenciales asociados a los procedimientos de injerto de grasa. La situación de cada paciente es diferente, por lo que le rogamos que consulte con su cirujano para determinar si el uso del sistema REVOLVE™ es adecuado para usted.

Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso (IFU) y el manual del usuario del sistema REVOLVE™.

Para notificar una reacción adversa, llame a Allergan al 1.800.367.5737.

Información importante sobre el tratamiento DiamondGlow™

Usos

El dispositivo DiamondGlow™ es un aparato de microdermoabrasión que elimina suavemente la capa superior de la piel y administra sueros cosméticos tópicos sobre la piel.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

El tratamiento DiamondGlow™ no es para todo el mundo. No debe someterse a un tratamiento DiamondGlow™ si tiene una calidad de piel comprometida. Informe a su proveedor si está embarazada o en período de lactancia, o si tiene alguna condición médica, incluyendo alergias, y si está usando medicación tópica en la zona a tratar.

Los efectos secundarios típicos incluyen una sensación de picor y raspado durante el tratamiento y una tirantez temporal, enrojecimiento o ligera hinchazón después del tratamiento. También pueden producirse efectos secundarios graves poco frecuentes, como irritación grave de la piel y reacciones alérgicas.

Descargo de responsabilidad de los sueros Pro-Infusion

Los sueros Pro-Infusion están destinados a cumplir la definición de la FDA de producto cosmético, un artículo que se aplica al cuerpo humano para limpiar, embellecer, promover el atractivo y modificar la apariencia. Estos productos no pretenden ser medicamentos que diagnostiquen, traten, curen o prevengan ninguna enfermedad o condición. Estos productos no han sido aprobados por la FDA y las declaraciones no han sido evaluadas por la FDA.

Por favor, hable con su proveedor para obtener información adicional.

SkinMedica®

La mayoría de los productos SkinMedica® descritos en este sitio web están destinados a cumplir con la definición de la FDA de un producto cosmético, un artículo aplicado al cuerpo humano para limpiar, embellecer, promover el atractivo y alterar la apariencia. Estos productos SkinMedica® no pretenden ser productos farmacéuticos que diagnostiquen, traten, curen o prevengan ninguna enfermedad o condición. Estos productos no han sido aprobados por la FDA, y las declaraciones en estas páginas no han sido evaluadas por la FDA.

Los protectores solares de amplio espectro Total Defense + Repair de SkinMedica® (SPF 34, SPF 34 Tinted y SPF 50+) y los protectores solares de amplio espectro Essential Defense (Everyday Clear SPF 47, Mineral Shield Tinted SPF 32 y Mineral Shield SPF 35) son productos farmacéuticos de venta libre que se formulan y comercializan de acuerdo con la normativa de la FDA establecida en 21 C.F.R. Parte 352.

SkinMedica® Acne System, Acne Treatment Lotion, Purifying Foaming Wash, and Purifying Toner, son productos farmacéuticos de venta libre que se formulan y comercializan de acuerdo con la normativa de la FDA establecida en 21 C.F.R. § 333.301 et seq.