Dos años de tratamiento con bismesilato de almitrina en pacientes con enfermedad obstructiva crónica hipóxica

Abstract

Ochenta y nueve pacientes con enfermedad obstructiva crónica hipóxica (EOC) se inscribieron en el Estudio Multicéntrico Internacional Vectarion-VIMS de un año de duración en 4 centros, Sheffield (Reino Unido), y Amberes, Lieja y Namur (Bélgica). Al final del año, se invitó al resto a seguir tomando placebo o bismesilato de almitrina (100-200 mg diarios) de la misma manera doblemente ciega durante otros 12 meses. En los pacientes tratados con almitrina, la tensión arterial media de oxígeno (Pao2) al final del período de tratamiento mejoró de 7,5 (0,5) kPa a 8,2 (1,3) kPa (p inferior a 0,01) y la tensión arterial de dióxido de carbono (Paco2) disminuyó de 6,1 (0,8) kPa a 5,8 (0,9) kPa (p inferior a 0,01). El volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y las mediciones de la disnea no se modificaron. En el grupo tratado con placebo, los cambios en las variables mencionadas no fueron significativos. Veintinueve pacientes se retiraron del grupo de la almitrina con siete muertes y seis casos de neuropatía periférica, y 22 pacientes se retiraron del grupo del placebo con seis muertes y dos casos de neuropatía periférica. Las tasas de mortalidad entre los grupos no fueron significativamente diferentes. En conclusión, 2 años de tratamiento con almitrina (100-200 mg diarios) produce una ligera mejora persistente de la PaO2 y la PaCO2, pero no se demostró ningún beneficio en la supervivencia. Los pacientes de este estudio tuvieron una alta incidencia de efectos secundarios relacionados con el fármaco. Deberían investigarse esquemas de dosis más bajas.