Dosificación recomendada para ASMANEX HFA
Indicaciones y uso
ASMANEX HFA es para el tratamiento de mantenimiento del asma como terapia profiláctica en pacientes de 5 años de edad y mayores.
ASMANEX HFA NO está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo ni en pacientes menores de 5 años.
Información de seguridad seleccionada
ASMANEX HFA está contraindicado en el tratamiento primario del estado asmático u otros episodios agudos de asma en los que se requieran medidas intensivas.
ASMANEX HFA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al furoato de mometasona o a cualquiera de los ingredientes de ASMANEX HFA.
ASMANEX HFA no está indicado para el alivio de los síntomas agudos, es decir, como terapia de rescate para el tratamiento de episodios agudos de broncoespasmo. Se debe utilizar un agonista beta2 inhalado de acción corta, no ASMANEX HFA, para aliviar los síntomas agudos como la falta de aire.
Puede producirse una candidiasis en la orofaringe. Si se desarrolla una candidiasis, debe tratarse con una terapia antifúngica adecuada, pero en ocasiones puede ser necesario interrumpir la terapia con ASMANEX HFA. Aconseje a los pacientes que se enjuaguen la boca con agua y escupan el contenido sin tragarlo después de cada dosis (2 inhalaciones) para ayudar a reducir el riesgo.
La varicela y el sarampión pueden tener un curso más grave o incluso mortal en niños o adultos susceptibles que utilicen corticosteroides. En estos niños o adultos que no han padecido estas enfermedades o que no están debidamente inmunizados, se debe tener especial cuidado para evitar la exposición.
Precaución: puede producirse insuficiencia suprarrenal cuando se transfiere a los pacientes de esteroides sistémicos (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES en la Información de prescripción completa). Para minimizar los efectos sistémicos de los corticosteroides inhalados por vía oral, incluyendo ASMANEX HFA, titule la dosis de cada paciente a la dosis más baja que controle eficazmente sus síntomas.
Se debe tener precaución al considerar la coadministración de ASMANEX HFA con ketoconazol y otros inhibidores fuertes conocidos de la isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP), ya que pueden producirse efectos adversos relacionados con el aumento de la exposición sistémica al furoato de mometasona.
Los corticosteroides inhalados por vía oral, incluido ASMANEX HFA, pueden causar una reducción de la velocidad de crecimiento cuando se administran a pacientes pediátricos. Controle el crecimiento de los pacientes pediátricos que reciben ASMANEX HFA de forma rutinaria (por ejemplo, mediante estadiometría). Para minimizar los efectos sistémicos de los corticosteroides inhalados por vía oral, incluyendo ASMANEX HFA, titule la dosis de cada paciente a la dosis más baja que controle eficazmente sus síntomas.
Los ensayos clínicos han demostrado que los corticosteroides inhalados pueden causar una reducción del crecimiento en pacientes pediátricos. En los estudios, la reducción media de la velocidad de crecimiento de los pacientes fue de aproximadamente 1 cm por año (rango, 0,3-1,8 por año) y parece depender de la dosis y la duración de la exposición. Se desconocen los efectos a largo plazo de la reducción de la velocidad de crecimiento asociada a los corticosteroides inhalados por vía oral, incluido el impacto en la estatura final del adulto. El crecimiento de los niños y adolescentes que reciben corticosteroides inhalados por vía oral, incluyendo ASMANEX HFA, debe ser monitorizado de forma rutinaria.
Se han notificado casos de glaucoma, aumento de la presión intraocular y cataratas tras el uso de ASMANEX HFA. Considere la posibilidad de remitir a un oftalmólogo a los pacientes que desarrollen síntomas oculares o utilicen ASMANEX HFA a largo plazo.
Los acontecimientos adversos más frecuentes con ASMANEX HFA notificados en ≥3% de los pacientes de 12 años o más en 2 ensayos clínicos fueron: nasofaringitis, dolor de cabeza, sinusitis, bronquitis e influenza. En general, el perfil de seguridad de los pacientes de 5 a menos de 12 años es similar al observado en los pacientes de 12 años o más.
Antes de recetar ASMANEX® HFA (furoato de mometasona) Aerosol para inhalación, lea la Información de prescripción adjunta. También está disponible la Información para el paciente.