Efectividad clínica y de costes de Alpha-Stim AID CES
Se trata de un estudio de investigación monocéntrico en pacientes atendidos en un servicio de Mejora del Acceso a las Intervenciones Psicológicas (IAPT) del NHS con sospecha de trastorno de ansiedad generalizada (TAG). En el estudio participarán 120 pacientes del área de Leicestershire y Rutland.
Los participantes utilizarán el dispositivo médico Alpha-Stim AID Cranial Electrotherapy Stimulations (CES), cuyo uso está aprobado y ha demostrado ser seguro y eficaz para el tratamiento de la ansiedad, la depresión y el insomnio.
Los participantes utilizarán el Alpha-Stim AID durante 60 minutos todos los días durante 6 o 12 semanas, ya sea mientras están en la lista de espera para el tratamiento de atención estándar de IAPT, o junto con el tratamiento de atención estándar de IAPT.
El estudio incluirá 6 visitas de estudio – una cara a cara en la visita 1, seguido de 5 visitas por teléfono en la semana 4, 6, 8, 12 y 24. En cada visita, se pedirá a los participantes que completen cuestionarios para evaluar la ansiedad, la depresión, la dificultad para dormir, la calidad de vida y el funcionamiento laboral y social.
El objetivo del estudio es reunir pruebas de los beneficios clínicos y la rentabilidad del Alpha-Stim AID cuando se utiliza en un entorno del NHS – lo bien que funciona y si su uso supone un ahorro de costes para el NHS.
El estudio puede mostrar que el Alpha-Stim AID debería estar disponible en el NHS para los pacientes con sospecha de TAG.