Eficacia y seguridad de apixabán comparado con rivaroxabán para pacientes con fibrilación auricular en la práctica habitual: Un estudio de cohortes

Antecedentes: Apixabán y rivaroxabán son los anticoagulantes orales directos más prescritos para los adultos con fibrilación auricular, pero se carece de datos cara a cara que comparen su seguridad y eficacia.

Objetivo: Comparar la seguridad y eficacia de apixabán frente a rivaroxabán en pacientes con fibrilación auricular no valvular.

Diseño: Estudio de cohortes retrospectivo, de usuario nuevo y comparador activo.

Entorno: Una base de datos de reclamaciones de atención médica comercial a nivel nacional de los Estados Unidos desde el 28 de diciembre de 2012 hasta el 1 de enero de 2019.

Pacientes: Adultos a los que se les prescribió recientemente apixaban (n = 59 172) o rivaroxaban (n = 40 706).

Mediciones: El resultado primario de eficacia fue un compuesto de ictus isquémico o embolia sistémica. El resultado primario de seguridad fue un compuesto de hemorragia intracraneal o hemorragia gastrointestinal.

Resultados: 39 351 pacientes a los que se les prescribió apixabán por primera vez fueron emparejados por puntuación de propensión con 39 351 pacientes a los que se les prescribió rivaroxabán por primera vez. La edad media fue de 69 años, el 40% de los pacientes eran mujeres y el seguimiento medio fue de 288 días para los nuevos usuarios de apixabán y de 291 días para los nuevos usuarios de rivaroxabán. La tasa de incidencia de ictus isquémico o embolia sistémica fue de 6,6 por 1.000 personas-año para los adultos a los que se les prescribió apixabán, en comparación con 8,0 por 1.000 personas-año para los que se les prescribió rivaroxabán (cociente de riesgos, 0,82; diferencia de tasas, 1,4 eventos menos por 1.000 personas-año). Los adultos a los que se les prescribió apixabán también tuvieron una menor tasa de hemorragia gastrointestinal o hemorragia intracraneal (12,9 por 1000 años-persona) en comparación con los que se les prescribió rivaroxabán (21,9 por 1000 años-persona), lo que corresponde a un cociente de riesgos instantáneos de 0,58 (IC, 0,52 a 0,66) y una diferencia de tasas de 9,0 eventos menos por 1000 años-persona (IC, 6,9 a 11,1).

Limitación: Factores de confusión no medidos, datos de laboratorio incompletos.

Conclusión: En la atención rutinaria, los adultos con fibrilación auricular a los que se les prescribió apixabán tuvieron una menor tasa tanto de ictus isquémico o embolia sistémica como de hemorragia en comparación con los que se les prescribió rivaroxabán.