Factor antihemofílico

Factor antihemofílico
Alfanato, Bioclate, Helixate, Hemofil M, Humate-P, Koate-HP, Kogenate, Monoclate-P, Recombinate

Clasificación farmacológica: derivado sanguíneo
Clasificación terapéutica: antihemofílico
Categoría de riesgo de embarazo C

Formas disponibles
Disponible sólo con receta médica
Inyección: viales, con diluyente. Número de unidades en la etiqueta. Se dispone de un producto porcino para pacientes con hemofilia A congénita que tienen anticuerpos contra el factor VIII:C humano.

Indicaciones y dosis
Hemofilia A (deficiencia de factor VIII). Adultos y niños: La dosis es altamente individualizada y depende del peso del paciente, la gravedad de la deficiencia, la gravedad de la hemorragia, la presencia de inhibidores y el nivel de factor VIII deseado.

Farmacodinámica
Acción antihemofílica: El factor antihemofílico (FHA) sustituye al factor de coagulación deficiente que convierte la protrombina en trombina.

Pharmacokinetics
Absorption: Se administra por vía intravenosa
Distribución: El AHF equilibra los compartimentos intravascular y extravascular; no atraviesa fácilmente la barrera placentaria.
Metabolismo: El AHF se elimina rápidamente del plasma.
Excreción: El AHF se consume durante la coagulación de la sangre. La vida media oscila entre 4 y 24 horas (media de 12 horas).

Ruta Inicio Pico Duración
I.V. Desconocido Desconocido Desconocido

Contraindicaciones y precauciones
Contraindicado en pacientes hipersensibles a la proteína murina (de ratón) o al medicamento. Utilizar con precaución en neonatos, lactantes y pacientes con enfermedad hepática.

Interacciones
Ninguna significativa.

Reacciones adversas
CV: fiebre, opresión en el pecho.
GI: náuseas.
Respiratorias: sibilancias.
Piel: urticaria.
Otros: escalofríos, reacciones de hipersensibilidad (escozor en el lugar de la inyección, fiebre, anafilaxia), riesgo de hepatitis B y VIH.

Efectos en los resultados de las pruebas de laboratorio
Puede disminuir la PT, la PTT y el fibrinógeno.

Sobredosis y tratamiento
Las dosis grandes o frecuentemente repetidas de AHF en pacientes con grupos sanguíneos A, B o AB pueden causar hemólisis intravascular; vigilar el hemograma y la prueba de Coombs directa, y si se produce hemólisis intravascular, administrar glóbulos rojos de tipo O serológicamente compatibles.

Consideraciones especiales
Una unidad de AHF equivale a la actividad presente en 1 ml de plasma humano normal agrupado de menos de 1 hora. No confundir el producto comercial con el factor VIII crioprecipitado producido por el banco de sangre de donantes humanos individuales.
Tomar el pulso de referencia antes de la administración intravenosa. Si la frecuencia del pulso aumenta significativamente durante la administración, debe reducirse el flujo o suspender el fármaco. Las reacciones adversas suelen estar relacionadas con una infusión demasiado rápida.
Monitorizar los estudios de coagulación antes y durante la terapia; monitorizar los signos vitales regularmente y estar atentos a las reacciones alérgicas.
Puede prescribirse difenhidramina oral profiláctica si el paciente tiene antecedentes de reacciones alérgicas transitorias al AHF.
Refrigerar el concentrado hasta que se necesite; antes de reconstituirlo, calentar los frascos de concentrado y diluyente a temperatura ambiente. Para mezclar, pasar suavemente el frasco entre las manos; no agitar ni mezclar con otras soluciones intravenosas.
El AHF está diseñado para uso intravenoso; utilice una jeringa de plástico porque la solución se adhiere al vidrio.
Tras la reconstitución, no refrigerar; administrar antes de 3 horas.
Todos los productos son tratados térmicamente mediante un método especial similar a la pasteurización para disminuir el riesgo de transmisión de la hepatitis. El paciente debe ser inmunizado con la vacuna de la hepatitis B para disminuir el riesgo de transmisión de la hepatitis.
Pacientes pediátricos
Administrar con precaución a los neonatos y a los lactantes mayores debido a la susceptibilidad a la hepatitis.

Educación del paciente
Enseñar al paciente cómo utilizar, inyectar y almacenar el producto prescrito.
Aconsejar al paciente que no tome salicilatos u otros medicamentos que inhiban la formación de plaquetas.

Las reacciones pueden ser comunes, infrecuentes, potencialmente mortales o COMÚNES Y PONEN EN PELIGRO LA VIDA.
◆ Sólo en Canadá
◇ Uso clínico no etiquetado

.