La FDA de Estados Unidos aprueba ALUNBRIG® (brigatinib) de Takeda como opción de tratamiento de primera línea para pacientes diagnosticados con una forma rara y grave de cáncer de pulmón
Cambridge, Mass. &Osaka, Japón, 22 de mayo de 2020 – Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado ALUNBRIG (brigatinib) para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) metastásico con linfoma anaplásico positivo (ALK+), detectado por una prueba aprobada por la FDA. Esta aprobación amplía la indicación actual de ALUNBRIG para incluir el entorno de primera línea. ALUNBRIG es un potente y selectivo inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) de nueva generación diseñado para dirigirse a las alteraciones moleculares de ALK.
«Estamos muy orgullosos de los resultados positivos que ALUNBRIG ha mostrado en los pacientes con CPNM ALK+ de reciente diagnóstico, especialmente en aquellos con metástasis cerebrales», dijo Teresa Bitetti, Presidenta de la Unidad de Negocio Global de Oncología de Takeda. «A través de un sólido programa de desarrollo clínico y de investigaciones en curso en todo el panorama del tratamiento del CPNM, Takeda está comprometida a descubrir soluciones para las personas que viven con formas devastadoras de cáncer de pulmón y que necesitan nuevas opciones. Creemos que esta aprobación de ALUNBRIG es un paso sustancial en la dirección correcta y representa un progreso significativo para la cartera más amplia de cáncer de pulmón de Takeda.»
La aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 ALTA 1L, que evalúa la seguridad y la eficacia de ALUNBRIG en comparación con crizotinib en pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico ALK+ que no han recibido tratamiento previo con un inhibidor de ALK.
«Los resultados del ensayo ALTA 1L añaden brigatinib a la muy corta lista de opciones de tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón ALK+ que han demostrado ser superiores a crizotinib. En comparación con crizotinib, brigatinib demostró una eficacia superior, especialmente entre aquellos con metástasis cerebrales al inicio del estudio, y una baja carga de píldoras, con una píldora al día, lo cual es un factor importante cuando podríamos estar controlando la enfermedad durante años», dijo Ross Camidge, MD, PhD, Cátedra Joyce Zeff de Investigación del Cáncer de Pulmón, del Centro Oncológico de la Universidad de Colorado. «Estos datos han establecido el potencial de brigatinib en el entorno de primera línea, y confío en que la aprobación de la FDA abrirá una nueva ventana de posibilidades para los médicos y sus pacientes.»
Tras más de dos años de seguimiento, los resultados del ensayo ALTA 1L mostraron que ALUNBRIG demostró superioridad sobre crizotinib, observándose una actividad antitumoral significativa, especialmente en pacientes con metástasis cerebrales de base.
- ALUNBRIG redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte dos veces en comparación con crizotinib (cociente de riesgo de SLP = 0,49), con una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 24 meses evaluada por un comité de revisión independiente ciego (BIRC) frente a 11 meses para crizotinib.
- ALUNBRIG demostró una tasa de respuesta global (ORR) confirmada del 74% (IC del 95%: 66-81) para ALUNBRIG y del 62% (IC del 95%: 53-70) para crizotinib, según la evaluación de un BIRC.
- ALUNBRIG demostró una ORR intracraneal confirmada para los pacientes con metástasis cerebrales medibles al inicio del estudio del 78% (IC del 95%: 52-94) para los pacientes tratados con ALUNBRIG y del 26% (IC del 95%: 10-48) para los pacientes tratados con crizotinib.
«Al igual que muchas formas de cáncer de pulmón, el CPNM ALK+ es un cáncer complejo y agresivo que presenta diversos retos de tratamiento para los pacientes recién diagnosticados, incluidos aquellos cuya enfermedad se ha extendido al cerebro», dijo Andrea Stern Ferris, Presidenta y Directora General de la Fundación LUNGevity. «Contar con esta opción para los pacientes recién diagnosticados es una noticia emocionante para la comunidad de CPNM ALK+ y se suma al notable progreso que hemos presenciado en el tratamiento del cáncer de pulmón durante la última década».»
Acerca del ensayo ALTA 1L
El ensayo de fase 3 ALTA 1L (ALK en cáncer de pulmón de BrigAtinib en 1ª línea) de ALUNBRIG en adultos es un ensayo global, en curso, aleatorizado, abierto, comparativo y multicéntrico, en el que participaron 275 pacientes (ALUNBRIG, n=137, crizotinib, n=138) con CPNM localmente avanzado o metastásico ALK+ que no habían recibido tratamiento previo con un inhibidor de ALK. Los pacientes recibieron ALUNBRIG, 180 mg por vía oral una vez al día con siete días de adelanto de 90 mg una vez al día, o crizotinib, 250 mg por vía oral dos veces al día.
La mediana de edad fue de 58 años en el brazo de ALUNBRIG y de 60 años en el brazo de crizotinib. El 29% de los pacientes tenían metástasis cerebrales al inicio del estudio en el brazo de ALUNBRIG frente al 30% en el brazo de crizotinib. El 26% de los pacientes recibió quimioterapia previa por enfermedad avanzada o metastásica en el brazo de ALUNBRIG frente al 27% en el brazo de crizotinib.
La principal medida de eficacia fue la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el comité de revisión independiente ciego (BIRC). Las medidas de resultado de eficacia adicionales incluyeron la tasa de respuesta global (ORR) confirmada según RECIST v1.1 y la ORR intracraneal.
Las advertencias y precauciones de ALUNBRIG son: enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis, hipertensión, bradicardia, trastornos visuales, elevación de la creatina fosfoquinasa (CPK), elevación de las enzimas pancreáticas, hiperglucemia y toxicidad embriofetal.
En el ensayo ALTA 1L, se produjeron reacciones adversas graves en el 33% de los pacientes que recibieron ALUNBRIG. Las reacciones adversas graves más frecuentes distintas de la progresión de la enfermedad fueron neumonía (4,4%), EPI/neumonitis (3,7%), pirexia (2,9%), disnea (2,2%), embolia pulmonar (2,2%) y astenia (2,2%). Las reacciones adversas mortales distintas de la progresión de la enfermedad se produjeron en el 2,9% de los pacientes e incluyeron neumonía (1,5%), accidente cerebrovascular (0,7%) y síndrome de disfunción orgánica múltiple (0,7%).
Las reacciones adversas más frecuentes en el ensayo ALTA 1L (≥10%) con ALUNBRIG fueron diarrea (53%), erupción cutánea (40%), tos (35%), hipertensión (32%), fatiga (32%), náuseas (30%), mialgia (28%), disnea (25%), dolor abdominal (24%) y dolor de cabeza (22%).
Acerca de ALUNBRIG® (brigatinib)
ALUNBRIG es un potente y selectivo inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) de nueva generación que se diseñó para dirigirse a las alteraciones moleculares del linfoma anaplásico quinasa (ALK).
ALUNBRIG está aprobado actualmente en más de 40 países, incluidos EE, Canadá y la Unión Europea (UE), para el tratamiento de personas con CPNM metastásico ALK+ que han tomado el medicamento crizotinib, pero su CPNM ha empeorado o no toleran la toma de crizotinib. ALUNBRIG también está aprobado en la UE como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM avanzado ALK+ que no hayan sido tratados previamente con un inhibidor de ALK.
ALUNBRIG recibió la Designación de Terapia Innovadora de la FDA para el tratamiento de pacientes con CPNM ALK+ cuyos tumores son resistentes a crizotinib y recibió la Designación de Medicamento Huérfano de la FDA para el tratamiento de CPNM ALK+, ROS1+ y EGFR+.
Acerca del CPNM ALK+
El cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) es la forma más común de cáncer de pulmón, representando aproximadamente el 85% de los 1,8 millones de casos nuevos de cáncer de pulmón que se estima se diagnostican cada año en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud.1,2 Los estudios genéticos indican que los reordenamientos cromosómicos en la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) son factores clave en un subconjunto de pacientes con CPNM.3 Aproximadamente entre el tres y el cinco por ciento de los pacientes con CPNM metastásico tienen un reordenamiento en el gen ALK.4,5,6
Takeda se compromete a seguir investigando y desarrollando el CPNM para mejorar la vida de los aproximadamente 40.000 pacientes a los que se les diagnostica cada año esta forma grave y poco frecuente de cáncer de pulmón en todo el mundo.7
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA SEGURIDAD DE ALUNBRIG
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis: Con ALUNBRIG se han producido reacciones adversas pulmonares graves, potencialmente mortales y consistentes con la enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis. En el brazo de ALUNBRIG del ensayo ALTA 1L (180 mg una vez al día), se produjo EPI/neumonitis en el 5,1% de los pacientes que recibieron ALUNBRIG. La EPI/neumonitis se produjo en los 8 días siguientes al inicio de ALUNBRIG en el 2,9% de los pacientes, con reacciones de grado 3 a 4 en el 2,2% de los pacientes. En el ensayo ALTA, la EPI/neumonitis se produjo en el 3,7% de los pacientes del grupo de 90 mg (90 mg una vez al día) y en el 9,1% de los pacientes del grupo de 90→180 mg (180 mg una vez al día con 7 días de anticipación a 90 mg una vez al día). En el 6,4% de los pacientes se produjeron reacciones adversas consistentes con una posible EPI/neumonitis en los 9 días siguientes al inicio de ALUNBRIG (la mediana de aparición fue de 2 días), con reacciones de grado 3 a 4 en el 2,7%. Vigilar la aparición o el empeoramiento de síntomas respiratorios (por ejemplo, disnea, tos, etc.), especialmente durante la primera semana de inicio de ALUNBRIG. Suspender ALUNBRIG en cualquier paciente con síntomas respiratorios nuevos o que empeoren, y evaluar rápidamente la presencia de EPI/neumonitis u otras causas de síntomas respiratorios (por ejemplo, embolia pulmonar, progresión del tumor y neumonía infecciosa). En caso de EPI/neumonitis de grado 1 ó 2, reanudar ALUNBRIG con una reducción de la dosis tras la recuperación del nivel inicial o suspender permanentemente ALUNBRIG. Suspender permanentemente ALUNBRIG en caso de EPI/neumonitis de grado 3 ó 4 o de recurrencia de EPI/neumonitis de grado 1 ó 2.
Hipertensión: En el brazo de ALUNBRIG del ensayo ALTA 1L (180 mg una vez al día), se notificó hipertensión en el 32% de los pacientes que recibieron ALUNBRIG; se produjo hipertensión de Grado 3 en el 13% de los pacientes. En ALTA, se notificó hipertensión en el 11% de los pacientes del grupo de 90 mg que recibieron ALUNBRIG y en el 21% de los pacientes del grupo de 90→180 mg. La hipertensión de grado 3 se produjo en el 5,9% de los pacientes en general. Controle la presión arterial antes del tratamiento con ALUNBRIG. Controlar la presión arterial después de 2 semanas y al menos una vez al mes durante el tratamiento con ALUNBRIG. Suspender ALUNBRIG en caso de hipertensión de grado 3 a pesar de un tratamiento antihipertensivo óptimo. Cuando se resuelva o mejore al grado 1, reanudar ALUNBRIG a la misma dosis. Considerar la interrupción permanente del tratamiento con ALUNBRIG en caso de hipertensión de grado 4 o de reaparición de la hipertensión de grado 3. Tener precaución al administrar ALUNBRIG en combinación con agentes antihipertensivos que causen bradicardia.
Bradicardia: En el brazo de ALUNBRIG del ensayo ALTA 1L (180 mg una vez al día), se produjeron frecuencias cardíacas inferiores a 50 latidos por minuto (lpm) en el 8,1% de los pacientes que recibieron ALUNBRIG. Se produjo bradicardia de grado 3 en 1 paciente (0,7%). En ALTA, se produjeron frecuencias cardíacas inferiores a 50 latidos por minuto (lpm) en el 5,7% de los pacientes del grupo de 90 mg y en el 7,6% de los pacientes del grupo de 90→180 mg. Se produjo bradicardia de grado 2 en 1 (0,9%) paciente del grupo de 90 mg. Vigilar la frecuencia cardíaca y la presión arterial durante el tratamiento con ALUNBRIG. Monitorizar a los pacientes con mayor frecuencia si no se puede evitar el uso concomitante de medicamentos que se sabe que causan bradicardia. En caso de bradicardia sintomática, suspender ALUNBRIG y revisar los medicamentos concomitantes por si se sabe que causan bradicardia. Si se identifica un medicamento concomitante que se sabe que causa bradicardia y se interrumpe o se ajusta la dosis, reanude ALUNBRIG a la misma dosis tras la resolución de la bradicardia sintomática; de lo contrario, reduzca la dosis de ALUNBRIG tras la resolución de la bradicardia sintomática. Interrumpir ALUNBRIG en caso de bradicardia potencialmente mortal si no se identifica ninguna medicación concomitante que contribuya a ello.
Trastornos visuales: En el brazo de ALUNBRIG del ensayo ALTA 1L (180 mg una vez al día), se notificaron reacciones adversas de grado 1 o 2 que provocaron alteraciones visuales, incluyendo visión borrosa, fotofobia, fotopsia y reducción de la agudeza visual en el 7,4% de los pacientes que recibieron ALUNBRIG. En ALTA, se notificaron reacciones adversas que provocaron trastornos visuales, como visión borrosa, diplopía y reducción de la agudeza visual, en el 7,3% de los pacientes tratados con ALUNBRIG en el grupo de 90 mg y en el 10% de los pacientes en el grupo de 90→180 mg. El edema macular de grado 3 y la catarata ocurrieron en un paciente cada uno en el grupo de 90→180 mg. Aconsejar a los pacientes que informen de cualquier síntoma visual. Suspender ALUNBRIG y obtener una evaluación oftalmológica en pacientes con síntomas visuales nuevos o que empeoran de grado 2 o mayor. Tras la recuperación de los trastornos visuales de grado 2 o 3 a la gravedad de grado 1 o al nivel inicial, reanudar ALUNBRIG a una dosis reducida. Interrumpir permanentemente el tratamiento con ALUNBRIG en caso de alteraciones visuales de grado 4.
Elevación de la creatina fosfocinasa (CPK): En el brazo de ALUNBRIG del ensayo ALTA 1L (180 mg una vez al día), se produjo una elevación de la creatina fosfocinasa (CPK) en el 81% de los pacientes que recibieron ALUNBRIG. La incidencia de elevación de CPK de grado 3 ó 4 fue del 24%. La reducción de la dosis por elevación de la CPK se produjo en el 15% de los pacientes. En ALTA, la elevación de CPK se produjo en el 27% de los pacientes que recibieron ALUNBRIG en el grupo de 90 mg y en el 48% de los pacientes en el grupo de 90 mg→180 mg. La incidencia de elevación de CPK de grado 3-4 fue del 2,8% en el grupo de 90 mg y del 12% en el grupo de 90→180 mg. La reducción de la dosis por elevación de la CPK se produjo en el 1,8% de los pacientes del grupo de 90 mg y en el 4,5% del grupo de 90→180 mg. Aconsejar a los pacientes que informen sobre cualquier dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicable. Vigilar los niveles de CPK durante el tratamiento con ALUNBRIG. Suspender ALUNBRIG en caso de elevación de CPK de grado 3 ó 4 con dolor o debilidad muscular de grado 2 o superior. Cuando se resuelva o se recupere la elevación de CPK de grado 1 o el nivel inicial, reanude ALUNBRIG a la misma dosis o a una dosis reducida.
Elevación de las enzimas pancreáticas: En el brazo de ALUNBRIG del ensayo ALTA 1L (180 mg una vez al día), se produjo una elevación de la amilasa en el 52% de los pacientes y una elevación de la amilasa de grado 3 o 4 en el 6,8% de los pacientes. La elevación de la lipasa se produjo en el 59% de los pacientes y la elevación de la lipasa de grado 3 o 4 se produjo en el 17% de los pacientes. En ALTA, la elevación de la amilasa se produjo en el 27% de los pacientes del grupo de 90 mg y en el 39% de los pacientes del grupo de 90→180 mg. La elevación de la lipasa se produjo en el 21% de los pacientes del grupo de 90 mg y en el 45% de los pacientes del grupo de 90→180 mg. Se produjeron elevaciones de amilasa de grado 3 ó 4 en el 3,7% de los pacientes del grupo de 90 mg y en el 2,7% de los pacientes del grupo de 90→180 mg. Se produjo una elevación de la lipasa de grado 3 ó 4 en el 4,6% de los pacientes del grupo de 90 mg y en el 5,5% de los pacientes del grupo de 90→180 mg. Vigilar la lipasa y la amilasa durante el tratamiento con ALUNBRIG. Suspender ALUNBRIG en caso de elevación de las enzimas pancreáticas de grado 3 o 4. Cuando se resuelva o se recupere el Grado 1 o el inicial, reanudar ALUNBRIG a la misma dosis o a una dosis reducida.
Hiperglucemia: En el brazo de ALUNBRIG del ensayo ALTA 1L (180 mg una vez al día), el 56% de los pacientes que recibieron ALUNBRIG experimentaron una nueva hiperglucemia o un empeoramiento de la misma. La hiperglucemia de grado 3, basada en la evaluación de laboratorio de los niveles séricos de glucosa en ayunas, se produjo en el 7,5% de los pacientes. En ALTA, el 43% de los pacientes que recibieron ALUNBRIG experimentaron una hiperglucemia nueva o que empeoró. La hiperglucemia de grado 3, basada en la evaluación de laboratorio de los niveles de glucosa en suero en ayunas, se produjo en el 3,7% de los pacientes. Dos de 20 (10%) pacientes con diabetes o intolerancia a la glucosa al inicio requirieron el inicio de la insulina mientras recibían ALUNBRIG. Evaluar la glucosa sérica en ayunas antes de iniciar ALUNBRIG y controlar periódicamente a partir de entonces. Iniciar u optimizar los medicamentos antihiperglucémicos según sea necesario. Si no se puede lograr un control hiperglucémico adecuado con un manejo médico óptimo, suspender ALUNBRIG hasta que se logre un control hiperglucémico adecuado y considerar la reducción de la dosis de ALUNBRIG o la interrupción permanente de ALUNBRIG.
Toxicidad embriofetal: En base a su mecanismo de acción y a los hallazgos en animales, ALUNBRIG puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. No existen datos clínicos sobre el uso de ALUNBRIG en mujeres embarazadas. Advertir a las mujeres embarazadas del riesgo potencial para el feto. Aconsejar a las mujeres con potencial reproductivo que utilicen métodos anticonceptivos no hormonales eficaces durante el tratamiento con ALUNBRIG y durante al menos 4 meses después de la última dosis. Aconsejar a los varones con parejas femeninas con potencial reproductivo que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis de ALUNBRIG.
REACCIONES ADVERAS
En ALTA 1L, se produjeron reacciones adversas graves en el 33% de los pacientes que recibieron ALUNBRIG. Las reacciones adversas graves más frecuentes distintas de la progresión de la enfermedad fueron neumonía (4,4%), EPI/neumonitis (3,7%), pirexia (2,9%), disnea (2,2%), embolia pulmonar (2,2%) y astenia (2,2%). Las reacciones adversas mortales distintas de la progresión de la enfermedad se produjeron en el 2,9% de los pacientes e incluyeron neumonía (1,5%), accidente cerebrovascular (0,7%) y síndrome de disfunción orgánica múltiple (0,7%).
En ALTA, se produjeron reacciones adversas graves en el 38% de los pacientes del grupo de 90 mg y en el 40% de los pacientes del grupo de 90→180 mg. Las reacciones adversas graves más frecuentes fueron neumonía (5,5% en general, 3,7% en el grupo de 90 mg y 7,3% en el grupo de 90→180 mg) y EPI/neumonitis (4,6% en general, 1,8% en el grupo de 90 mg y 7,3% en el grupo de 90→180 mg). Se produjeron reacciones adversas mortales en el 3,7% de los pacientes y consistieron en neumonía (2 pacientes), muerte súbita, disnea, insuficiencia respiratoria, embolia pulmonar, meningitis bacteriana y urosepsis (1 paciente cada una).
Las reacciones adversas más frecuentes (≥25%) con ALUNBRIG fueron diarrea (49%), fatiga (39%), náuseas (39%), erupción cutánea (38%), tos (37%), mialgia (34%), dolor de cabeza (31%), hipertensión (31%), vómitos (27%) y disnea (26%).
INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS
Inhibidores de laCYP3A: Evitar la coadministración de ALUNBRIG con inhibidores fuertes o moderados del CYP3A. Evitar el pomelo o el zumo de pomelo ya que también puede aumentar las concentraciones plasmáticas de brigatinib. Si no se puede evitar la coadministración de un inhibidor fuerte o moderado del CYP3A, reducir la dosis de ALUNBRIG.
Inductores del CYP3A: Evitar la coadministración de ALUNBRIG con inductores fuertes o moderados del CYP3A. Si no se puede evitar la coadministración de inductores moderados del CYP3A, aumentar la dosis de ALUNBRIG.
Sustratos del CYP3A: La coadministración de ALUNBRIG con sustratos sensibles del CYP3A, incluidos los anticonceptivos hormonales, puede dar lugar a una disminución de las concentraciones y a la pérdida de eficacia de los sustratos sensibles del CYP3A.
Uso en poblaciones específicas
Embarazo: ALUNBRIG puede causar daño fetal. Advertir a las mujeres con potencial reproductivo del riesgo potencial para el feto.
Lactancia: No existen datos relativos a la secreción de brigatinib en la leche humana ni a sus efectos sobre el lactante o la producción de leche. Debido a las posibles reacciones adversas en los bebés amamantados, se aconseja a las mujeres lactantes que no den el pecho durante el tratamiento con ALUNBRIG.
Mujeres y hombres con potencial reproductivo:
Prueba de embarazo: Verificar el estado de embarazo en las mujeres con potencial reproductivo antes de iniciar ALUNBRIG.
Contracepción: Aconsejar a las mujeres con potencial reproductivo que utilicen métodos anticonceptivos no hormonales eficaces durante el tratamiento con ALUNBRIG y durante al menos 4 meses después de la última dosis. Aconsejar a los varones con parejas femeninas en edad reproductiva que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ALUNBRIG y durante al menos 3 meses después de la última dosis.
Infertilidad: ALUNBRIG puede causar una reducción de la fertilidad en los varones.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ALUNBRIG en pacientes pediátricos.
Uso geriátrico: De los 359 pacientes inscritos en el brazo de ALTA 1L ALUNBRIG y en ALTA, el 26,7% tenía 65 años o más y el 7,5% tenía 75 años o más. No se observaron diferencias clínicamente relevantes en cuanto a seguridad o eficacia entre los pacientes ≥65 años y los pacientes más jóvenes.
Deterioro hepático o renal: No se recomienda un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada o con insuficiencia renal leve o moderada. Reduzca la dosis de ALUNBRIG en los pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave.
Por favor, consulte la información de prescripción completa de ALUNBRIG en EE.UU. en www.ALUNBRIG.com
Compromiso de Takeda con la oncología
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Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) es un líder biofarmacéutico global, basado en valores e impulsado por la I+D, con sede en Japón, que se compromete a ofrecer una mejor salud y un futuro más brillante a los pacientes, convirtiendo la ciencia en medicamentos altamente innovadores. Takeda centra sus esfuerzos de I+D en cuatro áreas terapéuticas: Oncología, Enfermedades Raras, Neurociencia y Gastroenterología (GI). También realizamos inversiones de I+D específicas en terapias derivadas del plasma y vacunas. Nos centramos en el desarrollo de medicamentos altamente innovadores que contribuyan a marcar la diferencia en la vida de las personas, avanzando en la frontera de las nuevas opciones de tratamiento y aprovechando nuestro motor de I+D colaborativo mejorado y las capacidades para crear una cartera de productos sólida y con diversidad de modalidades. Nuestros empleados están comprometidos con la mejora de la calidad de vida de los pacientes y con la colaboración con nuestros socios en la atención sanitaria en aproximadamente 80 países.
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1 Organización Mundial de la Salud. Últimos datos mundiales sobre el cáncer. https://www.who.int/cancer/PRGlobocanFinal.pdf. Consultado el 11 de mayo de 2019.
2 Sociedad Americana del Cáncer. Qué es el cáncer de pulmón de células no pequeñas? https://www.cancer.org/cancer/non-small-cell-lung-cancer/about/what-is-non-small-cell-lung-cancer.html. Consultado el 11 de mayo de 2019.
3 Kris MG, et al. JAMA, 2014;311:1998-2006.
4 Gainor JF, Varghese AM, Ou SH, et al. Clin Cancer Res. 2013;19(15):4273-81.
5 Koivunen JP, Mermel C, Zejnullahu K, et al. Clin Cancer Res. 2008; 14(13):4275-83.
6 Wong DW, Leung EL, So KK, et al. Cancer. 2009; 115(8):1723-33.
7 Chia PL, Mitchell P, Dobrovic A, John T. Clin Epidemiol, 2014;6:423-432.