Levin Papantonio Rafferty – Bufete de Abogados de Lesiones Personales

La demanda de Bair Hugger alegó que el fabricante de la manta de calentamiento Bair Hugger conocía el riesgo potencialmente mayor de infecciones articulares vinculadas al uso de este dispositivo médico durante las cirugías de reemplazo de cadera y rodilla. Sin embargo, la empresa no rediseñó el producto para hacerlo más seguro y optó por no advertir del peligro.

Qué sabemos de las demandas contra Bair Hugger

Miles de demandas fueron presentadas contra 3M (el fabricante de Bair Hugger) por personas que afirmaban haber sufrido infecciones a causa del equipo médico. Las demandas se combinaron ante un juez federal en Minnesota, donde tuvo lugar todo el descubrimiento y la recopilación de pruebas a nivel nacional.

En agosto de 2019, el juez federal desestimó prácticamente todos los casos al considerar que los expertos de los demandantes no presentaron suficientes pruebas médicas fiables de que el Bair Hugger aumentara el riesgo de infecciones quirúrgicas.

El riesgo más grave potencialmente causado por el uso de la manta de calentamiento quirúrgico Bair Hugger son las infecciones articulares profundas, especialmente en la cadera y la rodilla durante las cirugías de reemplazo.

El tratamiento de estas infecciones incluye una combinación de cirugías y terapia con antibióticos. En casos graves, puede ser necesaria la amputación, la fusión articular o la extirpación y una cirugía de revisión en dos fases. Los pacientes que no pueden someterse a una segunda cirugía suelen ser tratados con antibióticos a largo plazo.

Algunas personas tienen un mayor riesgo de desarrollar infecciones después de las cirugías de sustitución de rodilla y cadera.

Cuando se sospecha de una infección articular, el diagnóstico precoz y el tratamiento adecuado aumentan las posibilidades de una recuperación completa. Si tiene algún síntoma de infección, debe ponerse en contacto inmediatamente con su proveedor de servicios médicos y buscar atención de seguimiento.

Las infecciones están causadas por bacterias. Aunque tenemos muchas bacterias dentro de nuestro cuerpo, suelen estar controladas por nuestro sistema inmunitario. Sin embargo, como las prótesis articulares están hechas de metal y plástico, es difícil que nuestro sistema inmunitario ataque las bacterias que llegan a estos implantes.

Además, las bacterias que se forman en el implante pueden crear una película que actúa como un escudo resistente a los antibióticos. Así, los pacientes con prótesis articulares infectadas suelen requerir una intervención quirúrgica para curar la infección.

Hasta este momento, no ha habido una retirada de la manta de calentamiento Bair Hugger debido a las infecciones articulares profundas. Sin embargo, en octubre de 2015, la FDA emitió una Alerta de Seguridad para todos los dispositivos de calentamiento y enfriamiento, incluidos los intercambiadores de calor y las mantas de calentamiento/enfriamiento como el Bair Hugger de 3M.

El problema principal era la relación con las infecciones por micobacterias no tuberculosas (MNT) en pacientes sometidos a cirugía invasiva. Durante los primeros ocho meses de 2015, la FDA recibió 25 informes de dispositivos médicos de infecciones de pacientes debido a la contaminación bacteriana vinculada a los dispositivos de calentamiento y enfriamiento.

Además, una investigación publicada en el Journal of Bone and Joint Surgery descubrió que el aire circulado por un sistema de manta de calentamiento de aire forzado contenía 2.000 veces más partículas potencialmente contaminadas en comparación con el aire circulado por un dispositivo similar.

El propósito de una manta de calentamiento es ayudar a mantener la temperatura corporal del paciente durante la cirugía. Se ha demostrado que mantener el cuerpo a una temperatura adecuada reduce las hemorragias, acelera el tiempo de recuperación y proporciona otros beneficios.

Por esta razón, los sistemas de calentamiento de aire forzado, los sistemas de calentamiento de fluidos, el calentamiento de fluidos intravenosos y las mantas de calentamiento se utilizan a menudo durante la cirugía para ayudar a mantener la temperatura corporal del paciente lo más cerca posible de lo normal.

Las mantas de calentamiento quirúrgicas, como la Bair Hugger, funcionan como un calentador de aire forzado, que empuja aire caliente a través de una manguera hacia una manta que cubre al paciente. El dispositivo libera aire caliente sobre el cuerpo del paciente, pero también libera aire bajo la mesa quirúrgica.

El aire liberado bajo la mesa tiene el potencial de hacer que los gérmenes y las bacterias se extiendan por toda la habitación, aterrizando en el sitio quirúrgico del paciente. Esto puede causar una infección en la cadera o la rodilla del paciente, como la sepsis y el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM). Por desgracia, estas infecciones son muy difíciles de tratar cuando se producen en la profundidad de la articulación o el tejido del paciente.

3M se impone en la primera demanda de ‘Bair Hugger’; el veredicto podría afectar a miles más

Un jurado federal de Minneapolis ha dado la razón a 3M Co. en una demanda sobre la seguridad de su dispositivo de calentamiento de pacientes al que el demandante culpaba de su infección quirúrgica. La demanda fue la primera de las miles relacionadas con el dispositivo Bair Hugger de 3M -un capullo de quirófano lleno de aire caliente- en llegar a juicio. Publicado en el Minneapolis Biz Journal – Bair Hugger Verdict

Las demandas aumentan el calor en las mantas de calentamiento Bair Hugger de 3M

3M Co. está luchando contra las demandas de más de 50 pacientes de cirugía ortopédica que dicen que las populares mantas de calentamiento «Bair Hugger» de la compañía, utilizadas para mantener a la gente caliente antes de la cirugía, circularon contaminantes y causaron infecciones debilitantes de las articulaciones profundas. Publicado en el Minnesota Star Tribune – Bair Hugger Claims

Un médico afirma que un dispositivo inventado por él plantea riesgos

El Dr. Scott Augustine afirma que su invento es un peligro para los pacientes quirúrgicos que reciben dispositivos de implante como válvulas cardíacas y articulaciones artificiales. El aire forzado, dice, puede propagar bacterias asociadas con infecciones adquiridas en el hospital. Publicado en el New York Times – Riesgos del Bair Hugger

Exceso de calor en el calentamiento del paciente: los efectos en el rendimiento de la ventilación del quirófano ortopédico

El exceso de calor del calentamiento por aire forzado provocó la interrupción de los flujos de aire de ventilación sobre la zona quirúrgica, mientras que los dispositivos de calentamiento conductivo del paciente no tuvieron un efecto notable en los flujos de aire de ventilación. Estos resultados justifican la realización de futuras investigaciones sobre los efectos del exceso de calor del calentamiento del aire forzado en los resultados clínicos durante la cirugía sensible a la contaminación. Publicado en International Anesthesia Research Society – Warming Blanket Ventilation

Peligros para el control de la infección asociados al uso del calentamiento por aire forzado en los quirófanos

Se presenta una revisión de las investigaciones experimentales y clínicas publicadas sobre los peligros para el control de la infección del uso del calentamiento por aire forzado (FAW) en los quirófanos para prevenir la hipotermia inadvertida. Esta evidencia se ha revisado con énfasis en el uso de la ventilación ultralimpia, cualquier interacción que tenga con los diferentes tipos de calentamiento del paciente (y el FAW en particular), y cualquier aumento del riesgo relacionado de infección del sitio quirúrgico (SSI). Llegamos a la conclusión de que el FAW contamina la ventilación con aire ultralimpio; sin embargo, según las investigaciones actuales, no parece haber una relación definitiva con un mayor riesgo de ISQ. Publicado en The Journal of Hospital Infection – Warming Blanket Infections