Litigios y juicios

A partir del verano de 2016, estamos aceptando casos de Actos.

Esta página, escrita por un abogado de Actos, responde a las preguntas más frecuentes sobre Actos y el cáncer de vejiga, incluyendo:

• ¿Qué ocurrió?
• ¿Quién puede presentar una demanda contra Actos?
• ¿Existe una demanda colectiva contra Actos?
• ¿Qué debo hacer si sigo tomando Actos?
• ¿Qué abogados especializados en Actos dirigen este sitio web?
• ¿Qué medidas ha tomado la Administración de Alimentos y Medicamentos?
• ¿Cuál es la evidencia científica que relaciona Actos con el cáncer de vejiga?
• ¿Qué alegan las demandas contra Actos?




¿Qué ocurrió con Actos?

Actos (pioglitazona) era anteriormente el medicamento para la diabetes de tipo 2 más vendido del mundo, pero desde entonces ha sido objeto de escrutinio a raíz de varios estudios científicos que revelaron que los pacientes que tomaban Actos tenían una tasa mucho más alta de cáncer de vejiga que los pacientes que tomaban otros medicamentos para el control de la glucosa en la diabetes.

Muchos pacientes de Actos que desarrollaron cáncer de vejiga presentaron demandas alegando que el fabricante de Actos, Takeda Pharmaceuticals, fue negligente en las pruebas y el diseño del medicamento, y que la empresa farmacéutica no advirtió del mayor riesgo de cáncer de vejiga, y la empresa aceptó un acuerdo de 2.300 millones de dólares.

Después de que se presentaran las demandas, la información de prescripción de Actos se modificó para incluir una referencia al cáncer de vejiga. Sin embargo, en nuestra opinión, esta advertencia es inadecuada e inexacta. Los médicos y los pacientes a menudo siguen sin ser conscientes de los verdaderos riesgos de Actos.




¿Quién puede presentar una demanda por Actos?

Hay una variedad de reclamaciones que todos los pacientes de Actos podrían plantear en teoría, incluso si no desarrollaron una enfermedad, incluyendo reclamaciones por fraude al consumidor, tergiversación y negligencia. Nuestro bufete de abogados se centra en los casos de lesiones graves y muerte por negligencia, por lo que hemos limitado nuestra práctica de litigio de Actos a los pacientes a los que se les diagnosticó cáncer de vejiga después de tomar Actos durante tres meses o más.




¿Existe una demanda colectiva de Actos?

No presentamos nuestras demandas de Actos como una demanda colectiva. El caso de cada cliente se presenta como un caso individual, con representación individual. Por el momento, no hay demandas colectivas de Actos certificadas. Debido a las recientes sentencias de los tribunales en los últimos años en otros casos de negligencia farmacéutica, es poco probable que haya demandas colectivas.

Sin embargo, existe un panel federal de «litigios multidistrito», de modo que todas las demandas de Actos en los tribunales federales están consolidadas para los procedimientos previos al juicio en el Distrito Oeste de Luisiana. La mayoría de los tribunales estatales con un número significativo de demandas contra Actos, incluidos los de Illinois, Missouri y California, donde se encuentran las subvenciones de Takeda, también han consolidado las demandas presentadas en sus tribunales estatales.




¿Qué debo hacer si sigo tomando Actos?

Hable con su médico sobre las nuevas advertencias de la FDA sobre Actos y discuta la posibilidad de utilizar otras opciones de tratamiento. Si ya le han diagnosticado cáncer de vejiga, algunas investigaciones sugieren que Actos podría aumentar el riesgo de recidiva y la velocidad de propagación del tumor, por lo que debe actuar pronto.

Actos se vende a veces en combinación con metformina (Actoplus Met, Actoplus Met XR) y o en combinación con glimepirida (Duetact). Los pacientes diabéticos a los que se les haya diagnosticado cáncer de vejiga deben revisar su medicación y hablar con sus médicos para determinar si su medicación de control incluía pioglitazona.




¿Qué medidas ha tomado la Administración de Alimentos y Medicamentos?

La FDA no ha retirado Actos del mercado ni ha ordenado su retirada, pero ha emitido varias advertencias nuevas sobre el medicamento.

El 17 de septiembre de 2010, la FDA emitió una Comunicación sobre la seguridad de los medicamentos en la que señalaba que, tras cinco años de un estudio de diez años sobre cualquier asociación entre Actos y el cáncer de vejiga, se había encontrado una relación para los pacientes que tomaban Actos durante más de 24 meses, y que una dosis más alta se correlacionaba con un mayor riesgo de cáncer de vejiga.

El 15 de junio de 2011, la FDA emitió una advertencia actualizada de que incluso un solo año de uso de pioglitazona aumenta el riesgo de cáncer de vejiga en más del 40%, o 28 casos adicionales al año por cada 100.000 personas que lo toman. La FDA también recomendó a los médicos que no recetaran Actos a pacientes que tuvieran o hubieran tenido cáncer de vejiga.

El 4 de agosto de 2011, la FDA publicó nuevas etiquetas de advertencia para Actos, en las que se recomienda a los médicos que no receten pioglitazona a pacientes con cáncer de vejiga activo, y que tengan precaución al recetar pioglitazona a pacientes con antecedentes de cáncer de vejiga. Las etiquetas del medicamento recomiendan que los pacientes informen a su médico si «experimentan cualquier signo de sangre en la orina o un color rojo en la orina u otros síntomas como urgencia urinaria o dolor al orinar nuevos o que empeoran desde que empiezan a tomar pioglitazona, ya que pueden deberse al cáncer de vejiga.»




¿Cuál es la evidencia científica que vincula a Actos con el cáncer de vejiga?

Muchos de los juicios por Actos presentados han alegado que Takeda Pharmaceuticals se negó a publicar los datos del estudio PROactive (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events) en 2005 que mostraba una correlación entre el uso de Actos y el cáncer de vejiga. Véase, Dormandy J.A., et al. Secondary Prevention of Macrovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes in the PROactive Study, Lancet, 266:1279-1286 (2005).

En abril de 2011, la American Diabetes Association publicó Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (publicado formalmente en junio de 2011). Utilizando los informes de eventos adversos realizados a la FDA entre 2004 y 2009, el estudio concluyó que los datos eran «consistentes con una asociación entre la pioglitazona y el cáncer de vejiga». Esta cuestión necesita una vigilancia epidemiológica constante y una definición urgente mediante estudios más específicos.»

En febrero de 2012, la revista médica francesa Diabetologia publicó un estudio, Pioglitazone and risk of bladder cancer among diabetic patients in France: a population-based cohort study (Pioglitazona y riesgo de cáncer de vejiga entre pacientes diabéticos en Francia: un estudio de cohortes basado en la población), que realizó un seguimiento de casi 1,5 millones de pacientes diabéticos, de los cuales 155.535 tomaban Actos, y descubrió que «la exposición a la pioglitazona estaba significativamente asociada a la incidencia de cáncer de vejiga.» Cuanto más Actos tomaba una persona, y cuanto más tiempo lo tomaba, mayor era su riesgo de padecer cáncer de vejiga.

Otros datos, como estudios en animales con ratones, han indicado una conexión entre la pioglitazona y el cáncer de vejiga, especialmente en los varones. En 2015, los investigadores publicaron un artículo en el que se detallaba la forma en que se habían ocultado las pruebas de los peligros del fármaco.




¿Qué alegan las demandas contra Actos?

Históricamente, Actos se convirtió en el medicamento para el control de la diabetes más vendido -a pesar de una relación previa con la insuficiencia cardíaca, los accidentes cerebrovasculares y la ceguera- después de que se descubriera en 2007 que Avandia, el principal competidor de Actos, aumentaba drásticamente el riesgo de ataques cardíacos. Avandia se prohibió en Europa y se restringió fuertemente en Estados Unidos. GlaxoSmithKline, el fabricante de Avandia, ha resuelto hasta la fecha unas 12.000 demandas sobre Avandia por unos 700 millones de dólares.

Las demandas sobre Actos alegan que, cuando Takeda Pharmaceuticals vio la oportunidad de comercializar Actos de forma más agresiva y superar las ventas de Avandia, la empresa no reveló de forma negligente, imprudente o intencionada los datos que mostraban un mayor riesgo de cáncer de vejiga.

Al igual que GlaxoSmithKline, el fabricante de Actos, Takeda Pharmaceuticals, puede ser legalmente responsable de los daños derivados del aumento del riesgo de cáncer de vejiga. El cáncer de vejiga suele ser tratable si se detecta a tiempo, pero muchos de los oncólogos de nuestros clientes han descrito el cáncer de vejiga asociado a Actos como inusualmente agresivo y de rápida reaparición, probablemente porque los pacientes siguieron usando Actos incluso después de que se les diagnosticara el cáncer, porque ellos y sus médicos no eran conscientes de los riesgos. Por desgracia, incluso si los tratamientos de quimioterapia y las cirugías se realizan correctamente, pueden provocar infertilidad, impotencia y otros problemas reproductivos. Takeda Pharmaceuticals puede ser responsable de pagar una indemnización por esos daños.

Como ya he comentado en este sitio web, muchos tribunales han restringido fuertemente las demandas por diseño defectuoso de medicamentos, pero las reclamaciones legales de muchas patentes siguen siendo viables si son manejadas adecuadamente por abogados experimentados.




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