Mecanismo de acción de AmBisome® (anfotericina B) liposomal para inyección

Contraindicaciones

AmBisome está contraindicado en aquellos pacientes que hayan demostrado o tengan una hipersensibilidad conocida al desoxicolato de anfotericina B o a cualquier otro componente del producto, a menos que el beneficio de la terapia supere el riesgo.

Advertencias y precauciones

Se ha notificado anafilaxia con medicamentos que contienen anfotericina B, incluido AmBisome. Si se produce una reacción grave, la perfusión de AmBisome debe interrumpirse inmediatamente y el paciente no debe recibir más perfusiones de AmBisome.

Generalidades: Durante el período de dosificación inicial, los pacientes deben estar bajo estrecha observación. Se ha demostrado que AmBisome es significativamente menos tóxico que el desoxicolato de anfotericina B; sin embargo, aún pueden producirse acontecimientos adversos.

Pruebas de laboratorio: El manejo del paciente debe incluir la evaluación de laboratorio de la función renal, hepática y hematopoyética, y de los electrolitos séricos (magnesio y potasio).

Interacciones medicamentosas-laboratorio: Falsa elevación del fosfato sérico. Pueden producirse falsas elevaciones de fosfato sérico cuando se analizan muestras de pacientes que reciben AmBisome mediante el ensayo PHOSm.

Interacciones medicamentosas: No se han realizado estudios formales de interacción con medicamentos con AmBisome. Sin embargo, se sabe que los siguientes medicamentos interactúan con la anfotericina B y pueden interactuar con AmBisome: agentes antineoplásicos, corticosteroides y corticotropina (ACTH), glucósidos digitálicos, flucitosina, azoles (por ejemplo, ketoconazol, miconazol, clotrimazol, fluconazol), transfusiones de leucocitos, otros medicamentos nefrotóxicos y relajantes musculares esqueléticos. (Véase el prospecto, Interacciones medicamentosas)

Reacciones adversas

Las reacciones adversas comúnmente notificadas en todos los estudios con una incidencia de >20% con AmBisome incluyen: erupción cutánea, hiperglucemia, hipocalemia, hipomagnesemia, diarrea, náuseas, vómitos, anemia, aumento de la fosfatasa alcalina, aumento del nitrógeno ureico en sangre, escalofríos, insomnio, aumento de la creatinina y disnea.

Las reacciones relacionadas con la infusión incluyen escalofríos/rigores, fiebre, náuseas, vómitos, hipertensión, taquicardia, disnea e hipoxia. Se han notificado algunos casos de enrojecimiento, dolor de espalda con o sin opresión en el pecho y dolor torácico asociados a la administración de AmBisome; en ocasiones han sido graves. En los casos en que se observaron estos síntomas, la reacción se desarrolló pocos minutos después del inicio de la infusión y desapareció rápidamente cuando se detuvo la infusión. Estos síntomas no se producen con cada dosis y normalmente no se repiten en administraciones posteriores cuando se reduce la velocidad de infusión.

Indicciones y uso

AmBisome está indicado para lo siguiente:

• Terapia empírica para la presunta infección fúngica en pacientes febriles y neutropénicos
• Tratamiento de la meningitis criptocócica en pacientes infectados por el VIH
• Tratamiento de pacientes con especies de Aspergillus, especies de Candida, y/o infecciones por especies de Cryptococcus refractarias al desoxicolato de anfotericina B, o en pacientes en los que la insuficiencia renal o una toxicidad inaceptable impiden el uso del desoxicolato de anfotericina B
• Tratamiento de la leishmaniosis visceral. En pacientes inmunocomprometidos con leishmaniasis visceral tratados con AmBisome, las tasas de recaída fueron elevadas tras la eliminación inicial de los parásitos

Por favor, consulte la información de prescripción completa.