Patrones de sangrado y complicaciones tras la colocación del DIU después del parto: un estudio piloto

Este ensayo es un estudio prospectivo de cohortes de dos brazos para examinar la viabilidad, las complicaciones y la satisfacción de las pacientes en relación con la colocación del DIU después del parto, que se llevará a cabo en el Baystate Medical Center (BMC).

Hay dos grupos en este estudio. El primer grupo son las mujeres que deciden colocarse un DIU después del parto en el BMC (brazo del DIU). El segundo grupo son las mujeres que rechazan el DIU pero que completan los diarios de sangrado durante los seis meses posteriores al parto (brazo del diario). Elegimos el DIU-LNG debido a sus altos índices de satisfacción de las pacientes y a la variedad de beneficios no anticonceptivos.

El estándar de atención para la anticoncepción posparto es proporcionar a las mujeres información sobre sus opciones durante el embarazo, y proporcionarles un método al alta hospitalaria después del parto. Nos dirigiremos a las mujeres en sus visitas prenatales rutinarias. Las mujeres serán asesoradas por su proveedor sobre los riesgos, beneficios y alternativas de todos los métodos anticonceptivos disponibles (píldoras, parche, anillo, inyección, implante, DIU y esterilización). Le proporcionaremos información escrita sobre sus opciones. Discutiremos en detalle las cuestiones relacionadas con la colocación del DIU después del parto, que la mayoría de las mujeres no conocen como opción, y le proporcionaremos una hoja informativa detallada para que se la lleve a casa. Volveremos a tratar el tema de la anticoncepción en cada visita posterior hasta que la paciente haya tomado una decisión sobre el método que desea utilizar.

ARM DEL DIU

A todas las mujeres que soliciten la colocación del DIU posparto se les ofrecerá la inscripción en el estudio en el brazo del DIU. Si una paciente desea inscribirse, obtendremos un consentimiento informado por escrito para el estudio y el DIU-LNG. Se administrará un breve cuestionario demográfico y de historia anticonceptiva. Los sujetos recibirán una receta para el LNG-IUS que deberán llevar al hospital en el momento del parto. Se hará una anotación sobre la participación en el estudio en la lista de problemas del registro prenatal electrónico de la sujeto, y su proveedor le recordará en cada visita posterior que traiga el DIU cuando acuda al hospital para el parto.

El SIU Mirena (Bayer Pharmaceuticals) es un sistema intrauterino estéril que libera levonorgestrel (20 mcg/día) indicado para la anticoncepción intrauterina durante un máximo de 5 años. El mecanismo local por el que el levonorgestrel de liberación continua aumenta la eficacia anticonceptiva de Mirena no se ha demostrado de forma concluyente. Los estudios de los prototipos de Mirena han sugerido varios mecanismos que impiden el embarazo: engrosamiento del moco cervical que impide el paso de los espermatozoides al útero, inhibición de la capacitación o supervivencia de los espermatozoides y alteración del endometrio.

Todas las inserciones de LNG-IUS serán realizadas por el IP o por residentes de segundo año de obstetricia y ginecología. Todos estos residentes tienen experiencia en la inserción de DIU tradicionales, y serán formados por el IP en la inserción de DIU postparto. La formación consistirá en una breve conferencia, prácticas de inserción en un modelo pélvico y la observación de una inserción posparto por parte del IP. Las inserciones se realizarán en uno de los tres momentos siguientes:

1. en el momento del parto vaginal, dentro de los 10 minutos siguientes al parto por placenta (colocación inmediata);
2. en el momento del parto por cesárea, dentro de los 10 minutos siguientes al parto por placenta (colocación inmediata);
3. dentro de las 48 horas siguientes al parto vaginal o al parto por cesárea (colocación diferida).

En el momento del parto vaginal, el LNG-IUS se insertará guiado por ecografía transabdominal para ayudar a asegurar la colocación lo más cerca posible del fondo del útero. Si no se dispone de ultrasonido, se hará otro intento de colocación del DIU cuando el ultrasonido esté disponible.

En el momento del parto por cesárea, el LNG-IUS se colocará antes de cerrar la incisión uterina.

En el momento de la colocación retrasada, se ofrecerá a los sujetos una dosis de su medicación habitual para el dolor posparto (ibuprofeno u oxicodona) antes de la inserción. El LNG-IUS se insertará guiado por una ecografía transabdominal para ayudar a asegurar la colocación lo más cerca posible del fondo de ojo. Si el ultrasonido no está disponible, se hará otro intento de colocación del DIU cuando el ultrasonido esté disponible.

Si un sujeto no ha surtido la receta para el DIU en el momento del parto, enviaremos una receta electrónica a la farmacia del hospital para el DIU, y el DIU puede ser recogido por un familiar o amigo y llevado a L&D para su colocación. Si una sujeto ha dejado el DIU en casa cuando llega al hospital para el parto, el DIU puede ser traído al hospital por un familiar o amigo; si el DIU llega al hospital después del parto, se programará una colocación posparto retrasada. Si la sujeto no ha podido obtener el DIU antes de las 48 horas después del parto, se le ofrecerá la colocación en el intervalo en el momento de su visita posparto.

Todos los sujetos recibirán un diario de sangrado para completar en casa. Llamaremos a los sujetos a las dos semanas después del parto. Durante esta llamada telefónica haremos preguntas sobre las complicaciones a corto plazo, como la hemorragia y los signos de infección. Si la sujeto ha acudido a un profesional médico antes de esta llamada telefónica, o el LNG-IUS fue expulsado o retirado, se le harán preguntas específicas sobre estas circunstancias. En la visita de las seis semanas posteriores al parto, los sujetos revisarán su diario de sangrado con el personal del estudio, completarán un cuestionario y serán evaluados para la colocación del DIU intrauterino. Si los hilos de la cola no son visibles, se realizará una ecografía transvaginal para evaluar la colocación. Un DIU intrauterino se considerará una expulsión y se procederá a su extracción. Se aconsejará a los sujetos que vuelvan a la clínica si sospechan de una expulsión en cualquier momento. Proporcionaremos sobres sellados para que los sujetos envíen por correo su diario de sangrado a las 12 semanas postparto. Llamaremos a las participantes a las 12 semanas y a los seis meses después del parto para preguntarles sobre las complicaciones y sobre su satisfacción con el DIU-LNG.

ARMA DE SÓLO DIARIO

Se ofrecerá a las mujeres que no deseen un DIU posparto pero que estén interesadas en participar en el estudio que se inscriban en la rama de sólo diario. Si una paciente desea inscribirse, obtendremos un consentimiento informado por escrito para el estudio y administraremos un breve cuestionario demográfico y de historia anticonceptiva. Se les entregará el diario de sangrado para que lo inicien tras el alta hospitalaria después del parto. Proporcionaremos sobres franqueados para que los sujetos devuelvan por correo su diario de sangrado a las 12 semanas después del parto.