Sitio oficial | APOKYN (clorhidrato de apomorfina inyectable) |

Información importante de seguridad e indicación

Indicación

APOKYN se utiliza mediante inyección, según sea necesario, para tratar la pérdida de control de los movimientos corporales en personas con enfermedad de Parkinson (EP) avanzada. Esta afección también se denomina hipomovilidad o episodios off. Un episodio off puede incluir síntomas como rigidez muscular, movimientos lentos y dificultad para iniciar los movimientos. La APOKYN puede mejorar su capacidad de controlar sus movimientos cuando se utiliza durante un episodio off. Esto puede ayudarle a caminar, hablar o moverse con más facilidad. La APOKYN no se utiliza para prevenir los episodios de crisis. La APOKYN no sustituye a sus otros medicamentos para la EP.

Información de seguridad importante para los pacientes

No tome la APOKYN si está siendo tratado con ciertos medicamentos llamados antagonistas de la 5HT3 (incluidos Anzemet®, Kytril®, Zofran®, Lotronex® y Aloxi®) que se utilizan para las náuseas y los vómitos o el síndrome del intestino irritable. Las personas que tomaron estos tipos de medicamentos con apomorfina experimentaron una bajada grave de la presión arterial y perdieron el conocimiento o se «desmayaron».

No tome APOKYN si es alérgico a la APOKYN o a sus ingredientes, especialmente al metabisulfito de sodio. Los sulfitos pueden causar reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales en algunas personas, especialmente en personas con asma.

Antes de tomar APOKYN, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus condiciones médicas, incluyendo si tiene mareos, desmayos, presión arterial baja, asma, problemas de hígado, problemas de riñón, problemas de corazón, un trastorno mental llamado trastorno psicótico mayor, ha tenido un accidente cerebrovascular u otros problemas cerebrales, o bebe alcohol.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos de hierbas, porque APOKYN puede interactuar con otros medicamentos causando efectos secundarios graves.

APOKYN debe inyectarse justo debajo de la piel y no en una vena. La inyección de APOKYN en una vena podría causar un coágulo de sangre.

Su proveedor de atención médica puede recetarle un medicamento llamado Tigan® (clorhidrato de trimetobenzamida) para ayudar a prevenir las náuseas y vómitos graves que pueden producirse al tomar APOKYN. Si se le prescribe Tigan, su proveedor de asistencia sanitaria determinará durante cuánto tiempo debe seguir tomando este medicamento.

Algunos pacientes que toman APOKYN pueden tener sueño durante el día o quedarse dormidos sin previo aviso realizando actividades cotidianas. No tome medicamentos que le produzcan sueño mientras esté tomando APOKYN. Hasta que se conozca cómo afecta la APOKYN a su capacidad de mantenerse alerta, no debe conducir un coche ni manejar maquinaria pesada.

La APOKYN puede disminuir la presión arterial y causar mareos y desmayos, especialmente al iniciar el tratamiento o si se aumenta la dosis. El alcohol, los antihipertensivos y los nitratos pueden aumentar este riesgo. Los pacientes no deben levantarse demasiado rápido después de estar sentados o acostados para minimizar estos problemas. No beba alcohol mientras esté utilizando APOKYN.

Si toma nitroglicerina bajo la lengua mientras usa la APOKYN, su presión arterial puede disminuir y causar mareos. Acuéstese y trate de evitar estar de pie durante al menos 45 minutos después de tomar nitroglicerina.

Los cambios que se producen con la EP y los efectos de algunos medicamentos para la EP pueden aumentar el riesgo de caídas. APOKYN también puede aumentar este riesgo.

APOKYN puede causar o empeorar el comportamiento de tipo psicótico incluyendo alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales), confusión, sospecha excesiva, comportamiento agresivo, agitación, creencias delirantes (creer cosas que no son reales) y pensamiento desorganizado. Llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si experimenta alguno de estos síntomas.

Algunas personas con EP pueden sufrir movimientos repentinos e incontrolados (discinesias) después del tratamiento con algunos medicamentos para la EP. APOKYN puede causar o empeorar este efecto.

Algunas personas con EP han informado de nuevos o mayores impulsos de juego, mayores impulsos sexuales y otros impulsos intensos, mientras toman medicamentos para la EP, incluyendo APOKYN. Si experimenta nuevos o mayores impulsos, comuníqueselo a su proveedor de atención médica.

Si experimenta dificultad para respirar, latidos rápidos del corazón, dolor en el pecho, un cambio en los latidos del corazón o se desmaya mientras toma APOKYN, debe llamar a su proveedor de atención médica de inmediato.

Los efectos secundarios más frecuentes observados en los estudios clínicos con APOKYN fueron: bostezos; somnolencia; discinesias; mareos; secreción nasal; náuseas y/o vómitos; alucinaciones/confusión; e hinchazón de manos, brazos, piernas y pies.

Algunos pacientes pueden notar dolor, enrojecimiento, hematomas o picor en el lugar de la inyección. Cambie el lugar con cada inyección.

APOKYN puede causar erecciones prolongadas y dolorosas en algunas personas. Si tiene una erección que dura más de 4 horas, debe llamar a su proveedor de atención médica de inmediato.

Informe a su proveedor de atención médica si está embarazada, planea quedarse embarazada, si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si APOKYN puede dañar al feto o si APOKYN pasa a la leche materna.

Para notificar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS o quejas sobre el producto, póngase en contacto con Supernus Pharmaceuticals, Inc. llamando al 1-877-727-6596 (1-877-7APOKYN). También puede informar de SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS a la FDA en el 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Los pacientes y los cuidadores deben recibir instrucciones completas sobre el uso adecuado de APOKYN. Por favor, consulte la Información de prescripción completa y las Instrucciones de uso de la pluma/Información para el paciente.

Todas las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios.

MD US Operations, LLC es el licenciatario y distribuidor exclusivo de APOKYN en Estados Unidos y sus territorios.