Un nuevo fármaco para la presión arterial se muestra prometedor como alternativa a los inhibidores de la ECA para algunos pacientes

Investigadores de Canadá que trabajan en un estudio internacional, descubrieron que el bloqueador de los receptores de angiotensina (BRA) telmisartán, un nuevo tipo de fármaco para reducir la presión arterial, mostró una modesta reducción de las muertes cardiovasculares, los accidentes cerebrovasculares y los infartos de miocardio en pacientes con problemas cardíacos y diabetes que no pueden tolerar los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) estándar y más utilizados.

La investigación fue dirigida por los doctores Salim Yusuf y Koon Teo, profesores de la Facultad de Medicina Michael G. DeGroote de la Universidad McMaster y clínicos de Hamilton Health Sciences, ambos con sede en Hamilton, Ontario. El estudio se publicó en línea en The Lancet el 31 de agosto y se presentó en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2008 que se celebra en Múnich (Alemania) del 30 de agosto al 3 de septiembre de 2008.

Los inhibidores de la ECA mejoran el flujo sanguíneo ensanchando los vasos sanguíneos, pero alrededor del 20 por ciento de los pacientes que podrían beneficiarse de los inhibidores de la ECA no los toleran debido a problemas renales, hinchazón, presión arterial baja o tos.

Los ARA también reducen la presión arterial pero por una vía diferente; bloquean los receptores de la hormona natural angiotensina II que estrecha los vasos sanguíneos y, por tanto, aumenta la presión arterial.

Los investigadores comunicaron los resultados del estudio TRANSCEND (Telmisartan Randomized AssessmeNt Study in ACE iNtolerant subjects with cardiovascular Disease) que reclutó a casi 6.000 pacientes en 630 hospitales de 40 países. El proyecto fue patrocinado por los fabricantes de telmisartán, Boehringer-Ingelheim, cuya sede se encuentra en Alemania.

Todos los pacientes eran intolerantes a los inhibidores de la ECA y tenían antecedentes de enfermedad cardiovascular o diabetes con daños en los órganos finales. Se les asignó aleatoriamente a tomar telmisartán o un placebo. Muchos de los pacientes recibían también tratamientos como estatinas, antiagregantes plaquetarios y betabloqueantes, y sus médicos eran libres de prescribir otros fármacos para reducir la presión arterial.

Los resultados mostraron que:

  • Las muertes cardiovasculares, los infartos de miocardio o los accidentes cerebrovasculares se redujeron modestamente en el grupo que tomó telmisartán en comparación con el grupo placebo.
  • Hubo menos hospitalizaciones entre los pacientes de telmisartán, por cualquier motivo cardiovascular, en comparación con los pacientes de placebo.
  • El telmisartán fue bien tolerado, y menos pacientes dejaron de tomar telmisartán en comparación con el placebo.
  • Hubo más muertes cardiovasculares, infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares u hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca entre el grupo de placebo (17 por ciento) que el de telmisartán (15.8 por ciento), pero la diferencia (8 por ciento) no fue estadísticamente significativa (es decir, podría haber sido aleatoria).
  • Pero, cuando se excluyeron las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, la diferencia sí pasó a ser estadísticamente significativa (14,8 frente a 13,0 por ciento, respectivamente, una diferencia del 13 por ciento).

Yusuf dijo que el estudio muestra el valor del telmisartán como fármaco alternativo para reducir la presión arterial, y el resultado, aunque modesto, es clínicamente importante debido al gran número de pacientes que no pueden tolerar los inhibidores de la ECA.

«Aunque el beneficio es de tamaño moderado, existe un impacto en una serie de resultados que incluyen el compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares, así como las hospitalizaciones cardiovasculares», dijo Yusuf.

Teo añadió que:

«La notable tolerabilidad de telmisartán se ve acentuada por el hecho de que menos individuos dejan la medicación si estaban recibiendo telmisartán en comparación con el placebo.»

«Efectos del bloqueador de los receptores de angiotensina telmisartán en los eventos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo intolerantes a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: un ensayo controlado aleatorio.»The Telmisartan Randomised AssessmeNt Study in ACE iNtolerant subjects with cardiovascular Disease (TRANSCEND) Investigators».
The Lancet, publicado en línea, 31 de agosto de 2008.
También presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2008.

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