Alfasalpaajat eivät edistä virtsakivien kulkua

Uusi tutkimus lisää näyttöä siitä, että alfasalpaajat eivät nopeuta virtsakivien kulkua munuaiskoliikkipotilailla lumelääkkeeseen verrattuna, vaikka kiven koolla voi olla merkitystä.

”Lääkkeellisen karkotushoidon käyttö virtsakivitaudin hoitoon päivystyspoliklinikalla on yleistä, ja se vaihtelee noin 15 prosentista 55 prosenttiin”, kirjoittavat lääketieteen tohtori Andrew Meltzer, päivystyslääketieteen apulaisprofessori, George Washingtonin yliopiston lääketieteen ja terveystieteiden korkeakoulu, Washington, D.C., ja kollegat. ”Havaitsimme, että lumelääkkeeseen verrattuna 28 päivän tamsulosiinihoito ei lisännyt kiven läpäisyn kokonaismäärää eikä parantanut monenlaisia toissijaisia tuloksia potilailla, jotka tulivat päivystyspoliklinikalle oireilevien, halkaisijaltaan alle 9 mm:n virtsakivien vuoksi”, he lisäävät. ”Ohjeita, joissa suositellaan tamsulosiinia virtsanjohtimen kivien hoitoon, on ehkä tarkistettava.”

Tutkimus julkaistiin verkossa 18. kesäkuuta JAMA Internal Medicine -lehdessä.

Tutkimus Study of Tamsulosin for Urolithiasis in the Emergency Department (STONE) toteutettiin kahdessa vaiheessa. Tutkijat toteuttivat ensimmäisen vaiheen yhdessä paikassa vuosina 2008-2009. He rekrytoivat 109 potilasta, jotka tulivat päivystyspoliklinikalle oireisten virtsakivien vuoksi, joiden läpimitta oli tietokonetomografian (CT) avulla varmistettu alle 9 mm:n läpimitaksi ja jotka sijaitsivat virtsanjohtimessa.

Toiseen vaiheeseen he ottivat mukaan potilaita kuudesta päivystyspoliklinikasta Yhdysvalloissa vuosien 2013 ja 2016 välisenä aikana.

Tämässä analyysissä on mukana tietoja molemmista vaiheista, ja se käsittää 497 arvioitavaa potilasta. ”Kelvolliset potilaat satunnaistettiin saamaan joko tamsulosiinia annoksella 0,4 mg vuorokaudessa tai vastaavaa lumelääkettä”, tutkijat toteavat.

Kiven läpimeno määritettiin siten, että potilaat joko visualisoivat kiven läpimenon tai vangitsivat kiven sen läpimenon jälkeen. Kohortin keski-ikä oli 40,6 vuotta, ja munuaiskoliikin oireisiin johtaneen kiven keskimääräinen läpimitta oli 3,8 mm.

28 vuorokauden hoitojakson lopussa virtsakiven läpimeno, joka oli tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma, oli 49,6 % tamsulosiinia saaneilla osallistujilla verrattuna 47,3 %:iin lumelääkettä saaneilla vertailupotilailla, ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä (suhteellinen riski , 1,05; 95 %:n luotettavuusväli ,,0,87 – 1,27; P = ,60). Toissijaiset päätetapahtumat, mukaan lukien aika kiven läpimenoon, työhön paluu, kipulääkkeiden käyttö, sairaalahoito, kirurgisen toimenpiteen tarve, mukaan lukien litotripsia, ja toistuvat päivystyskäynnit, olivat myös samankaltaisia kahden hoitoryhmän välillä.

Taulukko. Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset hoitoryhmittäin 28 päivän ajan

	Tamsulosiini	Lumelääke	Suhteellinen riski (95 %:n indeksiin perustuva CI)	Lumelääke
Potilaiden raportoima kivenlähtö	49.6%	47.3%	1.05 (0.87 – 1.27)	0.60
Kivi läpäissyt seurannan tietokonetomografiassa	83.6%	77.6%	1.08 (0.95 – 1.22)	0.24
Virtsakiven leikkaus	6.5%	6.9%	0.95 (0.46 – 1.97)	0.89
Kivestä johtuva sairaalahoito	0.9%	0.5%	1.88 (0.17 – 20.34)	>0.99
Työhön paluu	99.0%	98.2%	1.00 (0.98 – 1.03)	0.67
Paluu ED:hen kiven takia	2.2 %	2.4 %	0.93 (0.27 – 3.16)	>0.99

Haittavaikutukset

Tutkijat huomauttavat, että siemensyöksyn toimintahäiriöiden määrä oli korkeampi, 18.2 %, miehillä, jotka saivat tamsulosiinia, kun se oli lumelääkkeenä olleilla vertailupotilailla 7.4 %. Muuten kummassakaan hoitoryhmässä ei ollut vakavia haittavaikutuksia.

”Hoito, joka edistää virtsakivien kulkua ilman leikkaustarvetta, voisi vähentää sekä potilaiden sairastavuutta että tähän tilaan liittyviä terveydenhuoltokustannuksia”, Meltzer ja kollegat kirjoittavat.

”Tutkimuksessamme, joka on tietojemme mukaan suurin lääkkeellistä karkotushoitoa koskeva kliininen tutkimus Yhdysvalloissa, ei havaittu eroa 28 päivän kokonaisvirtsakivien läpäisyprosentissa tamsulosiinilla hoidettujen ja lumelääkettä saaneiden osallistujien välillä”, he jatkavat.

”Vaikka tamsulosiinilla voi edelleen olla merkitystä suurempien kivien lääkkeellisessä karkotushoidossa, ohjeita, joissa tamsulosiinia suositellaan virtsanjohtimen kivien hoitoon, on ehkä tarkistettava.”

Tulokset ovat samansuuntaisia kuin aiemmassa tutkimuksessa

Oheisessa pääkirjoituksessa lääketieteen tohtori Philipp Dahm Minnesotan yliopistosta Minneapoliksesta ja lääketieteen tohtori John Hollingsworth Michiganin yliopistosta Ann Arborista huomauttavat, että tämän tutkimuksen tulokset ovat samansuuntaisia kuin aiemmassa monikeskuksisessa satunnaistetussa tutkimuksessa Yhdistyneestä kuningaskunnasta, johon osallistui yli 1 100 potilasta, joilla oli oireisia virtsanjohtimiin kertyneitä kiviä, eli Spontaneous Urinary Stone Passage Enabled by Drugs (Spontaani virtsakivien kulkeutuminen lääkkeillä) – tutkimuksessa (Spontaneous Urinary Stone Passage Enabled by Drugs) eli tutkimusohjelmassa, eli ns. SUSPEND osoitti, että lääkkeellinen karkotushoito ei ollut tehokkaampi keino vähentää kiven poistumiseen liittyviä toimenpiderajoja neljässä viikossa kuin lumelääke.

”Olemme samaa mieltä Meltzerin ja kollegoiden kanssa siitä, että lääkkeellistä karkotushoitoa koskevia ohjesuosituksia olisi tarkistettava”, he kirjoittavat.

Päätoimittajat ehdottavat kuitenkin, että tamsulosiini voi edistää kiven läpikulkuisuutta suuremmissa, enintään 9 mm:n kokoisissa kivissä. Hollingsworth oli pääkirjoittajana systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä, joka osoitti, että alfasalpaajalla hoidetuilla potilailla, joilla oli isompia virtsanjohtimen kiviä, kiven läpimeno oli 57 prosenttia suurempi kuin kontrolleilla (RR, 1,57; 95 % CI, 1,17 – 2,27).

Nämä havainnot osoittavat, että vaikka alfasalpaajista ei ehkä ole hyötyä potilailla, joilla on halkaisijaltaan enintään 5 mm:n virtsanjohtimen kivet, ”uudet tiedot viittaavat hyötyyn potilailla, joilla on halkaisijaltaan yli 5 mm:n virtsanjohtimen kivet”, Dahm ja Hollingsworth toteavat.

Tutkijat, jotka esittelivät aiemmin tänä vuonna Euroopan urologiyhdistyksen (EAU) vuoden 2018 kongressissa laajan havainnointitutkimuksen tulokset, totesivat kuitenkin, että lääkkeellisestä karkotushoidosta ei ollut hyötyä kiven koosta riippumatta.

Kirjoittajat ja pääkirjoittajat eivät ole ilmoittaneet mitään asiaankuuluvia taloudellisia suhteita.

JAMA Intern Med. Julkaistu verkossa 18. kesäkuuta 2018. Koko teksti

Jos haluat lisää uutisia, liity meihin Facebookissa ja Twitterissä

.