Effectiveness and Safety of Apixaban Compared With Rivaroxaban for Patients With Atrial Fibrillation in Routine Practice: A Cohort Study

Taustaa: Apiksabaani ja rivaroksabaani ovat yleisimmin määrättyjä suoria oraalisia antikoagulantteja eteisvärinää sairastaville aikuisille, mutta niiden turvallisuutta ja tehoa vertailevia vertailutietoja ei ole.

Tavoite: Vertailla apiksabaanin ja rivaroksabaanin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä.

Suunnittelu: Uusi käyttäjä, aktiivinen vertailija, retrospektiivinen kohorttitutkimus.

Setting: Yhdysvaltain valtakunnallinen kaupallisen terveydenhuollon korvausvaatimustietokanta 28. joulukuuta 2012-1. tammikuuta 2019.

Potilaat: Aikuiset, joille määrättiin äskettäin apiksabaania (n = 59 172) tai rivaroksabaania (n = 40 706).

Mittaukset: Ensisijainen tehokkuustulos oli iskeemisen aivohalvauksen tai systeemisen embolian yhdistelmä. Ensisijainen turvallisuustulos oli kallonsisäisen verenvuodon tai ruoansulatuskanavan verenvuodon yhdistelmä.

Tulokset: 39 351 potilasta, joille määrättiin äskettäin apiksabaania, sovitettiin propensity score -mittarilla 39 351 potilaan kanssa, joille määrättiin äskettäin rivaroksabaania. Keski-ikä oli 69 vuotta, 40 % potilaista oli naisia, ja keskimääräinen seuranta oli 288 päivää uusilla apiksabaanin käyttäjillä ja 291 päivää uusilla rivaroksabaanin käyttäjillä. Iskeemisen aivohalvauksen tai systeemisen embolian ilmaantuvuus oli 6,6 tapausta tuhatta henkilötyövuotta kohti apiksabaania saaneilla aikuisilla verrattuna 8,0 tapaukseen tuhatta henkilötyövuotta kohti rivaroksabaania saaneilla aikuisilla (riskisuhde , 0,82 ; ilmaantuvuusero 1,4 tapausta vähemmän tuhatta henkilötyövuotta kohti). Aikuisilla, joille oli määrätty apiksabaania, esiintyi myös vähemmän ruoansulatuskanavan verenvuotoja tai kallonsisäisiä verenvuotoja (12,9 tapausta 1000 henkilötyövuotta kohti) kuin rivaroksabaania saaneilla (21,9 tapausta 1000 henkilötyövuotta kohti), mikä vastaa HR-arvoa 0,58 (CI, 0,52-0,66) ja 9,0 tapausta vähemmän tapahtumia 1000 henkilötyövuotta kohti (CI, 6,9-11,1).

Rajoitus: Mittaamaton sekoittava tekijä, puutteelliset laboratoriotiedot.

Päätelmät: Rutiinihoidossa apiksabaania määrätyillä eteisvärinää sairastavilla aikuisilla oli pienempi määrä sekä iskeemisiä aivohalvauksia tai systeemisiä embolioita että verenvuotoja verrattuna rivaroksabaania määrättyihin.