Kahden vuoden hoito almitriinibismesylaatilla potilailla, joilla on hypoksinen krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus

Abstract

Kahdeksankymmentäyhdeksän potilasta, joilla on hypoksinen krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus (COAD), osallistui yhden vuoden mittaiseen kansainväliseen monikeskustutkimukseen Vectarion International Multicentre Study-VIMS neljässä keskuksessa, jotka sijaitsivat Yhdistyneessä Kuningaskunnassa sijaitsevassa Sheffieldissä, Antwerpenissä, Liegessä ja Namurissa Belgiassa. Vuoden lopussa loput kutsuttiin jatkamaan lumelääkkeen tai almitriinibismesylaatin (100-200 mg päivittäin) käyttöä samalla kaksoissokkoutetulla tavalla vielä 12 kuukauden ajan. Almitriinihoitoa saaneilla potilailla keskimääräinen valtimoveren happijännitys (Pao2) parani hoitojakson lopussa 7,5 (0,5) kPa:sta 8,2 (1,3) kPa:han (p alle 0,01) ja valtimoveren hiilidioksidijännitys (Paco2) laski 6,1 (0,8) kPa:sta 5,8 (0,9) kPa:han (p alle 0,01). Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja hengenahdistuksen mittaukset pysyivät ennallaan. Lumelääkettä saaneiden ryhmässä muutokset edellä mainituissa muuttujissa eivät olleet merkittäviä. Almitriiniryhmästä vetäytyi 29 potilasta, joista seitsemän kuoli ja kuusi sairastui perifeeriseen neuropatiaan, ja plaseboryhmästä vetäytyi 22 potilasta, joista kuusi kuoli ja kaksi sairastui perifeeriseen neuropatiaan. Ryhmien väliset kuolemantapaukset eivät eronneet merkittävästi toisistaan. Yhteenvetona voidaan todeta, että kahden vuoden almitriinihoito (100-200 mg päivässä) johtaa PaO2:n ja PaCO2:n pysyvään lievään paranemiseen, mutta eloonjäämisestä ei saatu hyötyä. Tämän tutkimuksen potilailla esiintyi runsaasti lääkkeeseen liittyviä sivuvaikutuksia. Pienempiä annossuunnitelmia olisi tutkittava.