Kerran tai kahdesti päivässä vs. kolme kertaa päivässä amoksisilliini klavulanaatin kanssa tai ilman klavulanaattia akuutin välikorvatulehduksen hoidossa

Taustaa: Akuutti välikorvatulehdus (AOM) on yleinen ongelma lapsilla, ja siihen määrätään usein ensisijaisena hoitona amoksisilliiniä klavulanaatin kanssa tai ilman klavulanaattia. Perinteinen suositus on joko kolme tai neljä päivittäistä annosta. Nykyään sitä kuitenkin määrätään usein kerran tai kahdesti päivässä annettavina annoksina. Jos kerran tai kaksi kertaa päivässä annosteltava amoksisilliini klavulanaatin kanssa tai ilman klavulanaattia on akuutin välikorvatulehduksen hoidossa yhtä tehokas kuin kolme tai neljä kertaa päivässä annosteltava amoksisilliini, voi olla kätevämpää antaa lääkettä lapsille kerran tai kaksi kertaa päivässä ja siten parantaa lääkehoidon noudattamista.

Tavoitteet: Vertailla yhden tai kahden vuorokausiannoksen ja kolmen tai neljän vuorokausiannoksen amoksisilliiniannoksen tehokkuutta klavulanaatin kanssa tai ilman klavulanaattia lasten AOM:n hoidossa sekä vertailla komplikaatioiden ja haittavaikutusten määrää.

Hakumenetelmät: Haimme CENTRAL 2013, Issue 2, MEDLINE (tammikuusta 1950 maaliskuun 1. viikkoon 2013), EMBASE (1974 maaliskuuhun 2013) ja Science Citation Index (2001 maaliskuuhun 2013).

Valintakriteerit: Mukaan otettiin satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT), jotka koskivat 12-vuotiaita tai sitä nuorempia lapsia, joilla oli AOM, joka oli diagnosoitu akuutin korvakivun (otalgia) ja tulehtuneen tärykalvon (varmistettu positiivisella tympanocentesillä tai tyypin B tai C tympanogrammilla) perusteella.

Tietojen keruu ja analysointi: Kaksi katsauksen laatijaa poimi itsenäisesti yksittäisten tutkimusten hoitotuloksia koskevat tiedot ja arvioi tutkimusten laatua valintavirheiden, suoritusvirheiden ja havaitsemisvirheiden, poistuman, raportointivirheiden ja muiden virheiden perusteella. Määrittelimme laatuluokituksen matalaksi harhan riskiksi, korkeaksi harhan riskiksi tai epäselväksi harhan riskiksi. Tiivistimme tulokset riskisuhteina (RR) ja 95 prosentin luottamusväleinä (CI).

Tärkeimmät tulokset: Otimme katsaukseen mukaan viisi tutkimusta, joissa oli 1601 lasta. Yhteenlaskettu analyysi osoitti, että seuraavat tulokset olivat vertailukelpoisia näiden kahden ryhmän välillä: kliininen paraneminen hoidon lopussa (RR 1,03, 95 % CI 0,99-1,07); hoidon aikana (RR 1,06, 95 % CI 0,85-1.33) ja seurannassa (RR 1,02, 95-prosenttinen CI 0,95-1,09); uusiutuva AOM (RR 1,21, 95-prosenttinen CI 0,52-2,81); hoitomyöntyvyys (RR 1,04, 95-prosenttinen CI 0,98-1,10) ja yleiset haittavaikutukset (RR 0,92, 95-prosenttinen CI 0,52-1,63). Kun teimme alaryhmäanalyysin erikseen pelkkää amoksisilliinia ja pelkkää amoksisilliini-klavulanaattia sisältävistä tutkimuksista, kävi ilmi, että kaikki tärkeät tulokset olivat vertailukelpoisia kerran tai kaksi kertaa päivässä ja kolme kertaa päivässä annettavien lääkkeiden ryhmien välillä. Viidessä mukana olleessa tutkimuksessa harhan riski oli seuraava: Kaikkien tutkimusten kohdentamisriski oli epäselvä; sokkouttamisen (suoritus- ja havaitsemisvirhe) osalta neljä tutkimusta arvioitiin korkeaksi ja yksi epäselväksi virheriskiksi; epätäydellisten tulostietojen (hukkatietojen) osalta kaksi tutkimusta arvioitiin matalaksi, kaksi korkeaksi ja yksi epäselväksi virheriskiksi; raportointivirheiden osalta neljä tutkimusta arvioitiin matalaksi ja yksi korkeaksi virheriskiksi; ja muiden virheiden osalta neljä tutkimusta arvioitiin matalaksi virheriskiksi ja yksi epäselväksi virheriskiksi.

Kirjoittajien päätelmät: Tämä katsaus osoitti, että tulokset kerran tai kahdesti päivässä annostellun amoksisilliiniannoksen käytöstä klavulanaatin kanssa tai ilman klavulanaattia olivat vertailukelpoisia kolmen annoksen kanssa AOM:n hoidossa.