Kerta-annos antibiootti hyväksytty ihoinfektioihin

Yhdysvaltalaisen The Medicines Company -yrityksen Orbactivin (oritavansiinin) suonensisäinen antibiootti on hyväksytty Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastossa (FDA). Lääkettä voidaan käyttää herkkien grampositiivisten bakteerien, mukaan lukien metisilliinille vastustuskykyinen Staphylococcus aureus (MRSA), aiheuttamien akuuttien bakteeri-infektioiden hoitoon iholla ja ihorakenteissa (ABSSSI).

Orbactiv on kolmas lääke, joka hyväksytään (kaikki ABSSSI-infektioita varten) FDA:n kannustinohjelmassa, jolla kannustetaan yrityksiä kehittämään uusia antibiootteja. Se liittyy Durata Therapeuticsin Dalvancen (dalbavansiini), joka hyväksyttiin toukokuussa, ja Cubistin Sivextron (teditsolidi), joka hyväksyttiin kesäkuussa. Kaikki kolme lääkettä nimettiin kvalifioiduiksi tartuntatautivalmisteiksi, koska ne torjuvat FDA:n vakavien tai hengenvaarallisten infektioiden luettelossa olevia taudinaiheuttajia. Tämä nimitys oikeuttaa yhtiöt nopeampaan viranomaishakemusten käsittelyyn sekä viiden vuoden lisäyksinoikeuteen ottaa huomioon uusien antibioottien rajoitettu käyttö, joka rajoittaa myyntiä.

Orbactiv ja Dalvance ovat suonensisäisesti annosteltavia lääkkeitä, jotka ovat rakenteeltaan sukua nykyiselle viimeisimmälle lääkkeelle, vankomysiinille. Molemmat annostellaan suonensisäisesti – Orbactiv kerta-annoksena verrattuna Dalvancen kolmeen infuusioon tai 7-10 päivän kahdesti päivässä annettaviin vankomysiini-infuusioihin. Sivextro on hyväksytty sekä suun kautta että laskimoon annettavaksi.