The Amplatzer ductus occluder: experience in 209 patients

Objectives: Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Amplatzer ductus occluderin (ADO) turvallisuutta ja tehokkuutta avoimen ductus arteriosuksen (PDA) transkatetrisessa tukkimisessa.

Taustaa: Pienten ja keskikokoisten PDA:iden transkatetrinen sulkeminen on vakiintunut toimenpide. ADO on itsestään laajeneva laite, jolla on useita myönteisiä ominaisuuksia, erityisesti sen palautettavuus, helppo annosteltavuus pienten 5F-7F-katetrien kautta ja kokovalikoima, joka soveltuu myös suurempien PDA:iden hoitoon.

Menetelmät: Marraskuun 1997 ja elokuun 1999 välisenä aikana ADO-implantti asennettiin onnistuneesti 205 potilaalle 209:stä, joilla oli PDA. Sisäänottokriteereinä tälle laitteen sulkemismenetelmälle olivat potilaat, joilla oli keskisuuren tai suuren PDA:n kliiniset ja kaikukardiografiset piirteet ja jotka painoivat > tai =3,5 kg, sekä oireettomat nuoret ja aikuiset, joilla oli kaksiulotteisessa (2D) kaikukardiografiassa > tai =5,0 mm:n PDA. Okluusio saavutettiin antegradaalisen laskimolähestymistavan kautta. Seuranta-arvioinnit tehtiin 2D-kaikukuvauksella, värivirtauskartoituksella sekä laskevan aortan ja vasemman keuhkovaltimon nopeuden Doppler-mittauksella 24 tunnin kuluttua ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua implantaatiosta.

Tulokset: Kahdellasadalla viidellä potilaalla oli onnistunut PDA:n tukkeutuminen tällä laitteella. Potilaat olivat iältään kahden kuukauden ja 50 vuoden välillä (mediaani 1,9) ja painoivat 3,4 kg:n ja 63,2 kg:n välillä (mediaani 8,4). Vauvoja oli 26 % kaikista potilaista. PDA:n halkaisija oli kapeimmillaan 1,8-12,5 mm (keskiarvo 4,9). Neljäkymmentäneljä prosenttia potilaista saavutti välittömän täydellisen tukoksen. Väridopplerin avulla sulkeutumisprosentti oli 66 % 24 tunnin ja 97 % 1 kuukauden kuluttua implantoinnista. Yhtä potilasta lukuun ottamatta kaikki muut paitsi yksi potilas saavuttivat täydellisen tukoksen 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Laitteen embolisaatio tapahtui kolmella potilaalla; kahdella potilaalla se oli spontaani, ja toisella se johtui katetrin manipuloinnista istutuksen jälkeisen hemodynaamisen mittauksen aikana. Yhdellä lapsella todettiin lievää aortan ahtaumaa.

Päätelmät: Patent ductus arteriosus -kanyylin tukkiminen ADO:lla on turvallista ja tehokasta. Se on erityisen hyödyllinen oireilevilla imeväisillä ja pienillä lapsilla, joilla on suhteellisen suuri PDA. Embolisaatio voidaan minimoida valitsemalla sopivan kokoiset laitteet, ja varovaisuutta on noudatettava <5 kg painavilla imeväisillä.