AlphaNine SD Coagulation Factor IX (Human)
Informations générales
AlphaNine SD Facteur IX de coagulation (humain) a été approuvé pour la prévention et le contrôle des saignements chez les sujets présentant une déficience en facteur IX due à l’hémophilie B.
Résultats cliniques
L’efficacité d’AlphaNine SD a été évaluée dans des essais cliniques portant sur 13 sujets chirurgicaux. Le contrôle des saignements a été jugé excellent. Une autre étude a révélé qu’AlphaNine SD n’entraînait pas la formation de prothrombine dans la circulation sanguine. Cela signifie qu’AlphaNine est moins susceptible de provoquer des caillots sanguins indésirables (thrombose) que les préparations de complexe de facteur IX. Ces dernières contiennent de plus grandes quantités d’autres protéines telles que les facteurs II, VII et X.La thrombose peut être un problème sérieux lors de l’utilisation de certains concentrés de facteurIX.
Effets secondaires
Les effets secondaires comprenaient des maux de tête, de la fièvre, des frissons, des bouffées vasomotrices, des nausées et des vomissements. Dans de rares cas, les sujets peuvent avoir une réaction allergique à AlphaNine SD. Les signes d’une réaction allergique sont l’urticaire, les éruptions cutanées, l’oppression thoracique, la respiration sifflante, l’hypotension artérielle et les difficultés respiratoires. Si une telle réaction se produit, la perfusion doit être interrompue immédiatement.
Informations supplémentaires
L’hémophilie B, également appelée maladie de Noël, touche un homme sur25 000. Des formes légères de cette affection peuvent également toucher les femmes porteuses. Les personnes atteintes d’hémophilie B souffrent d’une déficience de la protéine du facteur IX, nécessaire à la coagulation du sang. Cette maladie se caractérise par des saignements prolongés, en particulier dans les articulations et les tissus mous.