Aminométhyl Propanol
Rapport de sécurité du CIR : Le groupe d’experts du CIR a noté que bien que l’Aminométhyl Propanol et l’Aminométhyl Propanediol purs soient fortement alcalins, lorsqu’ils sont utilisés dans des produits cosmétiques, ils sont tamponnés et les effets indésirables observés avec le composé pur ne sont pas observés. Dans les études d’irritation primaire, l’Aminométhyl Propanol et les formulations contenant de l’Aminométhyl Propanol étaient, au plus, minimalement irritants pour la peau abrasée et non abrasée.
Les cosmétiques et les produits de soins personnels contenant de l’Aminométhyl Propanediol étaient seulement minimalement irritants pour la peau. L’Aminométhyl Propanol n’était pas un sensibilisateur de la peau et les produits contenant de l’Aminométhyl Propanediol ou de l’Aminométhyl Propanol étaient des irritants minimes à modérés pour les yeux. L’Aminométhyl Propanol et l’Aminométhyl Propanediol étaient non mutagènes, avec et sans activation métabolique.
Dans les études cliniques, l’Aminométhyl Propanol et l’Aminométhyl Propanediol n’étaient ni des irritants dermiques primaires ni des sensibilisants dermiques. Des données étaient disponibles pour soutenir l’innocuité de ces ingrédients à une concentraiton de 7% pour l’Aminométhyl Propanol et de 2% pour l’Aminométhyl Propandiol.
Le groupe d’experts du CIR a noté que ces ingrédients peuvent être contaminés par des amines secondaires qui peuvent former des nitrosamines potentiellement cancérigènes. Le groupe d’experts du CIR a averti que si l’Aminométhyl Propanol et l’Aminométhyl Propanediol utilisés dans les produits cosmétiques contiennent des amines secondaires, ces ingrédients ne doivent pas être utilisés dans les formulations cosmétiques contenant des agents nitrosants.
Plus d’informations sur les nitrosamines.
Code des règlements fédéraux de la FDA pour l’Aminométhyl Propanol
L’Aminométhyl Propanol et l’Aminométhyl Propanediol sont des monoalcanolamines. Les monoalkylamines, les monoalcanolamines et leurs sels sont listés dans la directive cosmétique de l’Union européenne (annexe III, partie I). L’utilisation de ces ingrédients est autorisée dans les cosmétiques et les produits de soins personnels lorsqu’ils ont une pureté de 99 %, une teneur maximale en amine secondaire de 0,5 % et une teneur maximale en nitrosamine de 50 microg/kg. L’Aminométhyl Propanol et l’Aminométhyl Propanediol ne peuvent pas être utilisés dans les produits avec des systèmes de nitrosation.
Réglementation cosmétique de l’UE
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